Heimische Plasmaproduktion ist ein Wendepunkt zur Vermeidung von Medikamentenengpässen

Am 6. Januar begann offiziell der Bau der ersten Fabrik für biologische Plasmaprodukte in Vietnam im High-Tech-Park von Ho-Chi-Minh-Stadt. Dies ist ein wichtiger Wendepunkt für die Pharmaindustrie unseres Landes.

Importierte Globulinpräparate zur Behandlung der Hand-Fuß-Mund-Krankheit werden aufgrund unsicherer Versorgung oft unterbrochen – Foto: DUYEN PHAN

Bisher mussten zur Behandlung von Krankheiten wie Hand-Fuß-Mund-Krankheit, Masern usw. biologische Produkte aus Plasma importiert werden, und es kam immer wieder zu Medikamentenengpässen.

Wenn es eine inländische Fabrik gibt, die direkt produziert, haben Patienten Zugang zu günstigen Medikamenten, die Wirksamkeit der Behandlung wird gesteigert und der Export in andere Länder ist möglich.

Rohstoffüberschuss und trotzdem Medikamentenmangel?

Aus der Plasmaquelle werden nach Durchlaufen des Produktionsprozesses wichtige biologische Produkte wie Albumin, Globulin, Faktor VII, IX usw. hergestellt. Dies sind die notwendigen biologischen Produkte zur Behandlung von Krankheiten, die jedes Jahr in unserem Land auftreten, wie Hand-, Fuß- und Mundkrankheit, Masern, Blutgerinnungsstörungen, Immunschwächen usw.

Nach Angaben des Gesundheitsministeriums besteht in Vietnam eine große Nachfrage nach Plasma und Plasmafraktionierungsprodukten für die Behandlung. Da dieses jedoch nicht selbst hergestellt werden kann, muss unser Land jedes Jahr große Summen in Fremdwährung ausgeben, um Plasmafraktionierungsprodukte zur Behandlung von Patienten zu importieren.

Dennoch kommt es immer noch häufig zu Störungen in der Arzneimittelversorgung, die die Behandlung der Patienten beeinträchtigen.

Im Jahr 2023 wird es in vielen Gegenden zu einem Mangel an Globulin-Infusionen (Immunmodulatoren) zur Behandlung der Hand-Fuß-Mund-Krankheit kommen, da die Krankheit vor allem in den südlichen Provinzen rapide zunimmt.

Um dieses Problem zu lösen, muss die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) dringend Tausende zusätzliche Globulin-Infusionen importieren, um sie in den Provinzen zu verteilen.

Die Nachfrage nach plasmabasierten biologischen Produkten ist in Vietnam ziemlich groß. Erwähnenswert ist, dass jedes Jahr noch immer fast zwei Millionen Blutkonserven von freiwilligen Blutspendern ungenutzt bleiben.

Der Grund hierfür liegt darin, dass es keine Plasmafraktionierungsanlage gibt und die entsprechenden Technologien noch nicht beherrscht werden. Daher wird die Plasmaquelle nach der Trennung vom Vollblut hauptsächlich in Rohform als gefrorenes Plasma oder frisch gefrorenes Plasma verwendet, um sie Patienten zur Behandlung bestimmter Krankheiten zu transfundieren.

Herr Ngo Duc Binh, Generaldirektor der Binh Viet Duc Company Limited, erklärte, dass Vietnam derzeit nur Plasma sammelt, es zur Verarbeitung ins Ausland schickt und es dann zur Behandlung von Menschen wieder importiert.

Auch der Import ausländischer Produkte ist sehr schwierig, da das Angebot sehr begrenzt ist, wir aber immer noch einen Plasmaüberschuss haben.

Darüber hinaus müssen für die Behandlung nach wie vor biologische Produkte aus anderen Ländern importiert werden, was zu hohen Kosten für die Patienten, einer Abhängigkeit vom Ausland und anhaltenden Medikamentenengpässen führt.

Sobald die Fabrik in Vietnam in Betrieb genommen wird, könnten die Arzneimittelpreise für die Bevölkerung um 50 bis 60 % gesenkt werden. Darüber hinaus werden biologische Produkte nicht nur an inländische Krankenhäuser geliefert, sondern auch ins Ausland exportiert, wodurch die Abhängigkeit von importierten Arzneimitteln verringert wird.

Plasma macht etwa 55 % des Blutes aus und enthält verschiedene Bestandteile, darunter Antikörper (Immunglobuline), die bei der Bekämpfung von Infektionen helfen. Aus diesen Antikörpern werden Medikamente hergestellt, die die Behandlung von Menschen mit seltenen Krankheiten unterstützen – Foto: TTO

Priorität für pharmazeutische Produktionseinheiten

Im Gespräch mit Tuoi Tre bekräftigte der stellvertretende Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen, dass Vietnam sich auf die Priorisierung der Entwicklung in Bereichen wie Technologietransfer für die Impfstoffproduktion, Krebsmedikamente, Medikamente auf Basis neuer Technologien, Plasmabiologieprodukte usw. konzentriere.

