Dies ist die Meinung von ThS. Tran Duc Hiep (Direktor der Brand and Law Company Limited, Anwaltskanzlei Dai Quoc Viet, derzeit Rechtsberater für mehrere Krankenhäuser in Ho-Chi-Minh-Stadt) sprach mit der Zeitung Kinh te & Do thi über den aktuellen Mangel an Medikamenten und medizinischem Material.
Der Mangel an Medikamenten und medizinischem Material in medizinischen Einrichtungen ist kein neues Problem. Was ist Ihrer Meinung nach die Hauptursache für diese Situation?
- Tatsächlich gibt es viele Gründe, die zu einem Mangel an Medikamenten und medizinischem Material führen. Die objektiven Gründe dafür sind Angebotsschwankungen, Warenknappheit und weltweit steigende Preise, die den Einkauf von Medikamenten, medizinischem Bedarf, Chemikalien und biologischen Produkten zusätzlich erschweren.
Darüber hinaus stieg nach der Covid-19-Pandemie die Zahl der Menschen, die ärztliche Untersuchungen und Behandlungen suchten, sprunghaft an und überstieg die Kapazität der medizinischen Einrichtungen, Medikamente, Chemikalien und medizinisches Material bereitzustellen.
Bei den subjektiven Ursachen handelt es sich um die Angebotsbeschränkung aufgrund der langsamen Lizenzierung und Erneuerung von Vertriebslizenzen. Es besteht die Angst, bei der Organisation und Durchführung der Beschaffung Fehler zu machen, und es fehlt an Fachpersonal für die Organisation der Ausschreibung. Bei der Umsetzung der Arzneimittelbeschaffung im Rahmen der nationalen zentralen Arzneimittel-Ausschreibungsliste, der Preisverhandlungen und der lokalen zentralen Ausschreibungen werden noch immer nur langsam Fortschritte erzielt. Viele Ausschreibungen für kleine Mengen ziehen keine Lieferanten an …
Einigen Meinungen zufolge wird das Ausschreibungsgesetz am 1. Januar 2024 in Kraft treten, es gibt jedoch noch immer kein Rundschreiben, was für medizinische Einrichtungen bei der Ausschreibung und dem Kauf von Arzneimitteln und medizinischem Bedarf zu Schwierigkeiten führt. Was halten Sie aus rechtlicher Sicht von dieser Aussage?
- Das Ausschreibungsgesetz 2023 wurde in der 5. Sitzung der 15. Nationalversammlung am 23. Juni 2023 verabschiedet und tritt am 1. Januar 2024 in Kraft.
In Bezug auf das Dokument, in dem die Anwendung des Ausschreibungsgesetzes detailliert beschrieben wird, hat die Regierung die Dekrete 23/2024/ND-CP und 24/2024/ND-CP vom 27. Februar 2024 erlassen, in denen eine Reihe von Artikeln und Maßnahmen zur Umsetzung des Ausschreibungsgesetzes 2023 hinsichtlich der Auswahl von Investoren und Auftragnehmern aufgeführt sind.
Um die Erstellung von Ausschreibungsunterlagen, Dokumenten, die einer Bewertung, Beurteilung und Berichterstattung bedürfen, sowie allgemeine Ausschreibungsverfahren für alle Bereiche zu leiten, hat der Minister für Planung und Investitionen von Februar 2024 bis April 2024 Rundschreiben wie 01/2024, 03/2024, 05/2024, 06/2024, 07/2024/TT-BKHDT herausgegeben.
