Vietnam und die USA kooperieren bei der Erforschung und Erprobung neuer Krebsmedikamente

Am 12. Dezember gaben das Tam Anh General Hospital und das Tam Anh Research Institute (TAMRI) in Hanoi die Durchführung einer klinischen Studie der Phase 2A des amerikanischen oralen Immuntherapie-Krebsmedikaments RBS2418 bekannt. Man geht davon aus, dass die Forschung erfolgreich sein wird und Patienten mit fortgeschrittenem oder resistentem Krebs neues Leben schenken wird.

Bei der Ankündigung waren Vertreter des Gesundheitsministeriums, des Außenministeriums und der US-amerikanischen Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention (CDC) anwesend und bezeugt.

Sicherer erster Schritt

RBS2418 ist ein potenzielles orales Immuntherapie-Krebsmedikament, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für klinische Studien zugelassen ist.

Dr. Nguyen Ngo Quang, Direktor der Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung (Gesundheitsministerium), präsentierte am 12. Dezember 2024 die Entscheidung zur Erteilung einer Lizenz für die klinische Forschung der Phase 2A für das orale Immuntherapie-Krebsmedikament RBS2418 in Vietnam. FOTO: TAM ANH KRANKENHAUS

In Phase 1, einer Studie in mehr als 10 renommierten Krankenhäusern und medizinischen Zentren in den USA, waren die Ergebnisse sicher. Das potenzielle Medikament RBS2418 ist weiterhin für eine Phase-2-Studie zur Wirksamkeit bei Patienten mit Dickdarmkrebs im Spätstadium zugelassen, bei denen bestehende Behandlungen nicht mehr ansprechen. Die FDA genehmigte die Durchführung klinischer Studien der Phase 2 im September 2024, das vietnamesische Gesundheitsministerium genehmigte sie Anfang Dezember 2024. Es wird erwartet, dass in der aktuellen Phase 2A von VISTA-1 150 Patienten in den USA und Vietnam rekrutiert werden. In Vietnam wird die klinische Studie zunächst im Tam Anh Hospital in Hanoi und im Tam Anh Hospital in Ho-Chi-Minh-Stadt durchgeführt und soll in naher Zukunft auf drei weitere große Krankenhäuser ausgeweitet werden. VISTA-1-Forschung des amerikanischen Biotechnologieunternehmens Riboscience, entwickelt von einer Gruppe renommierter Experten von Riboscience und der Stanford University of Medicine. Die Studie konzentriert sich zunächst auf Patienten mit metastasiertem, fortgeschrittenem oder refraktärem Dickdarmkrebs, bei denen bestehende Therapien versagt haben oder die diese nicht vertragen, und eröffnet für diese Patienten eine potenziell innovative Lösung. Orale Medikamente sind einfach anzuwenden, senken die Kosten und erleichtern vielen Patienten den Zugang, insbesondere bei Krebsarten, deren Behandlung sehr teuer ist.

Das Tam Anh Hospital erfüllt alle hohen Anforderungen für klinische Studien, die denen in den USA entsprechen.

Im November 2023 unterzeichneten in den USA das Tam Anh General Hospital System, das Tam Anh Research Institute und das Stanford Institute for Microbiology and Epidemiology eine Kooperationsvereinbarung.

Bei der Veranstaltung hielt Professor Jeffrey S. Glenn, Direktor des Stanford Institute for Microbiology and Infectious Diseases, eine Rede. FOTO: TAM ANH KRANKENHAUS

Um der offizielle Forschungsstandort von VISTA-1 zu werden, hat Tam Anh umfangreiche Vorbereitungen und Investitionen in Personal, Ausrüstung, Maschinen und Arbeitsprozesse getroffen und sich insbesondere proaktiv von den sehr frühen Phasen der anfänglichen Forschung in den USA an beteiligt. Ärzte des Tam Anh Hospital und des Tam Anh Research Institute entwickelten gemeinsam mit Experten in den USA einen Forschungsplan für Phase 2 und erhielten standardisierte Forschungsverfahren für die Entwicklung eines modernen Laborsystems, das internationalen Standards entspricht. Insbesondere hat das Tam Anh Hospital System in ein völlig neues Testzentrum mit modernster Ausstattung investiert, um parallel zum Forschungslabor in den USA ein zentrales Labor für die Durchführung biologischer Marker zu werden. „Wir haben in einer weiteren Phase der Kooperation mit der Stanford University mit dem Tam Anh Hospital zusammengearbeitet. Während dieses Prozesses erfuhr das Tam Anh Hospital, dass die Riboscience Company klinische Studien zu diesem neuen experimentellen Krebsmedikament durchführte. Die Leitung von Tam Anh war sehr daran interessiert und begeistert, dieses experimentelle Krebsmedikament nach Vietnam zu bringen. Nach meinem Besuch im Tam Anh Hospital war ich sehr beeindruckt von den Einrichtungen und dem Personal. Die medizinische Versorgung war sehr fortschrittlich und entsprach internationalen Standards. Ich bin überzeugt, dass das Tam Anh Hospital mit uns erfolgreiche klinische Studien durchführen wird“, bekräftigte Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn, Direktor des Stanford Institute for Microbiology and Epidemiology.

