فيتنام - الولايات المتحدة تتعاونان في مجال البحث واختبار أدوية جديدة لعلاج السرطان

في 12 ديسمبر، في هانوي ، أعلن مستشفى تام آنه العام ومعهد تام آنه للأبحاث (TAMRI) عن تنفيذ تجربة سريرية من المرحلة 2A لدواء العلاج المناعي الفموي الأمريكي RBS2418 لعلاج السرطان. ومن المتوقع أن يكون البحث ناجحًا، وسيؤدي إلى إعادة حياة جديدة للمرضى المصابين بالسرطان في مراحله المتأخرة والمقاوم للعلاج.

وحضر الإعلان وشهده ممثلون عن وزارة الصحة ووزارة الخارجية ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة.

خطوة اولى آمنة

RBS2418 هو دواء محتمل لعلاج السرطان عن طريق الفم تمت الموافقة عليه للتجارب السريرية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

قدم الدكتور نجوين نجو كوانج، مدير إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب (وزارة الصحة)، قرار منح ترخيص للبحث السريري للمرحلة 2A لدواء العلاج المناعي الفموي للسرطان RBS2418 في فيتنام في 12 ديسمبر 2024. الصورة: مستشفى تام آنه

وفي المرحلة الأولى، أجريت الأبحاث في أكثر من 10 مستشفيات ومراكز طبية مرموقة في الولايات المتحدة، وكانت النتائج آمنة. يستمر اعتماد هذا الدواء المحتمل RBS2418 للدراسة في المرحلة الثانية حول فعالية الاستجابة لدى المرضى المصابين بسرطان القولون والمستقيم في مرحلة متأخرة، والذين لم يعودوا يستجيبون للعلاجات الحالية. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إجراء التجارب السريرية للمرحلة الثانية ليتم تنفيذها في سبتمبر 2024، تليها وزارة الصحة الفيتنامية في أوائل ديسمبر 2024. ومن المتوقع أن يقوم VISTA-1 في المرحلة 2A الحالية بتجنيد 150 مريضًا في الولايات المتحدة وفيتنام. وفي فيتنام، سيتم إجراء التجربة السريرية أولاً في مستشفى تام آنه في هانوي ومستشفى تام آنه في مدينة هوشي منه، ومن المتوقع أن تتوسع لتشمل ثلاثة مستشفيات رئيسية أخرى في المستقبل القريب. بحث VISTA-1 الذي أجرته شركة التكنولوجيا الحيوية الأمريكية Riboscience، والذي تم تطويره من قبل مجموعة من الخبراء المرموقين من Riboscience وجامعة ستانفورد الطبية. تركز الدراسة في البداية على المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم النقيلي أو المتقدم أو المقاوم للعلاج والذين فشلت العلاجات الحالية أو لا يتحملونها، مما يفتح لهم المجال لحل مبتكر محتمل. تعتبر الأدوية الفموية سهلة الاستخدام، وتقلل التكاليف، وتزيد من إمكانية الحصول عليها للعديد من المرضى، وخاصة بالنسبة لأنواع السرطان التي تتطلب تكاليف علاج عالية للغاية.

يلبي مستشفى تام آنه جميع المتطلبات العالية للتجارب السريرية المكافئة للولايات المتحدة.

في نوفمبر 2023، في الولايات المتحدة، وقع نظام مستشفى تام آنه العام ومعهد تام آنه للأبحاث ومعهد ستانفورد لعلم الأحياء الدقيقة والوبائيات اتفاقية تعاون.

وتحدث في هذا الحدث البروفيسور جيفري إس. جلين، مدير معهد ستانفورد لعلم الأحياء الدقيقة والأمراض المعدية. الصورة: مستشفى تام آنه

ولكي تصبح موقع البحث الرسمي لـ VISTA-1، قامت Tam Anh باستعدادات واستثمارات كبيرة في الموارد البشرية والمعدات والآلات وعمليات العمل، وخاصة من خلال الاقتراب والمشاركة بشكل استباقي منذ المراحل المبكرة جدًا من البحث الأولي في الولايات المتحدة. انضم أطباء من مستشفى تام آنه ومعهد تام آنه للأبحاث إلى خبراء في الولايات المتحدة لتطوير مخطط بحثي للمرحلة الثانية، وتلقي إجراءات بحثية قياسية لتطوير نظام مختبر حديث يلبي المعايير الدولية. وعلى وجه الخصوص، استثمرت منظومة مستشفى تام آنه في مركز اختبار جديد تمامًا مزود بأحدث المعدات ليصبح مختبرًا مركزيًا لإجراء الاختبارات البيولوجية بالتوازي مع مختبر الأبحاث في الولايات المتحدة. "لقد عملنا مع مستشفى تام آنه في مرحلة أخرى من التعاون مع جامعة ستانفورد. وخلال تلك العملية، علم مستشفى تام آنه أن شركة ريبوساينس تجري تجربة سريرية لهذا الدواء التجريبي الجديد للسرطان. وكانت قيادة تام آنه مهتمة للغاية ومتحمسة لإحضار هذا الدواء التجريبي للسرطان إلى فيتنام. وبعد زيارة مستشفى تام آنه، أعجبت كثيرًا بالمرافق والموظفين، وكانت الرعاية الطبية متقدمة للغاية ومتوافقة مع المعايير الدولية. وأعتقد أن مستشفى تام آنه سيجري تجربة سريرية ناجحة معنا"، أكد البروفيسور دكتور جيفري إس. جلين، مدير معهد ستانفورد لعلم الأحياء الدقيقة والوبائيات.

بحسب البروفيسور جيفري إس. جلين، فإن البحث عن الأدوية الجديدة يشمل 4 مراحل: 1، 2أ، 2ب، 3 و4. المرحلة الرابعة هي مرحلة مراقبة فعالية الدواء والآثار الجانبية طويلة الأمد بعد ترخيصه للتداول وتطبيقه عمليًا. في عملية البحث والتطوير لدواء جديد، تلعب التجارب السريرية دورًا رئيسيًا في تقييم سلامة وفعالية الدواء لدى البشر.

أهمية كبيرة لمرضى السرطان والرعاية الصحية الفيتنامية

وفي حديثه معنا، أكد السيد هوانغ آنه توان، ممثل القنصلية العامة الفيتنامية في سان فرانسيسكو (الولايات المتحدة الأمريكية)، أن اختيار تام آنه كمركز ستانفورد خارج الولايات المتحدة للأبحاث والتجارب السريرية لعلاج السرطان لم يكن اختيارًا عشوائيًا. اختارت جامعة ستانفورد تام آنه لأنها وجدته خيارًا جديرًا تمامًا. وبحسب قوله فإن العوامل التي تحدد ذلك تشمل المرافق الجيدة، وفريق الخبراء الجيدين، والقدرة المالية، والقيادة الإدارية، والتصميم... على كامل النظام البيئي في تام آنه. ومن المهم أن يكون لدينا دعم الحكومة ووزارة الصحة والوزارات ذات الصلة. وقال السيد هوانج آنه توان: "هذا بحث من الطراز العالمي، وتعاوننا بهذا الشكل يفتح الخطوة الأولى لفيتنام لتصبح مركزًا للأبحاث، ومركزًا للتنمية، ومركزًا لعلاج الأمراض الخطيرة في العالم. أعتقد أنه في ذلك الوقت، سيتعين على منظمات الأبحاث الدولية أن تصطف معًا وهذا سيخلق الأساس لنا لنصبح مركزًا علميًا ليس فقط في مجال الذكاء الاصطناعي والطب ولكن أيضًا في مجالات أخرى". وأضاف الدكتور نجوين نجو كوانج، مدير إدارة العلوم والتكنولوجيا والتدريب بوزارة الصحة، أن هذا هو المشروع الأول والوحيد حالياً الذي ينقل التكنولوجيا وينفذ البحوث التجريبية. لذلك، إذا نجح هذا المشروع، فسوف يثبت التطور الملحوظ في التكنولوجيا، بما في ذلك تقنيات البحث، والمشاركة في الأبحاث لتطوير أدوية جديدة، فضلاً عن إنشاء العديد من المنتجات لرعاية المرضى، وخاصة مرضى السرطان في فيتنام. ويعتقد السيد نجو كوانج "إننا نأمل أيضًا أن تتاح لفيتنام من خلال هذا المشروع المزيد من الفرص لنقل التكنولوجيا في مجال البحث وإنتاج الأدوية الجديدة مع شركاء رئيسيين آخرين في أوروبا واليابان، لخدمة المرضى في فيتنام". يعد VISTA-1 ذا أهمية كبيرة لمرضى السرطان حيث يمكنهم الوصول إلى الأدوية البحثية مباشرة في فيتنام، على قدم المساواة مع المرضى في الولايات المتحدة. وهذه أيضًا خطوة مهمة إلى الأمام بالنسبة للصناعة الطبية والعلوم المبتكرة والمتقدمة في فيتنام عندما تكون جاهزة لتلبية الشروط اللازمة للتمكن من تلقي البحوث السريرية وتنفيذها في مرحلة مبكرة للغاية مثل المرحلة 2أ، وليس فقط أبحاث المرحلة الثالثة كما كان من قبل.

قال الدكتور فو هوو خيم، رئيس قسم الأورام في مستشفى تام آنه في هانوي، إنه وفقًا لإحصائيات السجل العالمي للسرطان (جلوبوكان)، فإن سرطان القولون والمستقيم هو ثالث أكثر أنواع السرطان شيوعًا في العالم، مع أكثر من 1.9 مليون حالة جديدة في عام 2022. ووفقًا لتقديرات جلوبوكان، الوكالة الدولية لأبحاث السرطان (IARC)، بحلول عام 2045، قد يزيد معدل الوفيات بسرطان القولون والمستقيم في آسيا وحدها بنحو 80٪ مقارنة بالحاضر. وفي فيتنام، يعد هذا رابع أكثر أنواع السرطان شيوعاً، مع معدل إصابة جديد بلغ 16,835 حالة ومعدل وفيات بلغ 8,454 حالة بسبب سرطان القولون والمستقيم. تشير الإحصائيات إلى أن 15-30% من المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا هم بالفعل في المرحلة النقيلية؛ 50-60% من حالات السرطان الموضعي تتطور في النهاية إلى النقيلة. إن الكشف المتأخر، في مرحلة متقدمة من المرض، يجعل عملية العلاج صعبة للغاية؛ إن معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات للمرضى المصابين بالسرطان النقيلي لا يتجاوز حوالي 10-20%. وفي الوقت نفسه، في فيتنام، يبلغ معدل البقاء على قيد الحياة للعديد من أنواع السرطان النقيلي، إذا تم علاجها بالأدوية المستهدفة أو العلاج المناعي، لمدة خمس سنوات ما يصل إلى 30-40%. ومن ناحية أخرى، فإن العلاج المناعي، وهو تقدم كبير في علاج السرطان على مدى السنوات العشر الماضية على مستوى العالم، لا يعد فعالاً حالياً إلا في حوالي 5% من المرضى المصابين بسرطان القولون والمستقيم النقيلي. المصدر: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm