Il faut renforcer le travail juridique dans le secteur de la santé !

C'est l'avis de ThS. Tran Duc Hiep (directeur de Brand and Law Company Limited, cabinet d'avocats Dai Quoc Viet, actuellement conseiller juridique pour un certain nombre d'hôpitaux à Ho Chi Minh-Ville) s'est entretenu avec le journal Kinh te & Do thi à propos de la pénurie actuelle de médicaments et de fournitures médicales.

Le manque de médicaments et de fournitures médicales dans les établissements médicaux n’est pas un problème nouveau. Alors, selon vous, quelle est la cause principale de cette situation ?

- En fait, de nombreuses raisons conduisent à des pénuries de médicaments et de fournitures médicales. Les raisons objectives sont les fluctuations de l’offre, la rareté des biens et la hausse des prix à l’échelle mondiale, qui rendent l’achat de médicaments, de fournitures médicales, de produits chimiques et de produits biologiques encore plus difficile.

En outre, après la pandémie de Covid-19, le nombre de personnes demandant des examens et des traitements médicaux a explosé, dépassant la capacité des établissements médicaux à fournir des médicaments, des produits chimiques et des fournitures médicales.

En ce qui concerne les causes subjectives, il s’agit de la limitation de l’offre due à la lenteur de l’octroi des licences et du renouvellement des licences de circulation ; Il existe une crainte de commettre des erreurs dans l’organisation et la mise en œuvre des marchés publics, ainsi qu’un manque de personnel spécialisé dans l’organisation des appels d’offres ; Les progrès dans la mise en œuvre de l’approvisionnement en médicaments dans le cadre de la liste nationale d’appel d’offres centralisée, de la négociation des prix et des appels d’offres centralisés locaux sont encore lents ; De nombreux appels d’offres de petites quantités n’attirent pas les fournisseurs…

Certains avis indiquent que la loi sur les appels d'offres entrera en vigueur à partir du 1er janvier 2024, mais il n'existe toujours pas de circulaire d'orientation, ce qui entraîne des difficultés pour les établissements médicaux dans la soumission et l'achat de médicaments et de fournitures médicales. D’un point de vue juridique, que pensez-vous de cette affirmation ?

- La loi sur les appels d'offres 2023 a été adoptée lors de la 5e session de la 15e Assemblée nationale le 23 juin 2023, en vigueur à compter du 1er janvier 2024.

Concernant le document détaillant l'application de la loi sur les appels d'offres, le gouvernement a publié le décret 23/2024/ND-CP et le décret 24/2024/ND-CP du 27 février 2024 détaillant un certain nombre d'articles et de mesures pour mettre en œuvre la loi sur les appels d'offres 2023 sur la sélection des investisseurs et la sélection des entrepreneurs.

Pour guider la préparation des dossiers d'appel d'offres, des documents nécessitant une évaluation, une appréciation, un rapport ainsi que les processus généraux d'appel d'offres pour tous les domaines, de février 2024 à avril 2024, le ministre de la Planification et de l'Investissement a publié des circulaires telles que 01/2024, 03/2024, 05/2024, 06/2024, 07/2024/TT-BKHDT.

Concernant le domaine des appels d'offres et de l'approvisionnement en médicaments, le Ministre de la Santé a émis la Circulaire 04/2024/TT-BYT en date du 20 avril 2024 stipulant les principes, les critères d'élaboration et de listage de l'approvisionnement centralisé national en médicaments ; Circulaire 05/2024/TT-BYT datée du 14 mai 2024, réglementant la liste des médicaments, des équipements médicaux et des fournitures de test soumis à négociation de prix et le processus et les procédures de sélection des entrepreneurs pour les appels d'offres soumis à négociation de prix. Le ministère a publié la circulaire 07/2024/TT-BYT datée du 17 mai 2024 réglementant les activités d'appel d'offres sur les médicaments utilisant le capital du budget de l'État, les fonds d'assurance maladie et d'autres sources de revenus légales des agences administratives de l'État sur les unités de services de santé et de santé publique, notamment : Division des dossiers d'appel d'offres et des groupes de médicaments ; Processus et procédures de sélection des fournisseurs de médicaments; Approvisionnement centralisé en médicaments.

Français Concernant le domaine des appels d'offres et de l'approvisionnement en équipements médicaux (y compris les fournitures médicales, les produits chimiques, etc. conformément à l'article 2 du décret 98/2021/ND-CP sur la gestion des équipements médicaux), le ministre de la Santé a publié la circulaire 14/2023/TT-BYT datée du 30 juin 2023 stipulant l'ordre et les procédures d'élaboration des prix des lots d'appel d'offres pour l'approvisionnement en biens et la prestation de services dans le domaine des équipements médicaux, notamment : L'approvisionnement en équipements médicaux ; Achat de composants, d'accessoires et de matériaux de remplacement pour équipements médicaux ; Services de réparation, d'entretien, d'inspection et d'étalonnage d'équipements médicaux.

Par conséquent, l’opinion selon laquelle il n’existe pas de circulaire régissant l’achat de médicaments et de fournitures médicales est totalement erronée. En théorie, une fois qu’une loi est promulguée par le pouvoir législatif, il faut du temps aux agences et entités exécutives pour mettre ces dispositions spécifiques en pratique. La question des médicaments et des fournitures médicales est une question extrêmement urgente pour les examens et traitements médicaux actuels. C'est pourquoi, récemment, les agences gouvernementales et les ministères ont été très actifs dans la publication de réglementations et d'instructions détaillées.

De plus, les établissements médicaux qui sont affectés à un appel d’offres centralisé ou les établissements qui sont affectés à un appel d’offres ont besoin de temps pour « absorber » les réglementations générales et distinctes du secteur dans leur travail. Le processus d'appel d'offres pour les médicaments prend également du temps. En général, il faut compter au moins quatre mois entre la publication des documents d'appel d'offres et la publication des résultats de la sélection du prestataire. Je pense donc que le phénomène de pénurie de médicaments sera progressivement surmonté dans les années à venir.

Pour aider les hôpitaux à ne plus avoir à faire face au problème du manque de médicaments et de fournitures médicales, quelle est selon vous la solution fondamentale ?

- Pour résoudre efficacement la pénurie de produits médicaux, nous devons regarder la réalité avec franchise, en espérant trouver des solutions à partir de là.

D'après mes observations, de mars 2024 à aujourd'hui, environ 710 documents d'appel d'offres pour des fournitures médicales et environ plus de 700 documents d'appel d'offres pour des médicaments ont été publiés sur le réseau national d'appel d'offres, ce qui montre que les nouvelles réglementations en matière d'appel d'offres entrent progressivement en pratique.

Il faut cependant reconnaître la réalité actuelle selon laquelle les réglementations relatives aux appels d’offres, aux appels d’offres pour l’achat d’équipements médicaux et aux appels d’offres pour les médicaments sont extrêmement complexes. Par conséquent, les membres de l'équipe de rédaction des documents d'appel d'offres, de l'équipe d'évaluation et de l'équipe d'experts doivent non seulement avoir une bonne capacité industrielle (médicale, pharmaceutique), avoir des connaissances spécialisées en matière d'équipement, mais doivent également comprendre parfaitement chaque réglementation de la loi sur les appels d'offres, ainsi que les circulaires d'orientation, afin qu'ils puissent participer en toute confiance au travail de rédaction, d'évaluation et d'évaluation des documents d'appel d'offres.

De plus, le secteur des fournitures pharmaceutiques et médicales contient intrinsèquement un contenu intellectuel et technologique élevé, et possède même l'exclusivité de certains types de machines et de marques, il n'est donc pas nécessaire d'appliquer minutieusement la loi sur les appels d'offres pour trouver une unité capable de fournir des fournitures et accessoires médicaux adaptés aux machines disponibles de l'hôpital. D'autre part, le même type d'équipement médical a le même objectif d'utilisation, mais chaque spécialité et niveau d'utilisation a des exigences différentes en matière de paramètres techniques, d'applications technologiques, etc. Par conséquent, les unités d'achat se demandent toujours comment éviter de violer les restrictions de concurrence lors de la préparation des documents d'appel d'offres.

Par conséquent, je recommande au ministère de la Santé et aux services concernés d’organiser des sessions de formation sur les appels d’offres médicaux à l’intention des personnes participant aux équipes d’appel d’offres, des évaluateurs et des experts. En outre, j’encourage les établissements médicaux concernés à inviter des experts pour les consulter sur la loi sur les appels d’offres en matière de santé. Il est temps que le travail juridique hospitalier soit systématiquement mis en œuvre dans les hôpitaux publics.

Cela permet non seulement aux médecins et aux pharmaciens de se sentir en sécurité dans l’exercice de leur travail, mais protège également les droits et intérêts légitimes des établissements médicaux contre les sous-traitants. J'ai assisté à des séances de travail avec plusieurs entrepreneurs, et il faut dire que ce furent des batailles tendues pour garantir les intérêts de l'hôpital alors que les entrepreneurs avaient également leurs propres équipes juridiques.

Merci!

Le Département de la Santé de Ho Chi Minh-Ville élabore de toute urgence un processus d’autorisation d’importation de médicaments pour répondre aux besoins de traitement particuliers survenant au cours du processus d’examen et de traitement pour les établissements d’examen et de traitement médicaux de la région.

Je pense qu’il s’agit d’une étape importante pour l’agence de gestion de la santé afin de systématiser et de codifier de nombreuses réglementations connexes dans un processus de travail unifié avec une valeur directrice applicable aux établissements de santé.

Les établissements médicaux développent également activement leurs propres procédures hospitalières. Toutefois, si le ministère de la Santé a donné des instructions spécifiques mais que les hôpitaux manquent toujours de médicaments parce qu’il n’existe pas de plan d’appel d’offres ou que l’appel d’offres n’est pas mené, il est alors nécessaire de considérer la responsabilité de ces établissements médicaux.

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