Ministerio de Salud revoca certificados de registro a 13 medicamentos

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La Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) acaba de decidir revocar los certificados de registro de circulación de medicamentos en Vietnam para 13 tipos de medicamentos, debido a la solicitud voluntaria de los establecimientos de registro de medicamentos para revocar los certificados de registro de circulación.

Foto ilustrativa. (Fuente: Internet)

En consecuencia, el certificado de registro de circulación de medicamentos en Vietnam fue revocado para 13 tipos de medicamentos, entre ellos:

Solución de Tetraspan al 6% para infusión, forma farmacéutica para infusión intravenosa, número de registro: VN-18497-14 de B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Dirección: Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malasia) es el domicilio social. Spiolto Respimat, forma farmacéutica es solución para inhalación, número de registro VN3-361-21 de Boehringer Ingelheim International GmbH (Dirección: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Alemania) como autoridad de registro. Tamiflu, forma farmacéutica en cápsulas duras, número de registro VN-18299-14, de F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Dirección: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basilea, Suiza) es el domicilio social.

Medicamento MS Contin 10 mg, forma farmacéutica en tableta de liberación prolongada, número de registro VN-21318-18; Medicamento 5 MS Contin 30 mg, forma farmacéutica en tableta de liberación prolongada, número de registro VN-21319-18; Norspan 10 mcg/h, forma farmacéutica: parche terapéutico transdérmico, número de registro: VN3-266-20; Norspan 20 mcg/h, forma farmacéutica: parche terapéutico transdérmico, número de registro: VN3-267-20; Norspan 5 mcg/h, forma farmacéutica: parche transdérmico, número de registro: VN3-268-20, ambos tienen registro como Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (Dirección: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapur 018961, Singapur).

Vinorelbina “Ebewe”, forma farmacéutica es solución concentrada para perfusión, número de registro VN-20829-17; Folinato de calcio “Ebewe”, forma farmacéutica: solución para infusión, número de registro VN-23089-22; Folinato de calcio “Ebewe”, forma farmacéutica: solución para infusión, número de registro VN-23090-22; Gliclazida Sandoz 30 mg, forma farmacéutica en comprimidos de liberación modificada, número de registro VN-23041-22; Amoxicilina 250 mg, forma farmacéutica en comprimidos dispersables, número de registro VN-22180-19, ambos tienen la autorización de registro como Novartis (Singapur) Pte Ltd (Dirección: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapur).

Según la decisión de la Administración de Medicamentos de Vietnam, los medicamentos extranjeros importados a Vietnam antes del 21 de junio pueden circular hasta la fecha de vencimiento del medicamento. Los establecimientos de registro de medicamentos y de fabricación de medicamentos deben ser responsables de supervisar y asumir la responsabilidad de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos durante su circulación.

La presente Decisión entra en vigor a partir de la fecha de su firma y promulgación (21 de junio de 2023).

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