الوصول إلى أفضل الأدوية وأكثرها أمانًا

وطلب نائب رئيس مجلس الوزراء من وزارة الصحة دراسة واستيعاب وشرح كامل لأحكام مشروع القانون المتعلقة بتنفيذ الالتزامات والاتفاقيات الدولية والقوانين المتخصصة في الاستثمار وإدارة الأسعار والإعلان وحقوق الشركات ذات الاستثمار الأجنبي وغيرها.

وفيما يتعلق باتجاه إصلاح الإجراءات الإدارية في إدارة وإصدار وتجديد أرقام تداول الأدوية، أكد نائب رئيس مجلس الوزراء على تطبيق آلية ما بعد التفتيش وإجراءات إدارية مبسطة تضمن الصرامة والعلم والسلامة.

يجب على وزارة الصحة أن يكون لديها لوائح بشأن الاعتراف والقبول والمرجعية للمعايير وجودة الأدوية التي تم اختبارها من قبل منظمة الصحة العالمية أو هيئات تنظيم الأدوية الوطنية التي أوصت بها منظمة الصحة العالمية؛ وفي الوقت نفسه، تتم إضافة بعض معايير تقييم الصيدلة السريرية لضمان السلامة والملاءمة للحالة الجسدية للشعب الفيتنامي.

وأكد نائب رئيس الوزراء على الهدف النهائي المتمثل في حصول الناس على أفضل الأدوية وأكثرها أمانًا وأرخصها والتمتع بأحدث إنجازات صناعة الأدوية، وطلب أن تكون هناك لوائح لتشجيع وتوفير الحوافز ودعم الشركات الدوائية الأجنبية للاستثمار في الإنتاج ونقل التكنولوجيا في فيتنام؛ الاستثمار ذو الأولوية في تطوير الأدوية الحيوية؛ استغلال إمكانات الأعشاب الطبية المحلية بشكل فعال...

ثلاثة ركائز أساسية في إدارة صناعة الأدوية

يهدف مشروع القانون المعدل والمكمل لعدد من مواد قانون الصيدلة (مشروع القانون) إلى حل الصعوبات والعقبات التي تواجه المؤسسات القانونية في أنشطة إدارة الأدوية بشكل عاجل، بما في ذلك ضمان الوقاية الجيدة من الأمراض والسيطرة عليها والحالات العاجلة التي تنشأ في الممارسة العملية؛ مواصلة إصلاح الإجراءات الإدارية في أنشطة إدارة الأدوية، وضمان زيادة فرص الحصول على الأدوية للأشخاص والشركات.

يركز مشروع القانون على تعديل واستكمال عدد من مجموعات القضايا: تطوير الصناعة الدوائية؛ إعادة تنظيم نظام أعمال توزيع الأدوية والمكونات الصيدلانية؛ تسجيل تداول الأدوية والمكونات الصيدلانية؛ سحب الأدوية؛ استكمال تطبيق عدد من المبادئ والمعايير الخاصة بممارسات التصنيع الجيدة للأدوية؛ المكونات الصيدلانية؛ إدارة التصدير والاستيراد؛ معلومات عن إعلانات الأدوية؛ اختبار الأدوية والمكونات الصيدلانية؛ إدارة أسعار الأدوية…

وقد قامت لجنة الصياغة بتحديد وتصميم التعديلات المعقولة على عدد من اللوائح الحالية، وأضافت عدداً من اللوائح الجديدة لحل الصعوبات والمشاكل في التنفيذ العملي لقانون الصيدلة؛ وفي الوقت نفسه، تحقيق أقصى قدر من الوصول إلى الممارسات الدولية في إدارة الدولة لإنتاج الأدوية وتداولها وتوزيعها.

وقد قام مشروع القانون بمراجعة واستكمال القضايا الأساسية بشكل شامل، بهدف إضفاء الطابع المؤسسي على وجهات نظر الحزب والدولة بشأن حماية ورعاية صحة الناس في الوضع الجديد، وتعزيز تنمية صناعة الأدوية.

وقال نائب وزير الصحة دو شوان توين: "إن الركائز الثلاث في إدارة صناعة الأدوية هي تسجيل الأدوية والسعر والجودة".

وقالت وزيرة الصحة داو هونغ لان إن مشروع القانون عمل على تبسيط الإجراءات وتقصير مدة تمديد أرقام تسجيل الأدوية من 3 أشهر إلى 15 يومًا وتطبيق التجديد التلقائي.

تعزيز تطوير صناعة الأدوية

وفي الاجتماع واصل المشاركون مناقشة وإبداء الآراء حول القضايا ذات الآراء المختلفة مثل ضوابط إعلان بيع الأدوية في مشروع القانون؛ إجراءات ترخيص الأدوية واللقاحات النادرة التي وافقت عليها منظمة الصحة العالمية مسبقًا، مع إعطاء الأولوية للأدوية التي تم اختبارها سريريًا في فيتنام؛ اللوائح المتعلقة بالاعتراف في مجال تفتيش ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)؛ وزارة الصحة مسؤولة عن توجيه تنفيذ اللوائح المتعلقة بالمراجع الخاصة بتقييم مرافق التصنيع الأجنبية والتسجيل لتجديد تسجيل تداول الأدوية...

وقال نائب وزير العدل دانج هوانج أونه إن عددا من السياسات الرامية إلى دعم وتعزيز تطوير صناعة الأدوية تحتاج إلى تنظيم أكثر تحديدا وتفصيلا مما هو منصوص عليه في الوثائق القانونية ذات الصلة.

وقال الفريق أول نجوين دوي نغوك نائب وزير الأمن العام إنه من الضروري اتخاذ تدابير إدارية مناسبة للأعشاب الطبية السامة المستخدمة في صنع الأدوية، ويجب إزالة المواد الطبية المحظورة من الرقابة الخاصة بالمكونات الطبية السامة؛ إن القواعد المنظمة لاستيراد الأدوية تحتاج إلى أن تكون "منفتحة" في الحالات الطارئة لخدمة احتياجات الدفاع والأمن الوطني.

واقترح السيد داريل أوه، المدير العام لشركة فايزر فيتنام، تطبيق آلية مرجعية، باستخدام نتائج التقييم والتفتيش لهيئات إدارة الأدوية وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية، وبالتالي تقليل العبء الزائد في ترخيص أرقام تسجيل الأدوية.

وفيما يتعلق بحقوق ومسؤوليات شركات الأدوية ذات الاستثمارات الأجنبية في توزيع الأدوية، قالت نائبة وزير التخطيط والاستثمار نجوين ثي بيتش نغوك إن وزارة الصحة تصمم اللوائح وفقًا لتعريف منظمة التجارة العالمية والقوانين الحالية والمتوافقة مع الصناعات التي يتم تنفيذها.

وقال نائب الوزير دانج هوانج أونه إن "وكالة الصياغة تراجع وتقيم مدى توافق اللوائح المتعلقة بحقوق ومسؤوليات شركات الأدوية ذات الاستثمارات الأجنبية في الأنشطة اللوجستية مع الالتزامات الدولية والقوانين الفيتنامية".

وفقا لقناة VTVN