Diese Bereiche erfordern Spitzentechnologie, deren Herstellung sehr schwierig ist, obwohl der jährliche Bedarf an Patientenbehandlungen sehr groß ist.

Der Pharmamarkt Vietnams weist eine jährliche Wachstumsrate von über 10 % auf. Allerdings stellt die heimische Pharmaindustrie hauptsächlich Generika (Kopien von Markenmedikamenten mit ähnlichen Wirkstoffen) her und ist auf Rohstoffquellen angewiesen. Die Menge an Hightech-Medikamenten, Spezialmedikamenten zur Behandlung neu auftretender und schwerer Krankheiten, insbesondere an biologischen Produkten und biologischen Arzneimitteln für medizinische Untersuchungen und Behandlungen, ist noch immer begrenzt.

Wenn neue Technologien zur Arzneimittelproduktion entwickelt werden, werden die Kosten der Medikamente, auf die die Patienten zugreifen können, angemessener sein. Derzeit ist die Arzneimittelproduktion in unserem Land aufgrund unzureichender Technologie noch begrenzt, obwohl die Nachfrage sehr groß ist, wir jedoch Arzneimittel und biologische Produkte aus dem Ausland importieren müssen.

„Derzeit priorisiert und ermutigt das Gesundheitsministerium Unternehmen, in den Bereichen Medizin und Pharmazie zu investieren und zu produzieren, damit sie die im Pharmagesetz vorgeschriebene Vorzugsbehandlung erhalten. Nicht nur plasmabiologische Produkte, sondern auch andere biologische Produkte wie Medikamente auf Basis neuer Technologien, Krebsmedikamente, Impfstoffe usw. werden bei Investitionen priorisiert“, sagte der stellvertretende Minister Tuyen.

Außerordentlicher Professor Nguyen Huu Duc, ein Pharmaexperte aus Ho-Chi-Minh-Stadt, sagte, dass Länder auf der ganzen Welt sehr daran interessiert seien, eine heimische Pharmaindustrie aufzubauen und dies auch proaktiv täten. Dadurch soll vermieden werden, dass Patienten passiv mit Medikamenten versorgt werden.

Wenn wir proaktiv inländische Arzneimittel bereitstellen können, verringern wir die Kosten für den Zugang der Patienten zu diesen Arzneimitteln und können die Qualität der Arzneimittel proaktiv kontrollieren, da importierte Arzneimittel derzeit Tests unterzogen werden müssen. Gleichzeitig kann es bei einer Abhängigkeit von Importen zu Medikamentenengpässen kommen.

Laut Associate Professor Huu Duc sollte es einen bevorzugten politischen Mechanismus für inländische Pharmaunternehmen geben, um das Niveau der vietnamesischen Pharmaindustrie schnell zu steigern.

Ho-Chi-Minh-Stadt gründet den ersten pharmazeutischen Industriepark des Landes

Im Jahr 2024 veröffentlichte Ho-Chi-Minh-Stadt das Projekt „Entwicklung der Pharmaindustrie der Stadt bis 2030, mit einer Vision bis 2045“. Dies ist ein wichtiger erster Schritt für die Stadt, um bald der erste konzentrierte medizinische und pharmazeutische Industriepark des Landes zu werden.

Der Entwurf wurde vor dem Hintergrund herausgegeben, dass Vietnam aufgrund von Unterbrechungen in der Versorgung mit Fertigarzneimitteln und Rohstoffen für die Arzneimittelproduktion infolge der COVID-19-Pandemie und politischer Instabilität aufgrund von Konflikten zwischen mehreren Ländern der Welt mit einem Medikamentenmangel konfrontiert ist.

Die Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit hat im Gesundheitssektor höchste Priorität, wobei der Schwerpunkt verstärkt auf dem Lieferkettenmanagement und der Verbesserung der inländischen Produktionskapazitäten für Arzneimittel liegt.

Das Entwicklungsprojekt der Pharmaindustrie der Stadt sieht einen spezialisierten medizinisch-pharmazeutischen Industriepark im Industriepark Le Minh Xuan 2 mit einer Fläche von 338 Hektar (Bezirk Binh Chanh) vor. Dieser Standort verfügt über ein Forschungs- und Entwicklungszentrum sowie ein Innovationszentrum im Bereich Medizin und Pharmazie, Produktions- und Handelsanlagen für Medizin- und Pharmaprodukte und Hilfsprodukte im Hochtechnologiesegment sowie ein Produkthandelszentrum.

Es wird erwartet, dass die Infrastruktur des Industrieparks fertiggestellt wird und dieser bis 2030 in Betrieb geht. Spezielle Fördermaßnahmen sollen Unternehmen dabei unterstützen, ihre Produkte schnellstmöglich auf den Markt zu bringen.

Quelle: https://tuoitre.vn/san-xuat-huyet-tuong-trong-nuoc-la-buoc-ngoat-de-tranh-thieu-thuoc-chua-benh-2025010711012536.htm