Der Vorsitzende der Nationalversammlung, Tran Thanh Man, betonte, dass die Änderung des Apothekengesetzes im legitimen Interesse der Bevölkerung, der Unternehmen und der medizinischen Einrichtungen sorgfältig, genau und zeitgleich durchgeführt werden müsse, damit das geänderte Gesetz nach seiner Verkündung eine lange „Lebensdauer“ habe und dazu beitrage, den Menschen eine bessere und qualitativ hochwertigere Gesundheitsversorgung zu bieten.
Morgen des 12. August, Fortsetzung des Programms Sitzung Beim Rechtsseminar im August, das von der stellvertretenden Vorsitzenden der Nationalversammlung, Nguyen Thi Thanh, geleitet wurde, gab der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung Stellungnahmen zur Erläuterung, Annahme und Überarbeitung des Gesetzesentwurfs ab, der eine Reihe von Artikeln des Gesetzes ändert und ergänzt. Pharmazierecht.
Gesetzeslücke für medizinischen Sauerstoff bald geschlossen
Die Vorsitzende des Sozialausschusses, Nguyen Thuy Anh, berichtete über einige wichtige Punkte im Zusammenhang mit dem Erhalt, der Erläuterung und der Überarbeitung des Gesetzesentwurfs und erklärte, dass einige Stellungnahmen der Abgeordneten der Nationalversammlung die Hinzufügung von Verwaltungsvorschriften für funktionelle Lebensmittel, gesundheitsfördernde Lebensmittel und therapeutische Kosmetika nahelegten. Der Ständige Ausschuss des Sozialausschusses kam zu dem Schluss, dass es sich bei diesen Produkten nicht um Arzneimittel handelt und schlug daher vor, sie im Gesetzesentwurf nicht zu regulieren.
In Bezug auf den Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen über den elektronischen Handel wurde der Gesetzesentwurf unter Berücksichtigung der Meinungen der Delegierten in folgender Richtung überarbeitet: Spezifische Regelung der Arten von Arzneimitteln, die im Einzelhandel und im Großhandel über den elektronischen Handel verkauft werden; Fügen Sie einige verbotene Handlungen hinzu; die Verantwortung des Käufers für die Vertraulichkeit der Informationen vorschreiben und den Gesundheitsminister beauftragen, Beratungen und Anweisungen zur Arzneimittelverwendung vorzuschreiben und die Arzneimittellieferung an die Käufer zu organisieren.
Bezüglich der Registrierung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen wird der Gesetzentwurf weiter überarbeitet, um einerseits den Arzneimittelumlauf streng zu kontrollieren und andererseits die Voraussetzungen dafür zu schaffen, dass Arzneimittel stabil und sicher auf dem Markt im Umlauf bleiben. Ziel ist eine Klassifizierung von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen nach unterschiedlichen Eigenschaftsstufen sowie eine Regelung des Ablaufs und der Verfahren zur Erteilung, Erneuerung, Änderung und Ergänzung der Registrierungsbescheinigung für den Umlauf von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen.
In einigen Fällen ist bei neuen Arzneimitteln oder bei Arzneimitteln, die einer weiteren Überwachung bedürfen oder bei denen Warnhinweise hinsichtlich ihrer Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen, eine Aktenbeurteilung oder eine Konsultation des Beirats erforderlich. In einigen anderen Fällen wird die Arzneimittelregistrierungsbescheinigung automatisch erneuert oder die Änderung bzw. Ergänzung wird selbst angekündigt.
In Bezug auf die Verwaltung von medizinischem Sauerstoff sagte Frau Nguyen Thuy Anh, dass der Sozialausschuss in dem auf der 7. Sitzung der 15. Nationalversammlung vorgelegten Überprüfungsbericht vorgeschlagen habe, medizinische Sauerstoffprodukte im Gesetzesentwurf nicht zu regulieren, da dies nicht mit dem Regelungsumfang des Apothekengesetzes vereinbar sei. Unterdessen möchte das Gesundheitsministerium in diesem Gesetzentwurf noch Regelungen zum medizinischen Sauerstoff aufnehmen.
Der Ständige Ausschuss des Sozialausschusses stellte fest, dass medizinischer Sauerstoff zuvor in den Dekreten zur Verwaltung medizinischer Geräte geregelt war, dieses Produkt jedoch nicht durch Dekret Nr. 98/2021/ND-CP und Dekret Nr. 07/2023/ND-CP zur Änderung von Dekret Nr. 98/2021/ND-CP geregelt wurde. Der Sozialausschuss bleibt der im Prüfbericht geäußerten Meinung treu und empfiehlt der Regierung, die Rechtslücke in Bezug auf dieses Produkt umgehend zu schließen, indem sie in ihrem Zuständigkeitsbereich Rechtsdokumente für die Verwaltung von medizinischem Sauerstoff und anderen in der Medizin verwendeten Gasprodukten herausgibt oder zur Herausgabe vorlegt.
Dies ist ein Thema, bei dem es zwischen der Redaktionsbehörde und der Prüfbehörde noch immer unterschiedliche Meinungen gibt. Der Ständige Ausschuss des Sozialausschusses erstattet Bericht und legt ihn dem Ständigen Ausschuss der Nationalversammlung zur Prüfung und Beratung vor. Bei Bedarf können die Vorschriften geprüft werden, die die Regierung beauftragen, medizinisches Gas in der Entschließung der nächsten Sitzung im Detail zu spezifizieren, oder das Gesetz über medizinische Untersuchungen und Behandlungen im vereinfachten Verfahren zu ändern, in dem Artikel 1 über bei medizinischen Untersuchungen und Behandlungen verwendetes medizinisches Gas ähnlich den Vorschriften über bei medizinischen Untersuchungen und Behandlungen verwendete medizinische Geräte festgelegt ist.
