Vietnam und die USA kooperieren bei der Erforschung und Erprobung neuer Krebsmedikamente

Am 12. Dezember gaben das Tam Anh General Hospital und das Tam Anh Research Institute (TAMRI) in Hanoi die Durchführung einer klinischen Studie der Phase 2A des amerikanischen oralen Immuntherapie-Krebsmedikaments RBS2418 bekannt. Man geht davon aus, dass die Forschung erfolgreich sein wird und Patienten mit fortgeschrittenem oder resistentem Krebs neues Leben schenken wird.

Bei der Ankündigung waren Vertreter des Gesundheitsministeriums , des Außenministeriums und der US-amerikanischen Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention (CDC) anwesend.

Sicherer erster Schritt

RBS2418 ist ein potenzielles orales Immuntherapie-Krebsmedikament, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für klinische Studien zugelassen wurde.

Dr. Nguyen Ngo Quang, Direktor der Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung ( Gesundheitsministerium ), präsentierte am 12. Dezember 2024 die Entscheidung zur Erteilung einer Lizenz für die klinische Forschung der Phase 2A für das orale Immuntherapie-Krebsmedikament RBS2418 in Vietnam. FOTO: TAM ANH HOSPITAL

In Phase 1, einer Studie an mehr als 10 renommierten Krankenhäusern und medizinischen Zentren in den USA, waren die Ergebnisse sicher. Das potenzielle Medikament RBS2418 ist weiterhin für die Phase-2-Studie zur Wirksamkeit bei Patienten mit Dickdarmkrebs im Spätstadium zugelassen, die auf bestehende Behandlungen nicht mehr ansprechen. Die Durchführung klinischer Studien der Phase 2 wurde von der FDA für September 2024 genehmigt, die des vietnamesischen Gesundheitsministeriums folgte Anfang Dezember 2024. Es wird erwartet, dass in der aktuellen Phase 2A für VISTA-1 150 Patienten in den USA und Vietnam rekrutiert werden. In Vietnam werden klinische Studien zunächst im Tam Anh Hospital Hanoi und im Tam Anh Hospital Ho Chi Minh City durchgeführt und sollen in naher Zukunft auf drei weitere große Krankenhäuser ausgeweitet werden. VISTA-1-Forschung des amerikanischen Biotechnologieunternehmens Riboscience, entwickelt von einer Gruppe renommierter Experten von Riboscience und der Stanford University of Medicine. Die Studie konzentriert sich zunächst auf Patienten mit metastasiertem, fortgeschrittenem oder refraktärem Dickdarmkrebs, bei denen bestehende Therapien versagt haben oder die diese nicht vertragen, und eröffnet ihnen damit eine potenziell innovative Lösung. Orale Medikamente sind einfach anzuwenden, senken die Kosten und erleichtern vielen Patienten den Zugang, insbesondere bei Krebserkrankungen, deren Behandlung sehr teuer ist.

Das Tam Anh Hospital erfüllt alle hohen Anforderungen für klinische Studien, die denen in den USA entsprechen.

Im November 2023 unterzeichneten das Tam Anh General Hospital System, das Tam Anh Research Institute und das Stanford Institute for Microbiology and Epidemiology in den USA eine Kooperationsvereinbarung.

Professor Jeffrey S. Glenn, Direktor des Stanford Institute for Microbiology and Infectious Diseases, sprach bei der Veranstaltung. FOTO: TAM ANH KRANKENHAUS

Um der offizielle Forschungsstandort von VISTA-1 zu werden, hat Tam Anh große Vorbereitungen und Investitionen in Personal, Ausrüstung, Maschinen und Arbeitsprozesse getroffen und sich insbesondere proaktiv von den allerersten Phasen der anfänglichen Forschung in den USA an beteiligt. Ärzte des Tam Anh Hospital und des Tam Anh Research Institute entwickelten gemeinsam mit Experten in den USA einen Forschungsplan für Phase 2 und erhielten standardisierte Forschungsverfahren zur Entwicklung eines modernen Laborsystems, das internationalen Standards entspricht. Insbesondere hat das Tam Anh Hospital System in ein völlig neues Testzentrum mit modernster Ausstattung investiert, um parallel zum Forschungslabor in den USA ein zentrales Labor für die Durchführung biologischer Marker zu werden. „Wir haben im Rahmen einer weiteren Phase unserer Kooperation mit der Stanford University mit dem Tam Anh Hospital zusammengearbeitet. Dabei erfuhr das Tam Anh Hospital, dass die Riboscience Company eine klinische Studie mit diesem neuen experimentellen Krebsmedikament durchführte. Die Leitung des Tam Anh Hospitals war sehr daran interessiert und begeistert, dieses experimentelle Krebsmedikament nach Vietnam zu bringen. Nach meinem Besuch im Tam Anh Hospital war ich von den Einrichtungen und dem Personal sehr beeindruckt. Die medizinische Versorgung war hochmoderne und entsprach internationalen Standards. Ich bin überzeugt, dass das Tam Anh Hospital mit uns eine erfolgreiche klinische Studie durchführen wird“, bekräftigte Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn, Direktor des Stanford Institute for Microbiology and Epidemiology.

