การเสนอแก้ไขกฎหมายควบคุมยาพิเศษ

ข่าวสารการแพทย์ 14 ธ.ค. เสนอแก้ไขกฎหมายควบคุมยาพิเศษ

กระทรวงสาธารณสุขกำลังจัดทำร่างพระราชกฤษฎีกากำหนดรายละเอียดมาตราและมาตรการต่างๆ เพื่อบังคับใช้กฎหมายเภสัชกรรม โดยมุ่งหวังที่จะแก้ไขปัญหาการควบคุมยาพิเศษ เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการบริหารจัดการและสร้างความปลอดภัยด้านเภสัชกรรม

การเสนอแก้ไขกฎหมายควบคุมยาพิเศษ

หลังจากบังคับใช้มาเป็นเวลา 7 ปี บทบัญญัติของพระราชกฤษฎีกา 54/2017/ND-CP ได้เผยให้เห็นปัญหาหลายประการที่จำเป็นต้องมีการปรับปรุง โดยเฉพาะในเรื่องการควบคุมยาพิเศษ

กระทรวงสาธารณสุขได้เสนอแก้ไขสำคัญหลายประการเพื่อลบอุปสรรค ในการควบคุมยาพิเศษ จึงปรับปรุงประสิทธิภาพการบริหารจัดการและรับรองความปลอดภัยทางยา

ประเด็นหนึ่งที่กระทรวงสาธารณสุขชี้ให้เห็นคือ ระบบการรายงานยาที่เป็นกัมมันตภาพรังสีในปัจจุบันไม่จำเป็นอีกต่อไป และแบบฟอร์มการรายงานบางแบบก็สามารถลดความซับซ้อนลงได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แทนที่จะกำหนดให้ต้องมีรายงานการเดินทางและรายงาน 6 เดือน กระทรวงสาธารณสุขเสนอให้กำหนดให้ต้องมีรายงานเป็นระยะประจำปีเท่านั้น เช่นเดียวกับยาและเวชภัณฑ์อื่นๆ ในรายการยาควบคุม

นอกจากนี้ ข้อกำหนดเกี่ยวกับการรายงานการส่งออก นำเข้า การจัดทำบัญชี และการใช้ยาพิษและส่วนประกอบที่เป็นพิษในการผลิตยา ยังไม่สอดคล้องอย่างสมบูรณ์กับข้อกำหนดเกี่ยวกับการจัดการยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมในรายการสารต้องห้าม

ขั้นตอนการทำลายยาเสพติด ยาจิตเวช และส่วนประกอบของยา ยังไม่ได้ดำเนินการตามมติ 1015/QD-TTg ว่าด้วยการกระจายอำนาจและการมอบอำนาจ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เอกสารนำเข้ายาที่ต้องมีการควบคุมพิเศษในปัจจุบันยังค่อนข้างซับซ้อนและจำเป็นต้องได้รับการปรับให้เรียบง่ายลงเพื่อลดขั้นตอนการบริหารจัดการ

ในร่างใหม่นี้ กระทรวงสาธารณสุขได้เสนอการแก้ไขสำคัญหลายประการเพื่อขจัดอุปสรรคดังกล่าวข้างต้น:

การควบคุมการขนส่งยาพิเศษ กระทรวงสาธารณสุขเสนอให้เพิ่มกฎเกณฑ์กำหนดให้รถที่ขนส่งยาพิเศษ เช่น ยาเสพติด ยาจิตเวช ยากัมมันตรังสี ต้องมีกล้องวงจรปิดเพื่อติดตามการเดินทางและรักษาความปลอดภัยเพื่อหลีกเลี่ยงการสูญหายระหว่างการขนส่ง

การปรับปรุงการรายงานยาที่เป็นกัมมันตภาพรังสี: สำหรับยาที่เป็นกัมมันตภาพรังสี กระทรวงสาธารณสุขเสนอให้ยกเลิกรายงานการเดินทางและรายงาน 6 เดือน และแทนที่ด้วยรายงานประจำปีเป็นระยะๆ เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ในรายการควบคุมพิเศษ

การรายงานยาและส่วนประกอบที่เป็นพิษ: กระทรวงสาธารณสุขเสนอให้สถานประกอบการจัดทำรายงานการส่งออก นำเข้า คงคลัง และการใช้ยาและส่วนประกอบที่เป็นพิษในยาปีละครั้ง แทนที่จะรายงานเป็นประจำเหมือนในปัจจุบัน

การทำลายยาเสพติดและยาเสพย์ติด ยาเสพติดออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท กระทรวงสาธารณสุขได้เสนอให้มีการกระจายอำนาจไปยังกรมอนามัยที่สถานประกอบการตั้งอยู่ เพื่อรับและดำเนินการตามขั้นตอนขออนุญาตทำลายยาเสพติด ยาเสพติดออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท และยาตั้งต้น

การลดความซับซ้อนของขั้นตอนการนำเข้ายา: ร่างพระราชกฤษฎีกาฉบับนี้ยังเสนอให้ยกเว้นเอกสารทางการบริหารบางรายการสำหรับกรณีการนำเข้าวัตถุดิบเพื่อการทดสอบและวิจัยยา เพื่อลดขั้นตอนทางการบริหารสำหรับสถานประกอบการ