Prüfen Sie sorgfältig, ob es irgendwelche „Interessengruppen“ gibt, die regulieren
Der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung würdigte grundsätzlich die Bereitschaft des Sozialausschusses, des Gesundheitsministeriums und der zuständigen Behörden, die Meinungen der Abgeordneten der Nationalversammlung in der 7. Sitzung zur Überarbeitung des Gesetzesentwurfs umfassend entgegenzunehmen und zu erläutern. Die dem Ständigen Ausschuss der Nationalversammlung vorgelegten Dokumente wurden sorgfältig vorbereitet und weisen die erforderliche Qualität auf.
Bei der Frage, ob Regelungen zur medizinischen Sauerstoffversorgung in das Apothekengesetz aufgenommen werden sollten, sagte der Vorsitzende der Nationalversammlung, Tran Thanh Man, dass es sich hierbei um ein spezielles Produkt handele, das dem menschlichen Körper zur medizinischen Behandlung zugeführt werde und daher gesetzlich und prinzipiell geregelt werden müsse.
„Auch wenn dies in den Gesetzen nicht angepasst wurde, kann eine Aufnahme dieses Inhalts in die Resolution der Nationalversammlungssitzung oder in die Resolution des Ständigen Ausschusses der Nationalversammlung in Erwägung gezogen werden“, schlug der Vorsitzende der Nationalversammlung vor und sagte, dass es unabhängig davon, ob es sich um eine Regelung in einem Gesetz, einer Resolution oder einem Dekret handele, notwendig sei, die in der Medizin, bei medizinischen Untersuchungen und Behandlungen verwendeten Gasarten aufzunehmen und nicht nur medizinischen Sauerstoff zu erwähnen.
Bei Bedarf können auf der kommenden Konferenz der hauptamtlichen Abgeordneten der Nationalversammlung zwei Optionen vorgelegt werden, damit die Delegierten diese bewerten, diskutieren und weitere Stellungnahmen abgeben können.
In Bezug auf Arzneimittelwerbung wies der Vorsitzende der Nationalversammlung darauf hin, dass Arzneimittelwerbung im Fernsehen heutzutage weit verbreitet sei, die Verantwortung für die Gewährleistung der Arzneimittelqualität jedoch weiterhin offen sei. Daher bedarf es zusätzlicher Regelungen zur Nachkontrolle, um die Qualität sicherer Arzneimittel für die Anwender zu gewährleisten.
Der Vorsitzende der Nationalversammlung sagte, das Politbüro habe die Verordnung Nr. 178-QD/TW zur Machtkontrolle und zur Verhütung und Bekämpfung von Korruption und Negativität bei der Gesetzgebungsarbeit erlassen. Daher ist es notwendig, den Gesetzesentwurf auf Interessengruppen zu prüfen, um ihn mit einem sehr hohen Verantwortungsbewusstsein anzupassen. Gleichzeitig wird empfohlen, dass das für die Redaktion zuständige Gesundheitsministerium die Meinungen der Delegierten der Nationalversammlung umfassend berücksichtigt. Die prüfende Behörde muss eine klare, unparteiische und objektive Meinung haben und darf sich während des Prozesses zur Änderung des Gesetzes nicht von Einzelpersonen oder Organisationen beeinflussen lassen.
Der Vorsitzende der Nationalversammlung betonte außerdem, dass die sechs Worte „umsichtig, genau und synchron“ im legitimen Interesse der Menschen, Unternehmen und medizinischen Einrichtungen seien. So könne das geänderte Gesetz nach seiner Verkündung eine lange „Lebensdauer“ haben und dazu beitragen, den Menschen eine bessere und qualitativ hochwertigere Gesundheitsversorgung zu bieten.
Abschließend erklärte die stellvertretende Vorsitzende der Nationalversammlung, Nguyen Thi Thanh, dass der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung grundsätzlich mit vielen Inhalten des Gesetzesentwurfs einverstanden sei, die von den Behörden vorgelegt und zur Aufnahme und Überarbeitung empfohlen wurden. Fordern Sie die Regierung auf, gemäß den Bestimmungen des Gesetzes zur Verkündung von Rechtsdokumenten offiziell zum Inhalt der Annahme und Überarbeitung des Gesetzesentwurfs Stellung zu nehmen.
Der stellvertretende Vorsitzende der Nationalversammlung forderte die Redaktions- und die Prüfbehörde außerdem auf, den Gesetzesentwurf weiter zu prüfen, um sicherzustellen, dass er mit den einschlägigen Gesetzen und internationalen Verträgen, denen Vietnam beigetreten ist, im Einklang steht. Überprüfen Sie die Terminologie und erklären Sie Wörter, um den Inhalt zu verdeutlichen.
Der Ständige Ausschuss des Sozialausschusses arbeitet weiterhin eng mit dem Gesundheitsministerium und den zuständigen Behörden zusammen, um die Meinungen von Experten und Personen einzuholen, die von diesem Gesetzesentwurf betroffen sind. Auf diese Weise wird die Durchführbarkeit und der Durchbruch des Gesetzesentwurfs im Bereich der Entwicklung der Pharmaindustrie sichergestellt.
Quelle
![[Foto] Premierminister Pham Minh Chinh leitet Regierungskonferenz mit Kommunen zum Thema Wirtschaftswachstum](https://vstatic.vietnam.vn/vietnam/resource/IMAGE/2025/2/21/f34583484f2643a2a2b72168a0d64baa)
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