Actualité médicale du 14 décembre : Proposition de modification de la réglementation sur le contrôle spécial des médicaments
Le ministère de la Santé est en train d'élaborer un décret détaillant un certain nombre d'articles et de mesures pour mettre en œuvre la loi sur la pharmacie, visant à résoudre les difficultés de contrôle des médicaments spéciaux, améliorant ainsi l'efficacité de la gestion et garantissant la sécurité pharmaceutique.
Proposition de modification de la réglementation sur le contrôle spécial des drogues
Après 7 ans de mise en œuvre, les dispositions du décret 54/2017/ND-CP ont révélé un certain nombre de problèmes qui nécessitent des ajustements, notamment dans le contrôle des médicaments spéciaux.
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| Le ministère de la Santé a proposé un certain nombre d’amendements importants pour éliminer les obstacles au contrôle des médicaments spéciaux, améliorant ainsi l’efficacité de la gestion et garantissant la sécurité pharmaceutique. |
L’un des points soulignés par le ministère de la Santé est que le régime actuel de déclaration des médicaments radioactifs est inutile et que certains formulaires de déclaration peuvent être simplifiés. Concrètement, au lieu d’exiger des rapports de voyage et des rapports semestriels, le ministère de la Santé propose d’exiger uniquement des rapports périodiques annuels comme pour les autres médicaments et produits pharmaceutiques figurant sur la liste des médicaments contrôlés.
De plus, les réglementations relatives à la déclaration des exportations, des importations, des stocks et de l’utilisation de médicaments toxiques et d’ingrédients toxiques pour la fabrication de médicaments ne sont pas entièrement cohérentes avec les réglementations relatives à la gestion des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques figurant sur la liste des substances interdites.
Les procédures de destruction des drogues addictives, des médicaments psychotropes et des ingrédients pharmaceutiques n'ont pas été mises en œuvre conformément à la décentralisation prévue par la décision 1015/QD-TTg relative à la décentralisation et à la délégation de pouvoirs. En particulier, le dossier d’importation actuel pour les médicaments nécessitant un contrôle particulier est encore assez compliqué et doit être simplifié pour réduire les procédures administratives.
Dans le nouveau projet, le ministère de la Santé propose un certain nombre d’amendements importants pour éliminer les obstacles susmentionnés :
Contrôle du transport de médicaments spéciaux : Le ministère de la Santé a proposé d'ajouter une réglementation exigeant que les véhicules transportant des médicaments spéciaux tels que les stupéfiants, les médicaments psychotropes et les médicaments radioactifs soient équipés de caméras pour surveiller le voyage et assurer la sécurité afin d'éviter les pertes pendant le transport.
Rationalisation de la déclaration des médicaments radioactifs : Pour les médicaments radioactifs, le ministère de la Santé propose de supprimer les rapports de voyage et les rapports semestriels, en les remplaçant par des rapports périodiques annuels similaires à ceux des autres médicaments de la liste de contrôle spéciale.
Déclaration des médicaments toxiques et des ingrédients toxiques : Le ministère de la Santé propose d’exiger des établissements qu’ils déclarent une fois par an l’exportation, l’importation, l’inventaire et l’utilisation des médicaments toxiques et des ingrédients toxiques pour les médicaments, au lieu de déclarer régulièrement comme c’est le cas actuellement.
Destruction des drogues addictives et des médicaments psychotropes : Le Ministère de la Santé a également proposé de décentraliser le Département de la Santé là où se trouve l'établissement pour recevoir et traiter les procédures d'autorisation de destruction des drogues addictives, des médicaments psychotropes et des précurseurs.
Simplification des procédures d'importation de médicaments : Le projet de décret propose également d'exempter certains documents administratifs pour les cas d'importation de matières premières destinées aux tests et à la recherche de médicaments, afin d'alléger les procédures administratives pour les établissements.
Conditions relatives au personnel et aux documents lors du processus de livraison de médicaments : La personne qui livre et reçoit des médicaments spéciaux doit détenir un diplôme d'études secondaires en pharmacie ou supérieur. En particulier, dans le cas de médicaments radioactifs, le livreur et le destinataire doivent disposer d'un certificat de radioprotection conformément aux réglementations du ministère de la Science et de la Technologie.
En ce qui concerne la réglementation sur l'achat et la vente de médicaments spéciaux, le ministère de la Santé propose que les installations de fabrication de médicaments ne soient autorisées à importer des matières premières que pour servir leurs propres activités de fabrication de médicaments et ne soient pas autorisées à vendre à d'autres installations sans l'autorisation du ministère de la Santé.
Les établissements de fabrication et d'importation de drogues addictives, de drogues psychotropes et de précurseurs ne seront autorisés à vendre des drogues qu'aux établissements disposant de certificats d'éligibilité pour les activités pharmaceutiques, les établissements de recherche et d'essais, les établissements de traitement des toxicomanies ou les établissements de formation médicale et pharmaceutique spécialisés.
En particulier, les grossistes en médicaments soumis à un contrôle spécial ne sont autorisés à vendre des médicaments qu'à des centres d'examen, de traitement, de recherche, d'essais médicaux ou à des pharmacies ayant des adresses spécifiques dans la province. Les installations doivent suivre des procédures claires et disposer de licences valides tout au long du processus d’achat et de vente.
Le projet de décret modifiant le règlement sur le contrôle des médicaments spéciaux du ministère de la Santé vise à éliminer les obstacles dans le processus de gestion et à renforcer la transparence dans le contrôle des médicaments spéciaux. Ces changements contribuent non seulement à réduire les procédures administratives, mais aussi à garantir la sécurité du transport et de la distribution de médicaments spéciaux, créant ainsi un environnement médical plus sûr et plus efficace pour la communauté.
HCMV : les cas de rougeole continuent d'augmenter, risque élevé de complications chez les enfants non vaccinés
Selon les informations du Centre de contrôle des maladies de Ho Chi Minh-Ville (HCDC), la situation de la rougeole dans la ville reste compliquée et n'a cessé d'augmenter ces dernières semaines.
Plus précisément, au cours de la semaine 49 (du 2 au 8 décembre), Hô Chi Minh-Ville a enregistré 357 cas de rougeole, soit une augmentation de 47,8 % par rapport à la moyenne des 4 semaines précédentes. Le nombre total de cas de rougeole depuis le début de l’année 2024 a atteint 2 805 cas.
Les districts tels que les districts 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 et d'autres zones enregistrent un nombre élevé de cas. Malgré la vaste campagne de vaccination, la situation de la rougeole ne montre aucun signe d’amélioration.
Le Dr Vo Thanh Luan, chef adjoint du département des soins intensifs pour les infections et le Covid-19 de l'hôpital pour enfants 2, a déclaré que la rougeole est très contagieuse et peut entraîner de graves complications, en particulier chez les enfants qui n'ont pas été complètement vaccinés ou qui souffrent de maladies sous-jacentes. Actuellement, les hôpitaux de Hô Chi Minh-Ville reçoivent un grand nombre de patients atteints de rougeole, dont beaucoup nécessitent des soins intensifs, une filtration sanguine et une ventilation mécanique.
Les enfants qui n’ont pas été vaccinés ou qui ne sont pas complètement vaccinés sont très vulnérables aux maladies graves. Les signes avant-coureurs comprennent une forte fièvre, une toux, un écoulement nasal, des yeux rouges, une éruption cutanée et une diarrhée. Les parents doivent emmener immédiatement leurs enfants chez le médecin lorsqu’ils détectent ces symptômes afin de les traiter rapidement et d’éviter une aggravation de la situation.
Le Dr Luan a également conseillé aux parents que lorsque les enfants souffrent de complications liées à la rougeole et à la diarrhée, leur donner de la bouillie blanche est une erreur. En fait, les enfants ont besoin de recevoir des nutriments adéquats pour aider le corps à combattre la maladie et à récupérer rapidement. De plus, il est nécessaire de garder l’enfant propre, de l’isoler des autres enfants et de surveiller de près son état.
Outre la rougeole, Hô Chi Minh-Ville enregistre également des cas de dengue et de maladie mains-pieds-bouche. Au cours de la semaine 49, la ville a enregistré 659 cas de dengue, soit une baisse de 6,6 % par rapport aux 4 semaines précédentes.
Le Département de la Santé de Ho Chi Minh-Ville a ordonné de renforcer la prévention et le contrôle de la pneumonie virale sévère (PVS) et des maladies respiratoires, notamment dans le contexte du risque croissant de grippe aviaire.
Le ministère de la Santé exige que les établissements médicaux appliquent strictement les mesures de prévention des maladies, notamment le port de masques dans les établissements médicaux et la surveillance étroite des cas de pneumonie grave. Les établissements médicaux doivent se coordonner avec le Centre de contrôle des maladies pour mener des activités de surveillance et de rapport en temps opportun.
Risque d'hémiplégie et de troubles neurologiques dus au gaz hilarant
Ces derniers temps, les médecins des principaux hôpitaux vietnamiens ont reçu en permanence des cas de patients souffrant de graves problèmes de santé en raison de l’abus de « gaz hilarant » – un type de gaz hilarant extrait de bouteilles de gaz comprimé, souvent utilisé pour créer une sensation d’excitation.
Les médecins préviennent que l'utilisation du gaz hilarant affecte non seulement le système nerveux, mais peut également entraîner des complications dangereuses telles que des troubles sensoriels, une hémiplégie, et même mettre la vie en danger.
Après avoir examiné et traité à plusieurs reprises des patients souffrant de graves problèmes de santé dus à l'utilisation de gaz hilarant, le Dr Tu Duc Minh, chef du département de médecine traditionnelle - physiothérapie - rééducation à l'hôpital général Yersin de Nha Trang (Khanh Hoa), a dû prendre la parole pour avertir des risques potentiels s'il n'y a pas de mesures préventives opportunes.
Le docteur Minh a déclaré que récemment, l'hôpital a reçu de nombreux patients présentant des symptômes graves après avoir utilisé du gaz hilarant. L'un des cas récents est celui du patient QA, vivant dans la région de Muong Thanh Vien Trieu, ville. Nha Trang. Le patient présentait des symptômes de troubles émotionnels, de peur et de faiblesse dans les membres.
Un autre patient, T.Th., est également venu chez le médecin avec des symptômes de titubation, de tremblements, d’engourdissement des membres et d’insomnie. Il est à noter que les deux patients étaient très jeunes et que les symptômes ci-dessus sont apparus après avoir consommé du gaz hilarant.
Selon BSCKI Tu Duc Minh, bien que le gaz hilarant apporte une sensation d'excitation et de relaxation instantanée, une utilisation régulière et incontrôlée peut causer de graves dommages au système nerveux et au corps.
Des symptômes tels que des troubles émotionnels, une faiblesse des membres, des troubles de l’équilibre, des engourdissements et de l’insomnie sont des signes clairs d’hypoxie cérébrale due aux effets du gaz hilarant (N2O).
Si cette condition persiste ou n’est pas traitée rapidement, elle peut entraîner de graves lésions nerveuses, une altération des fonctions corporelles et même mettre la vie en danger.
Le Dr Minh a confirmé que ces cas ne sont pas rares et sont en augmentation, notamment chez les jeunes qui fréquentent régulièrement des fêtes ou des événements où l'on utilise du gaz hilarant.
BSCKI Tu Duc Minh recommande que lorsqu'ils détectent des symptômes tels qu'une perte de contrôle émotionnel, de la peur, une faiblesse musculaire, de l'insomnie ou un engourdissement des membres après avoir utilisé du gaz hilarant, les utilisateurs doivent immédiatement se rendre dans un établissement médical pour un examen et un traitement rapides. L’utilisation de gaz hilarant affecte non seulement la santé neurologique, mais peut également entraîner des conséquences à long terme si elle n’est pas traitée.
En outre, le médecin a également souligné la nécessité de mesures préventives de la part de la communauté et de la famille. Les parents, les enseignants et les organisations sociales doivent mener des activités de propagande sur les risques liés à l’utilisation du gaz hilarant, en particulier pour les adolescents, afin de limiter les dommages graves qui peuvent survenir.
L’utilisation de gaz hilarant peut entraîner de nombreux problèmes de santé graves, notamment au niveau du système nerveux. Des symptômes de troubles émotionnels, une faiblesse des membres, des troubles de la marche et de l’insomnie sont des signes avant-coureurs clairs de dommages potentiels causés par le gaz hilarant. Il faut donc faire preuve de vigilance et intervenir rapidement pour protéger sa santé et celle de la communauté.
Le gaz hilarant (N2O – protoxyde d’azote) est considéré comme une substance capable de créer une sensation d’excitation, de soulagement de la douleur et de relaxation instantanée, mais lorsqu’il est utilisé de manière incorrecte et excessive, il provoque des effets nocifs imprévus. L’inhalation de gaz hilarant réduit les niveaux d’oxygène dans le corps, ce qui entraîne une hypoxie cérébrale et provoque des dommages à long terme aux cellules nerveuses.
L’utilisation de gaz hilarant provoquant des troubles sensoriels peut n’être qu’un des premiers symptômes, mais sans intervention rapide, le patient peut connaître des complications plus graves, comme un accident vasculaire cérébral ou des lésions cérébrales permanentes.
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