Die Agentur teilte außerdem mit, dass der von Pfizer-BioNTech und Moderna entwickelte aktualisierte Impfstoff der neue primäre COVID-19-Impfstoff werden wird und dass die Notfallzulassung für ältere Impfstoffe, die nur auf die ursprünglichen Varianten des Coronavirus abzielen, aufgehoben wird.
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Die Agentur teilte mit, dass Menschen ab 65 Jahren nun vier Monate nach ihrer ersten Impfung eine zweite Auffrischungsdosis des neuen Impfstoffs erhalten können, während Menschen mit Immunschwäche zwei Monate später eine zusätzliche Dosis des aktualisierten Impfstoffs erhalten können.
Die Entscheidung der FDA fällt einen Tag vor einer Sitzung des Expertenbeirats der US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zur Aktualisierung der COVID-19-Impfrichtlinien.
Damit diese speziell für Omicron entwickelten zweiten Impfungen allgemein verfügbar sind, müsste das CDC sie freigeben. Die FDA hat diesen neuen COVID-19-Impfstoff im vergangenen August zugelassen. Er zielt neben dem ursprünglichen COVID-Stamm auch auf die Untervarianten Omicron BA.4 und BA.5 ab.
Nur etwa 17 Prozent der US-Bevölkerung haben zwei Dosen dieses Chemo-verstärkten Impfstoffs erhalten, bei den über 65-Jährigen ist die Aufnahmerate jedoch höher, nämlich etwa 42,6 Prozent.
Der Widerruf der Zulassung für ältere Impfstoffe von Moderna und Pfizer-BioNTech erfolgt zu einem Zeitpunkt, an dem die FDA plant, zu einer Kampagne überzugehen, die der Grippeimpfung in den USA ähnelt.
Die FDA teilte außerdem mit, dass sie im Juni ein weiteres Treffen mit ihren Beratern abhalten werde, um die COVID-19-Impfstoffe für den nächsten Herbst zu besprechen. Es wird erwartet, dass die Hersteller von mRNA-Impfstoffen ihre Impfstoffe aktualisieren, sobald bestimmte Stämme ausgewählt sind.
Hoang Anh (laut Reuters, CNA, AP)
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