In Bezug auf den Bereich der Ausschreibung und Arzneimittelbeschaffung hat der Gesundheitsminister das Rundschreiben 04/2024/TT-BYT vom 20. April 2024 herausgegeben, in dem die Grundsätze und Kriterien für die Entwicklung und Auflistung der nationalen zentralisierten Arzneimittelbeschaffung festgelegt sind. Erlass des Rundschreibens 05/2024/TT-BYT vom 14. Mai 2024 zur Regelung der Liste der Arzneimittel, medizinischen Geräte und Testmaterialien, deren Preis verhandelt wird, sowie des Prozesses und der Verfahren zur Auswahl von Auftragnehmern für Angebotspakete, deren Preis verhandelt wird. Das Ministerium hat das Rundschreiben 07/2024/TT-BYT vom 17. Mai 2024 herausgegeben, das die Ausschreibungsaktivitäten für Arzneimittel unter Verwendung staatlicher Haushaltsmittel, Krankenversicherungsfonds und anderer legaler Einnahmequellen staatlicher Verwaltungsbehörden für Gesundheits- und öffentliche Gesundheitsdiensteinheiten regelt, einschließlich: Aufteilung der Ausschreibungspakete und Arzneimittelgruppen; Prozesse und Verfahren zur Auswahl von Arzneimittellieferanten; Zentralisierte Arzneimittelbeschaffung.
In Bezug auf den Bereich der Ausschreibung und Beschaffung von medizinischer Ausrüstung (einschließlich medizinischem Bedarf, Chemikalien usw. gemäß Artikel 2 des Dekrets 98/2021/ND-CP über die Verwaltung von medizinischer Ausrüstung) hat der Gesundheitsminister das Rundschreiben 14/2023/TT-BYT vom 30. Juni 2023 erlassen, in dem die Reihenfolge und die Verfahren zur Entwicklung von Ausschreibungspaketpreisen für die Beschaffung von Waren und die Bereitstellung von Dienstleistungen im Bereich der medizinischen Ausrüstung festgelegt werden, einschließlich: Beschaffung von medizinischer Ausrüstung; Kauf von Komponenten, Zubehör und Ersatzteilen für medizinische Geräte; Reparatur-, Wartungs-, Inspektions- und Kalibrierungsdienste für medizinische Geräte.
Daher ist die Meinung, dass es kein Rundschreiben zum Kauf von Arzneimitteln und medizinischem Bedarf gibt, völlig falsch. Sobald ein Gesetz vom Gesetzgeber verabschiedet wurde, dauert es theoretisch eine Weile, bis die Exekutivbehörden und -instanzen diese spezifischen Bestimmungen in die Praxis umsetzen. Die Frage der Arzneimittel und der medizinischen Versorgung ist für die aktuelle medizinische Untersuchung und Behandlung äußerst dringlich. Daher haben Regierungsbehörden und Ministerien in letzter Zeit sehr aktiv detaillierte Vorschriften und Anweisungen herausgegeben.
Darüber hinaus benötigen medizinische Einrichtungen, die einer zentralen Ausschreibung unterliegen oder Einrichtungen, die einer Ausschreibung unterliegen, Zeit, um die allgemeinen und besonderen Vorschriften der Branche in ihre Arbeit „aufzunehmen“. Auch das Ausschreibungsverfahren für Medikamente braucht Zeit. Normalerweise vergehen von der Veröffentlichung der Ausschreibungsunterlagen bis zur Verfügbarkeit der Ergebnisse der Auftragnehmerauswahl mindestens vier Monate. Daher gehe ich davon aus, dass das Phänomen der Medikamentenknappheit in der kommenden Zeit allmählich überwunden werden wird.
Was ist Ihrer Meinung nach die grundlegende Lösung, um den Krankenhäusern zu helfen, das Problem des Mangels an Medikamenten und medizinischem Material zu lösen?
- Um den Mangel an medizinischen Gütern wirksam zu beheben, müssen wir die Realität offen betrachten und hoffen, von dort aus Lösungen zu finden.
Meiner Beobachtung nach wurden von März 2024 bis heute etwa 710 Ausschreibungsunterlagen für medizinisches Material und schätzungsweise mehr als 700 Ausschreibungsunterlagen für Arzneimittel im National Bidding Network veröffentlicht, was zeigt, dass die neuen Ausschreibungsvorschriften allmählich in die Praxis umgesetzt werden.
