Vietnamesen geben im Ausland große Summen für Stammzellentherapie aus

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Forschung und Anwendungsentwicklung

Die Konferenz zu Lösungen und Entwicklungsorientierungen für die Forschung und Anwendung von Zelltherapie und Zellprodukten in Vietnam wurde heute, am 6. Dezember, vom Gesundheitsministerium in Hanoi abgehalten.

Auf der Konferenz sagte Dr. Nguyen Ngo Quang, stellvertretender Direktor der Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung (Gesundheitsministerium), dass die Zelltherapie, insbesondere die Stammzelltherapie, in Vietnam immer noch spontan durchgeführt werde und viele medizinische Einrichtungen sie nicht den Vorschriften entsprechend anwendeten. Insbesondere sind viele Werbeanzeigen nicht wissenschaftlich fundiert, können Folgen für die Menschen haben oder unklare, kostspielige Auswirkungen haben.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — Dr. Nguyen Ngo Quang bekräftigte, dass die Anwendung von Zelltherapie und Zellprodukten streng kontrolliert werde, die Forschung aber dennoch gefördert werde.

„Viele Menschen in Vietnam sind in die Nachbarländer gereist, um dort große Summen für Stammzellentherapien auszugeben. Wir hören auch viele Leute fragen: ‚Andere Länder bieten Stammzellentherapien frei und kostenlos an, aber warum wird das Gesundheitsministerium so streng reguliert?‘“, erzählte Herr Quang.

Der stellvertretende Direktor des Ministeriums für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung antwortete auf die obige Frage: „Wir waren in den Ländern, haben mit Verwaltungsbehörden zusammengearbeitet und erfahren, dass die Länder sehr streng verwalten und wissenschaftliche Prinzipien gewährleisten, und nicht freizügig, wie viele Leute glauben.“

Länder wie Japan, die USA und Europa betrachten die Zelltherapie allesamt als riskant für den Menschen und haben die Risikostufen der Zelltherapie unterteilt. Alle Aufsichtsbehörden schreiben vor, dass es sich um eine neue Methode und Technik handelt, die vom Ethikrat für biomedizinische Forschung geprüft und bewertet werden muss, um Forschungsanforderungen festzulegen.

Der Forschungsprozess muss eine Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit beinhalten. Nach der Anwendung muss es noch bewertet werden, damit die Verwaltungsbehörde die Genehmigung der weiteren Umsetzung oder deren Einstellung in Betracht ziehen kann.

„Wir sind besonders am Endprodukt der Zelltechnologie interessiert, was Sicherheit und Wirksamkeit betrifft“, betonte Herr Quang.

Die Regierung beauftragt das Gesundheitsministerium mit der Überwachung der biomedizinischen Forschung am Menschen und der Wahrung der Menschenrechte.

Das Gesundheitsministerium ist dabei, das System der Rechtsdokumente fertigzustellen, um Vorschriften für die Forschung, klinische Tests und Anwendung von Zelltherapien in der Behandlung und Gesundheitsfürsorge der Bevölkerung zu erlassen.

Die Vorschriften müssen den Grundsatz der Förderung wissenschaftlicher und technologischer Entwicklungen in der Gesundheitsversorgung der Menschen gewährleisten, dürfen jedoch nicht spontan erfolgen und müssen sicher und wirksam sein.

Neue Technologien werden eingesetzt, um Menschen wirksamer zu einer besseren Gesundheit zu verhelfen. Dazu bedarf es jedoch eines rechtlichen Rahmens und insbesondere wissenschaftlicher Nachweise und Wirksamkeitsnachweise.

Dr. Nguyen Ngo Quang

Stammzellen: Medizin oder technisches Verfahren?

Professor Ta Thanh Van, Leiter des 10-Nationen-KC-Programms, verfügt über langjährige Erfahrung in der Erforschung von Zelltechnologie und Zellimmuntherapie und sagte, dass es in den Ländern immer noch Diskussionen über Stammzellen gebe, da die aktuellen Behandlungsmethoden unterschiedliche Wirkungen hätten.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — Stammzelltransfusion zur Behandlung von Blutkrankheiten am Nationalen Institut für Hämatologie und Bluttransfusion

Der Grund dafür ist, dass wir Einzelpersonen behandeln und die Wirksamkeit der Behandlung von der Qualität der Zellen jedes Einzelnen abhängt. Mit Ausnahme der Stammzelltransplantation ist die Behandlung von Blutkrankheiten eindeutig wirksam.

Diese Realität zeigt, dass gesetzliche Regelungen für die Zelltherapie erforderlich sind, um die Entwicklung nicht zu behindern, sie aber auch nicht zu missbrauchen und Verschwendung zu verursachen.

Insbesondere müsse geklärt werden, ob es sich bei Stammzellen um ein Produkt oder einen technischen Prozess handele, sagte Professor Van für das Management im Rahmen der Behandlung und Gesundheitsfürsorge.

Stammzellen sind kein Medikament, das technische Verfahren jedoch auch nicht. Denn Stammzellen sind gewissermaßen Medizin, wenn sie Zellprodukte erzeugen, die an Artgenossen weitergegeben werden.

Dies ist der Prozess, wenn es darum geht, menschliche Stammzellen zu isolieren und sie in dieselbe Person zu infundieren.

Angesichts der Tatsache, dass bei der Zelltherapie, einschließlich Stammzellanwendungen, die Unterscheidung zwischen Arzneimitteln und technischen Verfahren noch nicht klar ist, wies Professor Ta Thanh Van darauf hin, dass Tests von Stammzellpräparaten notwendig seien. Auf nationaler Ebene muss das Gesundheitsministerium Kriterien für die Qualität von Zellblöcken und Stammzellen festlegen und Referenz- und externe Kontrolllabore einrichten.

Zellproduktionseinheiten müssen zunächst die Qualität auf Grundlage der vom Gesundheitsministerium herausgegebenen Standards deklarieren.

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