أقر مجلس الأمة قانوناً بتعديل وتكملة عدد من مواد قانون الصيدلة، يدخل حيز التنفيذ اعتباراً من 1 يوليو 2025.
الجمعية الوطنية تنهي تحديد حجم المشاريع الدوائية الجديدة التي تحصل على حوافز ودعم استثماري خاص
أقر مجلس الأمة قانوناً بتعديل وتكملة عدد من مواد قانون الصيدلة، يدخل حيز التنفيذ اعتباراً من 1 يوليو 2025.
أقر مجلس الأمة قانوناً بتعديل وتكملة عدد من مواد قانون الصيدلة. الصورة: نهو ي |
المشاريع التي تم إنشاؤها حديثًا في قطاع الأدوية برأس مال استثماري يبلغ 3000 مليار دونج أو أكثر، والتي تصرف ما لا يقل عن 1000 مليار دونج خلال 3 سنوات من تاريخ منحها شهادة تسجيل الاستثمار أو سياسة الاستثمار المعتمدة، مؤهلة للحصول على حوافز ودعم استثماري خاص.
في عصر يوم 21 نوفمبر/تشرين الثاني، أقر مجلس الأمة بأغلبية أصوات النواب قانون تعديل وتكملة عدد من مواد قانون الصيدلة، ليصبح نافذ المفعول اعتبارا من 1 يوليو/تموز 2025.
وفي تقرير استلام وشرح ومراجعة المشروع، قالت رئيسة اللجنة الاجتماعية نجوين ثوي آنه إنه خلال المناقشة، أعربت جميع آراء مندوبي الجمعية الوطنية عن اتفاقها مع اللائحة التي تنص على ضرورة تحقيق تقدم في الحوافز لتطوير صناعة الأدوية.
ينص مشروع القانون المقدم إلى الجمعية الوطنية للموافقة عليه على ما يلي: "تستحق مشاريع الاستثمار الجديدة (بما في ذلك توسيع مثل هذه المشاريع الجديدة) في تطوير صناعة الأدوية برأس مال استثماري إجمالي قدره 3000 مليار دونج أو أكثر، والتي تنفق ما لا يقل عن 1000 مليار دونج في غضون 3 سنوات من تاريخ منحها شهادة تسجيل الاستثمار أو الموافقة على سياسة الاستثمار، حوافز ودعمًا استثماريًا خاصًا باعتبارها الموضوعات المحددة في الفقرة (أ) من المادة 20 من قانون الاستثمار، بما في ذلك: البحث والتطوير في التكنولوجيا والإنتاج أو نقل التكنولوجيا لإنتاج الأدوية العشبية والأدوية التقليدية من مصادر طبية محلية والمواد الصيدلانية والأدوية الجديدة والأدوية ذات العلامات التجارية الأصلية والأدوية النادرة والأدوية العامة المنتجة محليًا لأول مرة والأدوية عالية التقنية واللقاحات والمنتجات البيولوجية؛
زراعة الأعشاب الطبية في المناطق ذات الظروف الاجتماعية والاقتصادية الصعبة أو المناطق ذات الظروف الاجتماعية والاقتصادية الصعبة بشكل خاص؛
إجراء البحوث للحفاظ على المصادر الجينية الطبية المحلية الثمينة والنادرة والمتوطنة وتطويرها؛ - إنشاء أصناف جديدة من المصادر الجينية الطبية ذات القيمة الاقتصادية العالية.
ويكلف القانون الحكومة بتفصيل هذه المادة.
لا يمكن بيع الأدوية الموصوفة طبياً إلا عبر الإنترنت أثناء فترة الحجر الصحي الوبائي للمجموعة أ.
ومن بين النقاط الجديدة الجديرة بالملاحظة أيضًا أن القانون أضاف لوائح بشأن أنواع الأدوية والمكونات الصيدلانية المسموح بتداولها عبر التجارة الإلكترونية؛ استكمال حقوق ومسؤوليات المؤسسات التجارية الصيدلانية وفق هذه الطريقة.
وافقت الجمعية الوطنية على تنظيم حظر بيع الأدوية بالتجزئة عن طريق التجارة الإلكترونية بالأدوية الموصوفة طبياً، باستثناء حالات العزل الطبي عند وجود مرض معد من المجموعة (أ) تم إعلانه وبائياً وفقاً لأحكام قانون الوقاية من الأمراض المعدية ومكافحتها؛ المخدرات الخاضعة للرقابة؛ الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية المحظورة للبيع بالتجزئة.
كما يُحظر أيضًا التجارة الإلكترونية بالجملة للأدوية الخاضعة للرقابة.
ويحظر القانون أيضًا "الاتجار في الأدوية والمكونات الصيدلانية من خلال التجارة الإلكترونية من خلال وسائل أخرى غير قاعات التداول الإلكترونية وتطبيقات مبيعات التجارة الإلكترونية وصفحات المعلومات الإلكترونية (المعروفة أيضًا بمواقع التجارة الإلكترونية) التي تبيع المنتجات مع وظائف الطلب عبر الإنترنت".
وبالتالي، يُسمح لشركات الأدوية ببيع الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية عبر الإنترنت إذا لم تكن الأدوية تحت رقابة خاصة ولم تكن مدرجة في قائمة الأدوية المحظورة من البيع بالتجزئة.
الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية هي الأدوية التي يتم صرفها وبيعها واستخدامها بدون وصفة طبية، ويتم تحديدها وفقًا للمبادئ والمعايير التي يصدرها وزير الصحة، ويتم تضمينها في قائمة الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية التي تنشرها وزارة الصحة.
في حالة البيع عبر الإنترنت للأدوية الموصوفة طبياً، يجب الالتزام بلوائح وزير الصحة في حالة العزل الطبي عند وجود مرض معدي من المجموعة (أ) تم إعلانه وباءً وفقاً لأحكام قانون الوقاية من الأمراض المعدية ومكافحتها.
وقالت رئيسة اللجنة الاجتماعية نجوين ثوي آنه أيضًا إن هناك اقتراحًا يسمح فقط ببيع الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية من خلال التجارة الإلكترونية.
ويهدف هذا إلى تجنب الموقف الذي يتم فيه بيع الأدوية الموصوفة والأدوية التي يجب إدارتها بوصفة طبية بالتجزئة عبر التجارة الإلكترونية أو حصول الشركات على معلومات حول المرضى الذين يحتاجون إلى شراء الأدوية الموصوفة على منصات التجارة الإلكترونية وإجراء عمليات شراء الأدوية في مكان آخر.
وبحسب اللجنة الدائمة للجمعية الوطنية، فإن قانون الصيدلة الحالي يحظر بشكل صارم ممارسة الأعمال خارج نطاق الخبرة المذكورة في شهادة الأهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية.
ويضيف القانون الجديد أيضًا حكمًا يحظر بيع الأدوية الموصوفة بالتجزئة عبر التجارة الإلكترونية، باستثناء الحالات الخاصة للعزل الطبي بسبب الوباء.
لذلك، عند ممارسة أنشطة تجارة المخدرات، يجب على الصيدليات أن تكون مسؤولة عن تحديد هوية العملاء وما إذا كانت المعاملة بالجملة أو التجزئة. إذا كان البيع بالجملة، يجب أن يكون العميل مؤسسة منظمة قانونيًا، وإذا كان البيع بالتجزئة، فإن العميل هو مستهلك ولا يجوز له بيع الأدوية الموصوفة.
[إعلان 2]
المصدر: https://baodautu.vn/quoc-hoi-chot-quy-mo-du-an-moi-ve-duoc-duoc-uu-dai-ho-tro-dau-tu-dac-biet-d230586.html
تعليق (0)