Rückruf und Vernichtung von RAILEZA-Produkten, die die Qualitätsstandards nicht erfüllen
Das Gesundheitsministerium von Hanoi hat ein Dokument herausgegeben, in dem es die Gesundheitsbehörden der Bezirke, Städte sowie Unternehmen und Kosmetikanwender in der Stadt über die Einstellung des Vertriebs und den Rückruf von RAILEZA-Produkten informiert, die die Qualitätsstandards nicht erfüllen.
RAILEZA-Produkt – Karton mit 1 Flasche à 120 ml, Deklarationsempfangsnummer: 94/22/CBMP-HY; Losnummer: 062024; Herstellungsdatum: 18. März 2024; Ablaufdatum: 17. März 2027. Oceanpharma Joint Stock Company (Adresse: Lot 45-LK1, An Hung Urban Area, Duong Noi Ward, Ha Dong District, Hanoi City) ist für die Markteinführung des Produkts verantwortlich und der Hersteller ist Quang Xanh Pharmaceutical and Cosmetic Company Limited (Adresse: Hanh Lac Village, Nhu Quynh Town, Van Lam District, Hung Yen Province).
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Der Grund liegt darin, dass die untersuchte Probe die vorgeschriebenen Qualitätsanforderungen an den mikrobiellen Grenzwertindex in Kosmetika nicht erfüllt; Das Produkt ist nicht als kosmetisches Produkt eingestuft.
Zuvor hatte die Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums das Dokument 3188/QLD-MP vom 26. September 2024 herausgegeben, in dem die landesweite Aussetzung des Vertriebes, Rückrufs und der Vernichtung des oben genannten RAILEZA-Produkts angekündigt wurde.
In dem Dokument des Gesundheitsministeriums heißt es, dass die Probe des RAILEZA-Produkts vom Zentrum für Arzneimittel-, Kosmetik- und Lebensmitteltests des Gesundheitsamts der Provinz Thua Thien Hue in der Apotheke Long Chau 468 (Adresse: Nguyen Trai 198, Bezirk Tay Loc, Stadt Hue, Provinz Thua Thien Hue) zur Qualitätsprüfung entnommen wurde und dass die Testergebnisse zeigten, dass die Probe die vorgeschriebenen Qualitätsstandards für den Grenzwert für Mikroorganismen in Kosmetika nicht erfüllte.
Gemäß dem vom Gesundheitsministerium der Provinz Hung Yen herausgegebenen Deklarationsformular 94/22/CBMP-HY für das Produkt RAILEZA umfassen die deklarierten Inhaltsstoffe der Produktformel „Natriumchlorid, Natriumcarboxymethylcellulose, Permethrin 1 %, Vitamin E, Propan-1,2,3-triol-Natriumethermonolaurylsulfat, Cocobetain, Ölsäure, Polyquatenium 10, Glycerin, Natriumbenzoat, Tetranatrium-ETDA, gereinigtes Wasser“.
Auf dem Produktetikett von RAILEZA steht: „Permethrin 1 %“, „Zielgruppen: Menschen mit Juckreiz, Läusen, Krätze, Parasiten auf der Haut“. Permethrin, CAS-Registrierungsnummer: 52645-53-1 (Chemischer Name: (±)-3-Phenoxybenzyl-3-(2,2-dichlorvinyl)-2,2-dimethylcyclopropancarboxylat) wird als Insektizid verwendet und gehört zur Arzneimittelgruppe der Pyrethroide auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und ist als Insektizid klassifiziert (ATC-Code: P03AC04).
Gemäß den Bestimmungen zur Klassifizierung von Kosmetikprodukten im Rundschreiben Nr. 06/2011/TT-BYT vom 25. Januar 2011 des Gesundheitsministeriums zur Regulierung des Umgangs mit Kosmetika und dem ASEAN-Harmonisierungsabkommen für Kosmetika wird das oben genannte RAILEZA-Produkt nicht als Kosmetikprodukt klassifiziert.
Aus diesem Grund fordert das Gesundheitsministerium von Hanoi alle Kosmetikunternehmen und -anwender in der Region auf, die oben genannten Produkte dringend zu überprüfen und den Handel und die Verwendung dieser Produkte unverzüglich einzustellen.
Das Gesundheitsamt fordert die Gesundheitsämter der Bezirke und Gemeinden sowie der Großstädte auf, Unternehmen und Kosmetikanwender in der Region über den Rückruf aller oben genannten Produkte zu informieren. Prüfen und überwachen Sie die Umsetzung des Rückrufs der Einrichtungen.
Zuvor hatte das Gesundheitsministerium im Zusammenhang mit dem Umgang mit Kosmetikprodukten die Richtlinie Nr. 3873/BYT-VPB herausgegeben. Darin heißt es, dass Informationen aus der Presse zufolge in jüngster Zeit mehrere Fälle bekannt geworden seien, in denen die Behörden zahlreiche Unternehmen aufgedeckt und geahndet hätten, die gefälschte Kosmetikprodukte und Kosmetika unbekannter Herkunft herstellten und handelten und diese über soziale Netzwerke kauften und verkauften, was zu Verwirrung bei den Verbrauchern führte.
Um die oben genannte Situation zu überwinden, hat das Gesundheitsministerium der Arzneimittelbehörde, der Gesundheitsinspektion des Gesundheitsministeriums und den Gesundheitsämtern der Provinzen und Städte Aufgaben übertragen.
Das Gesundheitsministerium fordert die Gesundheitsämter der Provinzen und Städte auf, die Verwaltungsverfahren für die Vergabe von Empfangsnummern für Deklarationsformulare für im Inland produzierte Kosmetikprodukte strikt umzusetzen. Berechtigungsschein zur kosmetischen Herstellung; Durch die Neuausstellung von Berechtigungszertifikaten für die Kosmetikproduktion wird ein zeitnaher Ablauf sichergestellt und es entstehen den Unternehmen keine Unannehmlichkeiten.
Verstärkte Inspektion, Überprüfung und Nachinspektion der Umsetzung der Vorschriften durch Unternehmen im Produktions- und Vertriebsprozess von Kosmetikprodukten, mit Schwerpunkt auf der Frage der Herkunft und der Werbeinformationen.
Koordinieren Sie sich aktiv mit den lokalen Marktverwaltungsbehörden, um Fälle der Herstellung und des Handels mit gefälschten Kosmetikprodukten, nachgemachten Marken oder irreführender Werbung, die den Umfang der veröffentlichten Verwendung überschreiten, zu untersuchen und umgehend aufzudecken, und ahnden Sie Verstöße strikt.
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