DNVN – Laut Herrn Chu Dang Trung, Leiter der Abteilung Recht und Integration der Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium), haben mehr als sieben Jahre der Umsetzung von Verordnungen zur Umsetzung des Pharmaziegesetzes eine Reihe von Mängeln und Einschränkungen in der staatlichen Verwaltung sowie Schwierigkeiten und Hindernisse für Unternehmen zutage gefördert.
Im Rahmen eines „Workshops zur Einholung von Unternehmensmeinungen zur Fertigstellung des Verordnungsentwurfs zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes“ am 18. Februar erklärte Herr Chu Dang Trung, Leiter der Abteilung Recht und Integration der Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium), dass das Apothekengesetz Nr. 105/2016/QH13 am 6. April 2016 von der 13. Nationalversammlung verabschiedet wurde und am 1. Januar 2017 in Kraft tritt.
Auf dieser Grundlage erließ die Regierung am 8. Mai 2017 das Dekret Nr. 54/2017/ND-CP, in dem eine Reihe von Artikeln und Maßnahmen zur Umsetzung des Apothekengesetzes aufgeführt werden. Am 12. November 2018 erließ die Regierung den Erlass Nr. 155/2018/ND-CP zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Vorschriften in Bezug auf Investitions- und Geschäftsbedingungen unter der staatlichen Verwaltung des Gesundheitsministeriums. Im Jahr 2023 erließ die Regierung außerdem das Dekret Nr. 88/2023/ND-CP, mit dem eine Reihe von Artikeln der beiden oben genannten Dekrete geändert und ergänzt wurden.
Nach mehr als sieben Jahren der Umsetzung haben die Verordnungen zur Umsetzung des Apothekengesetzes jedoch eine Reihe von Mängeln und Einschränkungen in der staatlichen Verwaltung sowie Schwierigkeiten und Hindernisse bei der Umsetzung für Unternehmen und Organisationen offenbart.
Konkrete Regelungen zum Inhalt der entsprechenden Berufspraxis in der Apothekenzulassungsstelle finden sich dementsprechend in den Verordnungen nicht. Auch im Hinblick auf die speziellen Vorschriften zur Drogenkontrolle ergeben sich durch die aktuelle Regelung Probleme.
Normalerweise müssen die Dossiers für den Arzneimittelimport besonders kontrolliert werden und die Verwaltungsverfahren wurden nicht vereinfacht. Die Vorschriften zur Meldung von Export, Import, Lagerbestand und Verwendung toxischer Medikamente und toxischer pharmazeutischer Inhaltsstoffe stehen nicht im Einklang mit dem Arzneimittelmanagement.
„Um die oben genannten Mängel zu beheben, wurde der Verordnungsentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes ausgearbeitet, um eine Reihe von Artikeln und Maßnahmen zur Umsetzung des Apothekengesetzes detailliert darzulegen. „Diese Änderungen werden die Schwierigkeiten und Hindernisse, die in der vorherigen Verordnung zur Umsetzung des Apothekengesetzes festgelegt waren, umgehend beseitigen“, sagte Herr Trung.
Herr Dau Anh Tuan, stellvertretender Generalsekretär und Leiter der Rechtsabteilung der Vietnam Federation of Commerce and Industry (VCCI), sagte, dass die Pharmaindustrie nicht nur eine wichtige Rolle beim Schutz und der Pflege der Gesundheit der Menschen spiele, sondern auch ein Wirtschaftssektor mit starkem Entwicklungspotenzial sei. Der Aufbau eines geeigneten, transparenten und wirksamen Rechtssystems für Arzneimittel schafft günstige Bedingungen für die Produktion und den Handel der Unternehmen und gewährleistet zugleich die Qualität der Arzneimittel und die Gesundheitssicherheit der Bevölkerung.
In jüngster Zeit haben das Pharmaziegesetz und seine Umsetzungsdokumente zur Entwicklung der vietnamesischen Pharmaindustrie in eine professionelle und moderne Richtung beigetragen und die Produktionskapazität, das Management und die Qualitätskontrolle von Arzneimitteln verbessert.
Allerdings soll es Unternehmen erleichtert werden, Arzneimittel herzustellen, zu handeln sowie zu importieren und zu exportieren; Um die Transparenz zu verbessern und die Verwaltungsverfahren im Arzneimittelsektor zu vereinfachen, ist es notwendig, eine Gesetzesverordnung auszuarbeiten, mit der eine Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes entsprechend der tatsächlichen Situation geändert und ergänzt werden.
„Der Verordnungsentwurf muss aktualisiert und durch realistische Regelungen ergänzt werden, um Mängel bei der Lizenzierung, Registrierung, Arzneimittelpreisverwaltung, Kontrolle von speziell kontrollierten Arzneimitteln, Heilkräutern, Trägerstoffen und Kapseln zu beheben und die Arzneimittelversorgung im Zusammenhang mit Epidemien und Naturkatastrophen sicherzustellen.
Gleichzeitig ist es notwendig, die internationale Integration zu stärken, auf fortschrittliche Standards im Arzneimittelmanagement zuzugreifen und die internationalen Verpflichtungen einzuhalten, denen Vietnam beigetreten ist“, betonte Herr Anh Tuan.
Ha Anh
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Quelle: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717
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