Laut Professor Jeffrey S. Glenn umfasst die Forschung zu neuen Medikamenten vier Phasen: 1, 2A, 2B, 3 und 4. Phase 4 ist die Phase der Überwachung der Wirksamkeit und der langfristigen Nebenwirkungen des Medikaments, nachdem es für den Verkehr zugelassen und in der Praxis angewendet wurde. Im Prozess der Erforschung und Entwicklung eines neuen Medikaments spielen klinische Studien eine Schlüsselrolle bei der Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments beim Menschen.

Große Bedeutung für Krebspatienten und vietnamesisches Gesundheitswesen

Herr Hoang Anh Tuan, Vertreter des vietnamesischen Generalkonsulats in San Francisco (USA), bestätigte uns, dass die Wahl von Tam Anh als Stanfords Zentrum außerhalb der USA für Forschung und klinische Studien zur Krebsbehandlung keine zufällige Entscheidung war. Stanford entschied sich für Tam Anh, weil man es für eine absolut würdige Wahl hielt. Ihm zufolge sind hierfür unter anderem gute Einrichtungen, ein Team guter Experten, finanzielle Leistungsfähigkeit, Führungsstärke und die Entschlossenheit des gesamten Ökosystems von Tam Anh ausschlaggebend. Wichtig ist die Unterstützung der Regierung, des Gesundheitsministeriums und der zuständigen Ministerien. „Das ist Forschung auf Weltklasseniveau und unsere Kooperation auf diese Weise ist der erste Schritt für Vietnam, ein Forschungszentrum, ein Entwicklungszentrum und ein Zentrum für die Behandlung schwerer Krankheiten auf der Welt zu werden. Ich denke, zu diesem Zeitpunkt werden sich internationale Forschungsorganisationen anschließen müssen und dies wird die Voraussetzung dafür schaffen, dass wir nicht nur im Bereich der künstlichen Intelligenz und Medizin, sondern auch in anderen Bereichen ein wissenschaftliches Zentrum werden“, sagte Herr Hoang Anh Tuan. Dr. Nguyen Ngo Quang, Direktor der Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung (Gesundheitsministerium), fügte hinzu, dass dies derzeit das erste und einzige Projekt sei, bei dem Technologie übertragen und experimentelle Forschung durchgeführt werde. Wenn dieses Projekt erfolgreich ist, wird es daher eine bemerkenswerte Entwicklung der Technologie unter Beweis stellen, einschließlich Forschungstechnologien, der Teilnahme an der Forschung zur Entwicklung neuer Medikamente sowie der Schaffung vieler Produkte für die Patientenversorgung, insbesondere für Krebspatienten in Vietnam. „Wir hoffen auch, dass Vietnam durch dieses Projekt weitere Möglichkeiten erhält, einen Technologietransfer zur Forschung und Produktion neuer Medikamente mit anderen wichtigen Partnern in Europa und Japan zu erhalten, um den Patienten in Vietnam zu helfen“, glaubt Herr Ngo Quang. VISTA-1 ist für Krebspatienten von großer Bedeutung, da sie, genau wie Patienten in den USA, direkt in Vietnam Zugang zu Forschungsmedikamenten haben. Dies stellt auch einen wichtigen Fortschritt für die medizinische Industrie und innovative und bahnbrechende Wissenschaft in Vietnam dar, wenn das Land bereit ist, die Bedingungen zu erfüllen, um klinische Forschung in einem sehr frühen Stadium, etwa in Phase 2A, und nicht nur in Phase 3 wie bisher durchführen zu können.

Dr. Vu Huu Khiem, Leiter der Onkologieabteilung des Tam Anh Hospital in Hanoi, sagte, dass Dickdarmkrebs laut Statistiken des Global Cancer Registry (Globocan) mit mehr als 1,9 Millionen Neuerkrankungen im Jahr 2022 die dritthäufigste Krebsart weltweit sei. Nach Schätzungen von Globocan, der Internationalen Agentur für Krebsforschung (IARC), könnte die Sterberate durch Dickdarmkrebs allein in Asien bis 2045 im Vergleich zur Gegenwart um fast 80 % ansteigen. In Vietnam ist es die vierthäufigste Krebsart mit einer Neuerkrankungsrate von 16.835 Fällen und einer Sterberate von 8.454 Fällen aufgrund von Dickdarmkrebs. Statistiken zeigen, dass sich 15 – 30 % der neu diagnostizierten Patienten bereits im metastasierten Stadium befinden; In 50 bis 60 % der Fälle von lokal begrenztem Krebs kommt es schließlich zur Metastasierung. Eine späte Diagnose in einem schweren Stadium der Erkrankung erschwert die Behandlung erheblich. Die 5-Jahres-Überlebensrate von Patienten mit metastasiertem Krebs beträgt nur etwa 10 – 20 %. In Vietnam liegt die 5-Jahres-Überlebensrate bei vielen metastasierten Krebserkrankungen bei Behandlung mit zielgerichteten Medikamenten oder Immuntherapie bei 30–40 %. Andererseits ist die Immuntherapie, die in den letzten zehn Jahren weltweit einen bedeutenden Fortschritt in der Krebsbehandlung darstellt, derzeit nur bei etwa 5 % der Patienten mit metastasiertem Dickdarmkrebs wirksam. Quelle: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm