البحث وتطوير التطبيقات
عقدت وزارة الصحة اليوم 6 ديسمبر في هانوي مؤتمر الحلول والتوجهات التنموية للبحث وتطبيق العلاج الخلوي ومنتجات الخلايا في فيتنام.
وفي المؤتمر، قال الدكتور نجوين نجو كوانج، نائب مدير إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب (وزارة الصحة)، إن العلاج بالخلايا، وخاصة العلاج بالخلايا الجذعية، في فيتنام لا يزال تلقائيًا، والعديد من المرافق الطبية لا تطبقه وفقًا للوائح. على وجه الخصوص، العديد من الإعلانات غير مؤكدة علميًا، ويمكن أن تسبب عواقب وخيمة للأشخاص أو يكون لها تأثيرات غير واضحة مكلفة.
وأكد الدكتور نجوين نجو كوانج أن تطبيق العلاج بالخلايا ومنتجات الخلايا يتم إدارته بشكل صارم ولكنه لا يزال يشجع على البحث.
"لقد ذهب العديد من الأشخاص في فيتنام إلى الدول المجاورة لإنفاق مبالغ كبيرة من المال على العلاج بالخلايا الجذعية. كما نسمع العديد من الأشخاص يتساءلون، ""تعالج الدول الأخرى العلاج بالخلايا الجذعية بحرية ودون قيود، ولكن لماذا تخضع وزارة الصحة لمثل هذه القيود التنظيمية الصارمة؟"""" شارك السيد كوانج.
وفي إجابته على السؤال أعلاه، قال نائب مدير إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب: "لقد ذهبنا إلى دول وعملنا مع وكالات الإدارة وتعلمنا أن الدول تدير بشكل صارم للغاية، وتضمن المبادئ العلمية، وليس بحرية كما يفهمها كثير من الناس".
تعتبر دول مثل اليابان والولايات المتحدة وأوروبا أن العلاج بالخلايا محفوف بالمخاطر بالنسبة للبشر، وقد قامت بتقسيم مستويات المخاطر المرتبطة بالعلاج بالخلايا. وتنص جميع الهيئات التنظيمية على أن هذه طريقة وتقنية جديدة تحتاج إلى المراجعة والتقييم من قبل مجلس أخلاقيات البحث الطبي الحيوي لوضع متطلبات البحث.
يجب أن تتضمن عملية البحث تقييمًا للسلامة والفعالية. وبمجرد تطبيقه، لا يزال يتعين تقييمه بعد التطبيق، حتى تتمكن وكالة الإدارة من النظر في الموافقة على الاستمرار في التنفيذ أو إيقافه.
وأكد السيد كوانج "إننا مهتمون بشكل خاص بالمنتج النهائي لتكنولوجيا الخلايا، من حيث السلامة والفعالية".
وتكلف الحكومة وزارة الصحة بالإشراف على الأبحاث الطبية الحيوية على البشر، وضمان حقوق الإنسان.
تعمل وزارة الصحة على استكمال منظومة الوثائق القانونية لاستكمال اللوائح الخاصة بالأبحاث والتجارب السريرية وتطبيق العلاجات الخلوية في العلاج والرعاية الصحية للإنسان.
ويجب أن تضمن اللوائح مبدأ تشجيع التطور العلمي والتكنولوجي في مجال رعاية صحة الناس، ولكن ليس بشكل تلقائي، ويجب أن تكون آمنة وفعالة.
يتم تطبيق التكنولوجيا الجديدة لمساعدة الناس على التمتع بصحة أفضل وبفعالية أكبر، لكن هذا يحتاج إلى ممر قانوني، وخاصة الأدلة العلمية والفعالية.
الخلايا الجذعية: دواء أم إجراء تقني؟
وقال البروفيسور تا ثانه فان، رئيس برنامج KC الذي يضم 10 دول، والذي يتمتع بخبرة لسنوات عديدة في مجال أبحاث تكنولوجيا الخلايا والعلاج المناعي الخلوي، إن الدول لا تزال تتجادل بشأن الخلايا الجذعية، لأن تطبيقات العلاج الحالية لها تأثيرات مختلفة.
نقل الخلايا الجذعية لعلاج أمراض الدم في المعهد الوطني لأمراض الدم ونقل الدم
والسبب هو أننا نعالج أفرادًا، وفعالية العلاج تعتمد على جودة خلايا كل فرد. باستثناء زراعة الخلايا الجذعية في علاج أمراض الدم فقد أثبتت فعاليتها بشكل واضح.
إن هذا الواقع يوضح لنا ضرورة وجود قواعد قانونية تنظم العلاج بالخلايا حتى لا تعيق التطور ولكن حتى لا يتم إساءة استخدامه والتسبب في الهدر.
وعلى وجه الخصوص، قال البروفيسور فان إنه من الضروري توضيح ما إذا كانت "الخلايا الجذعية منتجًا أم عملية تقنية" للإدارة في عملية تطبيق العلاج والرعاية الصحية.
الخلايا الجذعية ليست دواءً، ولكن الإجراءات التقنية المتبعة في هذه الحالة ليست دواءً أيضًا. لأن الخلايا الجذعية تعد دواءً إلى حد ما عندما تنتج منتجات خلوية يمكن نقلها إلى نوعها الخاص.
وفي حالة عزل الخلايا الجذعية البشرية لحقنها في نفس الفرد، فهذه هي العملية.
وأشار البروفيسور تا ثانه فان إلى أن التمييز بين الأدوية والعمليات التقنية ليس واضحا بعد فيما يتعلق بالعلاج بالخلايا، بما في ذلك تطبيقات الخلايا الجذعية، مشيرا إلى أن اختبار مستحضرات الخلايا الجذعية أمر ضروري. وعلى الصعيد المحلي، يتعين على وزارة الصحة أن يكون لديها معايير لجودة كتل الخلايا والخلايا الجذعية وإنشاء مختبرات مرجعية ومختبرات مراقبة خارجية.
يجب على وحدات إنتاج الخلايا أن تعلن الجودة أولاً، بناءً على المعايير الصادرة عن وزارة الصحة.
[إعلان رقم 2]
رابط المصدر
تعليق (0)