เรียกคืนยา Rabewell-20 ที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพ

กรมอนามัยกรุงฮานอยประกาศเรียกคืนยาเม็ดเคลือบเอนเทอริก Rabewell-20 เนื่องจากไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ

กรมอนามัยกรุงฮานอยประกาศเรียกคืนยาเม็ดเคลือบเอนเทอริก Rabewell-20 เนื่องจากไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ

โดยเฉพาะเม็ดเคลือบเอนเทอริก Rabewell-20 (Rabeprazole Sodium) หมายเลข GĐKLH: VN-13640-11 หมายเลขชุดการผลิต: ME23A40 วันที่ผลิต: 18 มกราคม 2023 วันหมดอายุ: 17 มกราคม 2026 ผลิตโดย The Madras Pharmaceuticals Company (India) นำเข้าโดย A My Pharmaceutical Company Limited จัดจำหน่ายโดย บริษัท มาย อันห์ เทรดดิ้ง เซอร์วิส จำกัด ยาไม่ได้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพของตัวบ่งชี้เชิงปริมาณ

ภาพประกอบ

กรมอนามัยกรุงฮานอยขอให้บริษัท My Anh Trading and Service Joint Stock Company เรียกคืนยา Rabewell-20 Enteric-coated Tablets (Rabeprazole Sodium) ทั้งหมด หมายเลขสำนักงานคณะกรรมการยา: VN-13640-11 หมายเลขชุด: ME23A40 วันที่ผลิต: 18 มกราคม 2023 วันหมดอายุ: 17 มกราคม 2026 ส่งรายงานการเรียกคืนและบันทึกการเรียกคืนตามที่กำหนด

นอกจากนี้ สถานพยาบาลของรัฐภายใต้ภาคส่วน สถานพยาบาลเอกชน สถานประกอบการค้ายา และสถานประกอบการขายปลีกยาในพื้นที่ เร่งตรวจสอบและเรียกคืนยาชุดที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพข้างต้นโดยเร่งด่วน

กรมอนามัยของอำเภอ เทศบาล และเทศบาล จะแจ้งให้สถานพยาบาลในสังกัดของตนทราบ ดำเนินการตรวจสอบและกำกับดูแลการดำเนินการเรียกคืนของโรงงาน (ถ้ามี)

ก่อนหน้านี้ กรมอนามัยกรุงฮานอยได้ออกเอกสารประกาศระงับการจำหน่ายและเรียกคืนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางเพื่อผิวขาวและป้องกันฝ้า 4 รายการที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพทั่วประเทศ

โดยผลิตภัณฑ์ที่จำเป็นต้องเรียกคืน ได้แก่ ครีมบำรุงผิวหน้า ครีมกันแดด SPF 30 ยี่ห้อ SH Today Hai Duong Cosmetics กล่องละ 10 กรัม ผลิตเมื่อวันที่ 4 มีนาคม 2567 หมดอายุ 3 ปี นับจากวันที่ผลิต ผลิตโดย Hai Duong Cosmetics Production and Trading Company Limited (Ho Chi Minh City)

ผลิตภัณฑ์นี้ถูกเรียกคืนเนื่องจากตัวอย่างทดสอบไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพซึ่งประกอบไปด้วย Methylparaben และ Propylparaben ที่ไม่รวมอยู่ในส่วนผสมของสูตรที่ได้รับแบบฟอร์มการประกาศผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

สินค้าตัวที่ 2 คือ ครีมทาฝ้า 3 in 1 ยี่ห้อ SH Today Hai Duong Cosmetics กล่อง 15 กรัม ผลิตเมื่อวันที่ 22 พฤศจิกายน 2566 หมดอายุ 3 ปีนับจากวันที่ผลิต ผลิตโดยบริษัท Hai Duong Cosmetics Production and Trading จำกัด ในเมืองโฮจิมินห์เช่นกัน

ผลิตภัณฑ์นี้ถูกเรียกคืนเนื่องจากตัวอย่างทดสอบไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ มีสารโพรพิลพาราเบนซึ่งไม่รวมอยู่ในส่วนผสมของสูตรที่ได้รับแบบฟอร์มการประกาศผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

ครีมบำรุงผิวขาวป้องกันฝ้า ยี่ห้อ Bao Xinh กล่อง 12 กรัม ผลิตวันที่ 1 พฤศจิกายน 2567 หมดอายุ 3 ปี นับจากวันที่ผลิต ผลิตโดย Bao Xinh Cosmetics Joint Stock Company (Hau Giang) ก็ถูกเรียกคืนเช่นกัน เพราะตัวอย่างที่ทดสอบไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ มีสาร Phenoxyethanol ซึ่งเป็นสารที่ไม่มีอยู่ในส่วนผสมของสูตรที่ได้รับใบรับรองการประกาศผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

สุดท้ายผลิตภัณฑ์ครีมกันแดดและครีมบำรุงผิว ยี่ห้อซู่เตียน กล่อง 8 กรัม ผลิตเมื่อวันที่ 20 กุมภาพันธ์ 2567 หมดอายุวันที่ 20 กุมภาพันธ์ 2570 ผลิตโดย บริษัท อันห์ดาว คอสเมติกส์ โพรดักชั่น จำกัด (เคียนเกียง) ก็ถูกเรียกคืนเช่นกัน เนื่องจากตัวอย่างทดสอบไม่ได้มาตรฐานคุณภาพ เพราะมีส่วนผสมของกรดซาลิไซลิก ซึ่งไม่มีอยู่ในส่วนผสมของสูตรที่ได้รับใบรับรองการประกาศผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

กรมอนามัยกรุงฮานอยกำหนดให้ธุรกิจเครื่องสำอางและผู้ใช้ในพื้นที่ต้องตรวจสอบและหยุดจำหน่ายและใช้ผลิตภัณฑ์ชุดข้างต้นโดยด่วน

โรงงานผลิตจำเป็นต้องส่งคืนผลิตภัณฑ์ไปยังซัพพลายเออร์และเรียกคืนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้มาตรฐานทั้งหมด กรมควบคุมโรคจะติดตามตรวจสอบการดำเนินการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและผู้ใช้ในพื้นที่

ในด้านคุณภาพของยา จากข้อมูลขององค์การอนามัยโลก (WHO) พบว่ายาในประเทศกำลังพัฒนาประมาณร้อยละ 11 เป็นยาปลอม และอาจเป็นสาเหตุของการเสียชีวิตของเด็กๆ หลายหมื่นคนต่อปีจากโรคต่างๆ เช่น มาเลเรียหรือปอดบวม

จากการศึกษา 100 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับยา 48,000 ชนิด ผู้เชี่ยวชาญสรุปว่าในบรรดายาปลอมนั้น ยารักษามาเลเรียและการติดเชื้อคิดเป็นเกือบ 65%

โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเวียดนาม สถานการณ์ยาปลอมและยาคุณภาพต่ำทำให้คนจำนวนมากเกิดความวิตกกังวล สถิติจากสถาบันควบคุมยาแห่งกลางแสดงให้เห็นว่าในปี 2564 ระบบการทดสอบแห่งชาติได้ทดสอบคุณภาพของส่วนประกอบออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมใหม่มากกว่า 500 รายการและสมุนไพร 300 ชนิด พบว่าตัวอย่างมีมาตรฐานต่ำกว่ามาตรฐานจำนวน 338 ตัวอย่าง

โดยเฉพาะอย่างยิ่งยาภายในประเทศ 118/28,659 ตัวอย่าง ไม่ผ่านมาตรฐานคุณภาพ (คิดเป็น 0.41%) และอัตรานี้สำหรับยาที่นำเข้าคือ 26/3,042 ตัวอย่าง ยาจากต่างประเทศ (คิดเป็น 0.86%) นอกจากนี้ ยังได้ตรวจพิสูจน์ตัวอย่างยาต้องสงสัยว่าเป็นยาปลอม จำนวน 20 ตัวอย่าง เพิ่มขึ้นจากช่วงเดียวกันของปีก่อน จำนวน 11 ตัวอย่าง

เป็นที่ทราบกันดีว่ากลยุทธ์แห่งชาติเพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามถึงปี 2030 และวิสัยทัศน์ถึงปี 2045 กำหนดเป้าหมายว่าภายในปี 2030 ยา 100% จะได้รับการจัดหาเชิงรุกและทันท่วงทีเพื่อตอบสนองความต้องการในการป้องกันและรักษาโรค รับประกันความปลอดภัยของยา ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการป้องกันประเทศและความมั่นคง ป้องกันและควบคุมโรคระบาด เอาชนะผลที่ตามมาจากภัยธรรมชาติ ภัยพิบัติ เหตุการณ์ด้านสาธารณสุข และความต้องการยาเร่งด่วนอื่นๆ

ยาที่ผลิตในประเทศมุ่งมั่นที่จะตอบสนองความต้องการใช้ประมาณ 80% และมูลค่าตลาด 70% มุ่งหน้าต่อไปเพื่อบรรลุเป้าหมายผลิตวัตถุดิบเพื่อผลิตยาภายในประเทศ 20% วัคซีนที่ผลิตภายในประเทศตอบสนองความต้องการการสร้างภูมิคุ้มกันเพิ่มเติมได้ 100% และความต้องการการสร้างภูมิคุ้มกันในแต่ละบริการได้ 30%

เวียดนามมุ่งมั่นที่จะเป็นศูนย์กลางการผลิตยาที่มีมูลค่าสูงในภูมิภาค รับถ่ายทอดเทคโนโลยี ประสานงานการประมวลผลและถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อผลิตยาแผนปัจจุบัน วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ รวมทั้งผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่คล้ายคลึงกัน และยาบางชนิดที่เวียดนามยังไม่สามารถผลิตได้อย่างน้อย 100 รายการ

ที่มา: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html