الفيتناميون ينفقون مبالغ كبيرة من المال في الخارج للعلاج بالخلايا الجذعية

[إعلان 1]

البحث وتطوير التطبيقات

انعقد اليوم 6 ديسمبر في هانوي مؤتمر الحلول والتوجهات التنموية للبحث وتطبيق العلاج الخلوي ومنتجات الخلايا في فيتنام من قبل وزارة الصحة.

وفي المؤتمر، قال الدكتور نجوين نجو كوانج، نائب مدير إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب (وزارة الصحة)، إن العلاج بالخلايا، وخاصة العلاج بالخلايا الجذعية، في فيتنام لا يزال تلقائيًا، والعديد من المرافق الطبية لا تطبقه وفقًا للوائح. على وجه الخصوص، العديد من الإعلانات غير مؤكدة علميًا، وقد تسبب عواقب وخيمة للناس أو يكون لها تأثيرات غير واضحة مكلفة.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — وأكد الدكتور نجوين نجو كوانج أن تطبيق العلاج الخلوي ومنتجات الخلايا يخضع لإدارة صارمة ولكنه لا يزال يشجع الأبحاث.

سافر العديد من الفيتناميين إلى الدول المجاورة لإنفاق مبالغ طائلة على العلاج بالخلايا الجذعية. كما نسمع الكثيرين يتساءلون: "دول أخرى تُقدم العلاج بالخلايا الجذعية بحرية تامة، ولكن لماذا تُفرض هذه القيود الصارمة على وزارة الصحة؟"، هذا ما قاله السيد كوانغ.

وفي إجابته على السؤال أعلاه، قال نائب مدير إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب: "لقد ذهبنا إلى بلدان، وعملنا مع وكالات الإدارة، وتعلمنا أن البلدان تدير بشكل صارم للغاية، وتضمن المبادئ العلمية، وليس بحرية كما يفهمها كثير من الناس".

تعتبر دول مثل اليابان والولايات المتحدة وأوروبا أن العلاج بالخلايا محفوف بالمخاطر بالنسبة للبشر، وقد قامت بتقسيم مستويات المخاطر المرتبطة بالعلاج بالخلايا. وتنص جميع الهيئات التنظيمية على أن هذه طريقة وتقنية جديدة تحتاج إلى المراجعة والتقييم من قبل مجلس أخلاقيات البحث الطبي الحيوي لوضع متطلبات البحث.

يجب أن تتضمن عملية البحث تقييمًا للسلامة والفعالية. وبمجرد تطبيقه، لا يزال يتعين تقييمه بعد التطبيق، حتى تتمكن وكالة الإدارة من النظر في الموافقة على استمرار التنفيذ أو إيقافه.

وأكد السيد كوانج "نحن مهتمون بشكل خاص بالمنتج النهائي لتكنولوجيا الخلايا، من حيث السلامة والفعالية".

وتكلف الحكومة وزارة الصحة بالإشراف على الأبحاث الطبية الحيوية على البشر، وضمان حقوق الإنسان.

تعمل وزارة الصحة على استكمال منظومة الوثائق القانونية لاستكمال اللوائح الخاصة بالأبحاث والتجارب السريرية وتطبيق علاجات الخلايا في العلاج والرعاية الصحية للإنسان.

ويجب أن تضمن اللوائح مبدأ تشجيع التطور العلمي والتكنولوجي في مجال الرعاية الصحية للناس، ولكن ليس بشكل تلقائي، ويجب أن تكون آمنة وفعالة.

يتم تطبيق التكنولوجيا الجديدة لمساعدة الناس على التمتع بصحة أفضل وبفعالية أكبر، ولكن هذا الأمر يحتاج إلى ممر قانوني، وخاصة الأدلة العلمية والفعالية.

الدكتور نجوين نجو كوانج

الخلايا الجذعية: دواء أم إجراء تقني؟

وقال البروفيسور تا ثانه فان، رئيس برنامج KC الذي يضم 10 دول، والذي يتمتع بخبرة لسنوات عديدة في مجال البحث في تكنولوجيا الخلايا والعلاج المناعي الخلوي، إن الدول لا تزال تتجادل بشأن الخلايا الجذعية، لأن تطبيقات العلاج الحالية لها تأثيرات مختلفة.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — نقل الخلايا الجذعية لعلاج أمراض الدم في المعهد الوطني لأمراض الدم ونقل الدم

والسبب هو أننا نعالج أفرادًا، وفعالية العلاج تعتمد على جودة خلايا كل فرد. باستثناء زراعة الخلايا الجذعية فقد أثبتت فعاليتها في علاج أمراض الدم.

إن هذا الواقع يوضح ضرورة وجود تنظيم قانوني للعلاج الخلوي حتى لا يعيق التطور ولكن حتى لا يتم إساءة استخدامه والتسبب في الهدر.

وعلى وجه الخصوص، قال البروفيسور فان إنه من الضروري توضيح ما إذا كانت "الخلايا الجذعية منتجًا أم عملية تقنية" للإدارة في عملية تطبيق العلاج والرعاية الصحية.

الخلايا الجذعية ليست دواء، ولكن الإجراءات التقنية الخاصة بها ليست دواء أيضًا. لأن الخلايا الجذعية، إلى حد ما، تعتبر دواءً عندما تقوم بإنشاء منتجات خلوية تنتقل إلى نوعها.

وفي حالة عزل الخلايا الجذعية البشرية لحقنها في نفس الفرد، فهذه هي العملية.

وأشار البروفيسور تا ثانه فان إلى أن اختبار مستحضرات الخلايا الجذعية أمر ضروري، في ظل حقيقة أن التمييز بين الأدوية والعمليات التقنية ليس واضحا بعد فيما يتعلق بالعلاج بالخلايا، بما في ذلك تطبيقات الخلايا الجذعية. وعلى الصعيد المحلي، يتعين على وزارة الصحة أن يكون لديها معايير لجودة كتل الخلايا والخلايا الجذعية وإنشاء مختبرات مرجعية ومختبرات مراقبة خارجية.

يجب على وحدات إنتاج الخلايا أن تعلن أولاً عن الجودة، بناءً على المعايير الصادرة عن وزارة الصحة.

[إعلان 2]
رابط المصدر