Laut Professor Jeffrey S. Glenn umfasst die Forschung zu neuen Medikamenten vier Phasen: 1, 2A, 2B, 3 und 4. Phase 4 ist die Phase der Überwachung der Wirksamkeit und der langfristigen Nebenwirkungen des Medikaments, nachdem es für den Verkehr zugelassen und in der Praxis angewendet wurde. Bei der Erforschung und Entwicklung eines neuen Arzneimittels spielen klinische Studien eine Schlüsselrolle bei der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beim Menschen.

Große Bedeutung für Krebspatienten und das vietnamesische Gesundheitswesen

Herr Hoang Anh Tuan, Vertreter des vietnamesischen Generalkonsulats in San Francisco (USA), erklärte uns, dass die Wahl von Tam Anh als Stanfords Zentrum außerhalb der USA für Forschung und klinische Studien zur Krebsbehandlung keine zufällige Entscheidung gewesen sei. Stanford entschied sich für Tam Anh, weil sie es für eine absolut würdige Wahl hielten. Ihm zufolge sind hierfür unter anderem gute Einrichtungen, ein Team guter Experten, finanzielle Leistungsfähigkeit, Führungsstärke und die Entschlossenheit des gesamten Tam Anh-Ökosystems ausschlaggebend. Wichtig ist die Unterstützung der Regierung, des Gesundheitsministeriums und der zuständigen Ministerien. „Dies ist Forschung auf Weltniveau und unsere Zusammenarbeit auf diese Weise ist der erste Schritt für Vietnam, ein Forschungs-, Entwicklungs- und Behandlungszentrum für schwere Krankheiten auf der Welt zu werden. Ich denke, dass dann auch internationale Forschungsorganisationen mitziehen müssen und dies die Voraussetzung dafür schafft, dass wir nicht nur in den Bereichen künstliche Intelligenz und Medizin, sondern auch in anderen Bereichen zu einem wissenschaftlichen Zentrum werden“, sagte Herr Hoang Anh Tuan. Dr. Nguyen Ngo Quang, Direktor der Abteilung für Wissenschaft, Technologie und Ausbildung (Gesundheitsministerium), fügte hinzu, dass dies derzeit das erste und einzige Projekt sei, bei dem Technologie übertragen und experimentelle Forschung durchgeführt werde. Wenn dieses Projekt erfolgreich ist, wird es daher eine bemerkenswerte Entwicklung der Technologie, einschließlich Forschungstechnologien, der Teilnahme an der Forschung zur Entwicklung neuer Medikamente sowie der Schaffung zahlreicher Produkte für die Patientenversorgung, insbesondere für Krebspatienten in Vietnam, demonstrieren. „Wir hoffen außerdem, dass Vietnam durch dieses Projekt weitere Möglichkeiten erhält, einen Technologietransfer für die Forschung und Produktion neuer Medikamente mit anderen wichtigen Partnern in Europa und Japan zu erhalten, um den Patienten in Vietnam zu helfen“, glaubt Herr Ngo Quang. VISTA-1 ist für Krebspatienten von großer Bedeutung, da sie, genau wie Patienten in den USA, direkt in Vietnam Zugang zu Forschungsmedikamenten haben. Dies ist auch ein wichtiger Schritt nach vorn für die medizinische Industrie und die innovative und bahnbrechende Wissenschaft in Vietnam, wenn das Land bereit ist, die Bedingungen zu erfüllen, um klinische Forschung in einem sehr frühen Stadium, etwa der Phase 2A, zu erhalten und umzusetzen, und nicht nur in der Phase 3 wie zuvor.

Dr. Vu Huu Khiem, Leiter der Onkologieabteilung des Tam Anh Hospital in Hanoi, sagte, dass Dickdarmkrebs laut Statistiken des Global Cancer Registry (Globocan) mit über 1,9 Millionen Neuerkrankungen im Jahr 2022 die dritthäufigste Krebsart weltweit sei. Schätzungen von Globocan, der Internationalen Agentur für Krebsforschung (IARC), zufolge könnte die Sterberate durch Dickdarmkrebs allein in Asien bis 2045 im Vergleich zur heutigen Zahl um fast 80 % ansteigen. In Vietnam ist dies die vierthäufigste Krebsart mit einer Neuerkrankungsrate von 16.835 Fällen und einer Sterberate von 8.454 Fällen durch Dickdarmkrebs. Statistiken zeigen, dass sich 15 – 30 % der neu diagnostizierten Patienten bereits im metastasierten Stadium befinden; In 50 bis 60 % der Fälle von lokalisiertem Krebs kommt es letztendlich zur Metastasierung. Eine späte Diagnose in einem schweren Stadium der Krankheit erschwert den Behandlungsprozess erheblich. Die 5-Jahres-Überlebensrate von Patienten mit metastasiertem Krebs beträgt nur etwa 10 – 20 %. In Vietnam liegt die 5-Jahres-Überlebensrate bei vielen metastasierten Krebserkrankungen bei Behandlung mit zielgerichteten Medikamenten oder Immuntherapie bei bis zu 30–40 %. Andererseits ist die Immuntherapie, ein bedeutender Fortschritt in der Krebsbehandlung der letzten zehn Jahre weltweit, derzeit nur bei etwa 5 % der Patienten mit metastasiertem Dickdarmkrebs wirksam. Quelle: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm