Resolviendo las dificultades para las empresas farmacéuticas

Tạp chí Doanh NghiệpTạp chí Doanh Nghiệp19/02/2025


DNVN - Según el Sr. Chu Dang Trung, Jefe del Departamento de Integración Jurídica, Departamento de Administración de Medicamentos (Ministerio de Salud), más de 7 años de decretos de implementación que guían la implementación de la Ley de Farmacia han revelado una serie de deficiencias y limitaciones en la gestión estatal, así como dificultades y obstáculos para las empresas.

El 18 de febrero, durante el "Taller para recoger opiniones de las empresas para completar el proyecto de decreto que orienta la ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia", el Sr. Chu Dang Trung, jefe del Departamento de Integración Jurídica del Departamento de Administración de Medicamentos (Ministerio de Salud), dijo que la Ley de Farmacia Nº 105/2016/QH13 fue aprobada por la 13ª Asamblea Nacional el 6 de abril de 2016 y entró en vigor el 1 de enero de 2017.

Sobre esa base, el Gobierno emitió el Decreto No. 54/2017/ND-CP, que detalla una serie de artículos y medidas para implementar la Ley de Farmacia el 8 de mayo de 2017; El 12 de noviembre de 2018, el Gobierno emitió el Decreto No. 155/2018/ND-CP que modifica y complementa una serie de regulaciones relacionadas con las condiciones de inversión y negocios bajo la gestión estatal del Ministerio de Salud. En 2023, el Gobierno también emitió el Decreto No. 88/2023/ND-CP que modifica y complementa varios artículos de los dos decretos mencionados anteriormente.

Sin embargo, después de más de 7 años de implementación, los decretos que orientan la implementación de la Ley de Farmacias han revelado una serie de deficiencias y limitaciones en la gestión estatal, así como dificultades y obstáculos para las empresas y organizaciones en su implementación.

En consecuencia, los decretos no contienen regulaciones específicas sobre el contenido del ejercicio profesional correspondiente en el establecimiento que otorga los certificados de ejercicio de la farmacia. Las regulaciones actuales también crean problemas con las regulaciones especiales de control de medicamentos.

Por lo general, los expedientes de importación de medicamentos deben ser objeto de controles especiales y los procedimientos administrativos no se han simplificado. Las regulaciones sobre informes sobre exportación, importación, inventario y uso de medicamentos tóxicos e ingredientes farmacéuticos tóxicos no son consistentes con la gestión de medicamentos...

Taller de recolección de opiniones empresariales para elaborar el proyecto de Decreto que orienta la ley que modifica y adiciona algunos artículos de la Ley de Farmacia.

“Para superar las deficiencias mencionadas, se elaboró ​​el proyecto de Decreto que orienta la ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia para detallar una serie de artículos y medidas para implementar la Ley de Farmacia. "Estas modificaciones eliminarán rápidamente las dificultades y obstáculos estipulados en el decreto anterior que regía la implementación de la Ley de Farmacia", dijo el Sr. Trung.

El Sr. Dau Anh Tuan, Secretario General Adjunto, Jefe del Departamento Jurídico de la Federación de Comercio e Industria de Vietnam (VCCI), dijo que la industria farmacéutica no sólo juega un papel importante en la protección y el cuidado de la salud de las personas, sino que también es un sector económico con un fuerte potencial de desarrollo. La construcción de un sistema jurídico farmacéutico adecuado, transparente y eficaz creará condiciones favorables para que las empresas produzcan y comercialicen, garantizando al mismo tiempo la calidad de los medicamentos y la seguridad sanitaria de las personas.

En los últimos tiempos, la Ley de Farmacia y sus documentos de implementación han contribuido al desarrollo de la industria farmacéutica vietnamita en una dirección profesional y moderna, mejorando la capacidad de producción, la gestión y el control de calidad de los productos farmacéuticos.

Sin embargo, para facilitar a las empresas la producción, comercialización, importación y exportación de productos farmacéuticos; Para mejorar la transparencia y simplificar los procedimientos administrativos en el sector farmacéutico, es necesario elaborar un Decreto que oriente la ley modificando y completando una serie de artículos de la Ley de Farmacia de acuerdo con la situación actual.

“El proyecto de decreto necesita ser actualizado y complementado con regulaciones adecuadas a la realidad para abordar las deficiencias en el licenciamiento, registro, gestión de precios de medicamentos, control de medicamentos especialmente controlados, hierbas medicinales, excipientes, cápsulas y garantizar el suministro de medicamentos en el contexto de epidemias y desastres naturales.

"Al mismo tiempo, es necesario fortalecer la integración internacional, acceder a estándares avanzados de gestión farmacéutica y armonizar con los compromisos internacionales de los que Vietnam es miembro", enfatizó el Sr. Anh Tuan.

Ha Anh



Fuente: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717

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