L'agence a également déclaré que le vaccin mis à jour développé par Pfizer-BioNTech et Moderna deviendra le nouveau vaccin principal contre la COVID-19 et révoquera l'autorisation d'utilisation d'urgence pour les anciens vaccins qui ne ciblent que les variantes originales du coronavirus.
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L'agence a déclaré que les personnes âgées de 65 ans et plus peuvent désormais recevoir une deuxième dose de rappel du nouveau vaccin quatre mois après leur première injection, tandis que celles souffrant de déficiences immunitaires peuvent recevoir une dose supplémentaire du vaccin mis à jour deux mois plus tard.
La décision de la FDA intervient un jour avant une réunion du groupe consultatif d'experts des Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC) sur la mise à jour des directives de vaccination contre le COVID-19.
Le CDC devrait publier ces deuxièmes injections spécialement conçues pour Omicron pour qu'elles soient largement disponibles. La FDA a autorisé ce nouveau vaccin contre la COVID-19 en août dernier, ciblant les sous-variantes Omicron BA.4 et BA.5, ainsi que la souche COVID originale.
Seulement 17 % environ de la population américaine a reçu deux doses de ce vaccin renforcé par la chimiothérapie, mais parmi les personnes de 65 ans et plus, le taux de vaccination est plus élevé, environ 42,6 %.
La révocation de l'autorisation des anciens vaccins de Moderna et Pfizer-BioNTech intervient à un moment où la FDA envisage de passer à une campagne similaire à celle utilisée par les Américains pour se faire vacciner contre la grippe.
La FDA a également déclaré qu'elle tiendrait une autre réunion avec ses conseillers en juin pour discuter des vaccins contre la COVID-19 pour l'automne prochain, les fabricants de vaccins à ARNm devant mettre à jour leurs vaccins une fois que des souches spécifiques seront sélectionnées.
Hoang Anh (selon Reuters, CNA, AP)
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