Allerdings muss man sich der aktuellen Realität bewusst sein, dass die Vorschriften für Ausschreibungen, für die Ausschreibung von medizinischen Geräten und für die Ausschreibung von Arzneimitteln äußerst kompliziert sind. Daher müssen die Mitglieder des Teams für die Erstellung der Ausschreibungsunterlagen, des Bewertungsteams und des Expertenteams nicht nur über gute Branchenkenntnisse (Medizin, Pharmazie) und Fachkenntnisse im Bereich der Ausrüstung verfügen, sondern auch jede Bestimmung des Ausschreibungsgesetzes sowie die Leitfäden genau verstehen, damit sie sich sicher an der Arbeit zur Erstellung, Bewertung und Auswertung der Ausschreibungsunterlagen beteiligen können.
Darüber hinaus ist der Pharma- und Medizinbedarfssektor von Natur aus intellektuell und technologisch anspruchsvoll und verfügt sogar über Exklusivrechte bei einigen Maschinentypen und Marken. Daher ist es nicht notwendig, das Ausschreibungsrecht gründlich anzuwenden, um eine Einheit zu finden, die medizinische Bedarfsartikel und Zubehör liefern kann, die zu den vorhandenen Maschinen des Krankenhauses passen. Andererseits hat dieselbe Art von medizinischer Ausrüstung zwar denselben Verwendungszweck, aber jedes Fachgebiet und jede Verwendungsstufe stellt unterschiedliche Anforderungen an technische Parameter, Technologieanwendungen usw. Daher fragen sich Einkaufsabteilungen immer noch, wie sie bei der Erstellung von Ausschreibungsunterlagen Verstöße gegen Wettbewerbsbeschränkungen vermeiden können.
Daher empfehle ich dem Gesundheitsministerium und den zuständigen Abteilungen, Schulungen zum Thema „Ausschreibung im medizinischen Bereich“ für einzelne Teilnehmer an Ausschreibungsteams, Gutachter und Experten zu organisieren. Darüber hinaus ermutige ich medizinische Einrichtungen mit Erkrankungen, Experten zur Beratung zum Ausschreibungsgesetz im Gesundheitswesen einzuladen. Es ist an der Zeit, die krankenhausrechtliche Arbeit auch in öffentlichen Krankenhäusern systematisch umzusetzen.
Dies gibt Ärzten und Apothekern nicht nur ein Gefühl der Sicherheit bei der Ausübung ihrer Tätigkeit, sondern schützt auch die legitimen Rechte und Interessen medizinischer Einrichtungen gegenüber Auftragnehmern. Ich habe an Arbeitstreffen mit mehreren Auftragnehmern teilgenommen und muss sagen, dass es erbitterte Kämpfe um die Wahrung der Interessen des Krankenhauses waren, obwohl die Auftragnehmer auch über eigene Rechtsanwälte verfügten.
Danke schön!
Das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt entwickelt dringend ein Lizenzierungsverfahren für den Arzneimittelimport, um den besonderen Behandlungsbedürfnissen gerecht zu werden, die während der Untersuchungs- und Behandlungsprozesse in den medizinischen Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen in der Region entstehen.
Ich denke, dies ist ein wichtiger Schritt für die Gesundheitsverwaltungsbehörde, um viele damit verbundene Vorschriften zu systematisieren und in einem einheitlichen Arbeitsprozess mit Richtwert für Gesundheitseinrichtungen zu kodifizieren.
Auch medizinische Einrichtungen entwickeln aktiv eigene Krankenhausverfahren. Wenn das Gesundheitsministerium jedoch konkrete Anweisungen gegeben hat, es in den Krankenhäusern aber dennoch zu einem Mangel an Medikamenten kommt, weil kein Ausschreibungsplan vorliegt oder keine Ausschreibungen durchgeführt werden, muss die Verantwortung dieser medizinischen Einrichtungen berücksichtigt werden.
ThS. Tran Duc Hiep
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Quelle: https://kinhtedothi.vn/can-tang-cuong-cong-tac-phap-che-nganh-y-te.html
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