เงื่อนไขเกี่ยวกับบุคลากรและเอกสารในระหว่างกระบวนการนำส่งยา : ผู้นำส่งและรับยาพิเศษ ต้องมีประกาศนียบัตรมัธยมศึกษาตอนปลายทางเภสัชศาสตร์ หรือสูงกว่า โดยเฉพาะยาที่เป็นกัมมันตรังสี ผู้ส่งและผู้รับจะต้องมีใบรับรองความปลอดภัยทางรังสีตามกฎกระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี

ส่วนเรื่องการกำหนดหลักเกณฑ์การซื้อ-ขายยาพิเศษนั้น กระทรวงสาธารณสุขเสนอให้โรงงานผลิตยาสามารถนำเข้าวัตถุดิบเพื่อใช้ในการผลิตยาของตนเองได้เท่านั้น และไม่อนุญาตให้จำหน่ายให้กับโรงงานผลิตอื่นใด เว้นแต่จะได้รับอนุญาตจากกระทรวงสาธารณสุข

สถานประกอบการผลิตและนำเข้ายาเสพติด ยาจิตเวช และยาตั้งต้น จะได้รับอนุญาตให้จำหน่ายยาได้เฉพาะกับสถานประกอบการที่มีใบรับรองคุณสมบัติสำหรับธุรกิจยา สถานประกอบการวิจัยและทดสอบ สถานประกอบการบำบัดการติดยาเสพติด หรือสถานประกอบการฝึกอบรมทางการแพทย์และเภสัชกรรมเฉพาะทางเท่านั้น

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผู้ค้าส่งยาที่อยู่ภายใต้การควบคุมพิเศษ จะได้รับอนุญาตให้ขายยาได้เฉพาะกับสถานตรวจสุขภาพ สถานบำบัด สถานวิจัย สถานทดสอบ หรือร้านขายยาที่มีที่อยู่เฉพาะภายในจังหวัดเท่านั้น สถานที่ต้องปฏิบัติตามขั้นตอนที่ชัดเจนและมีใบอนุญาตที่ถูกต้องตลอดกระบวนการซื้อและการขาย

ร่างพ.ร.บ.แก้ไขระเบียบควบคุมยาพิเศษ กระทรวงสาธารณสุข มีวัตถุประสงค์เพื่อขจัดอุปสรรคในการบริหารจัดการ และเพิ่มความโปร่งใสในการควบคุมยาพิเศษ การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ไม่เพียงช่วยลดขั้นตอนการบริหารเท่านั้น แต่ยังช่วยรับประกันความปลอดภัยในการขนส่งและการจำหน่ายยาพิเศษอีกด้วย จึงสร้างสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้นสำหรับชุมชน

HCMC: ผู้ป่วยโรคหัดยังคงเพิ่มขึ้น เสี่ยงสูงที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนในเด็กที่ไม่ได้รับวัคซีน

ตามข้อมูลจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งนครโฮจิมินห์ (HCDC) สถานการณ์โรคหัดในเมืองยังคงมีความซับซ้อนและมีแนวโน้มเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในช่วงไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมา

โดยเฉพาะในสัปดาห์ที่ 49 (2-8 ธันวาคม) นครโฮจิมินห์พบผู้ป่วยโรคหัด 357 ราย เพิ่มขึ้น 47.8% เมื่อเปรียบเทียบกับค่าเฉลี่ยของ 4 สัปดาห์ก่อนหน้า ยอดผู้ป่วยโรคหัดตั้งแต่ต้นปี 2567 มีจำนวน 2,805 ราย

เขตพื้นที่ เช่น เขตที่ 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 และพื้นที่อื่นๆ มีจำนวนผู้ป่วยสูง แม้จะมีการรณรงค์ฉีดวัคซีนอย่างแพร่หลาย แต่สถานการณ์โรคหัดก็ยังไม่มีทีท่าจะบรรเทาลง

นพ.โว ทันห์ ลวน รองหัวหน้าแผนกผู้ป่วยหนักโรคติดเชื้อและโควิด-19 โรงพยาบาลเด็ก 2 กล่าวว่า โรคหัดเป็นโรคติดต่อได้ง่ายและอาจก่อให้เกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงได้ โดยเฉพาะในเด็กที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนครบถ้วนหรือมีโรคประจำตัว ปัจจุบันโรงพยาบาลในนครโฮจิมินห์กำลังรับผู้ป่วยโรคหัดเป็นจำนวนมาก ซึ่งหลายรายต้องได้รับการรักษาอย่างเข้มข้น การกรองเลือด และใช้เครื่องช่วยหายใจ

เด็กที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนหรือยังไม่ได้รับวัคซีนครบถ้วนมีความเสี่ยงต่อการเจ็บป่วยร้ายแรงมาก สัญญาณเตือนได้แก่ ไข้สูง ไอ น้ำมูกไหล ตาแดง ผื่น และท้องเสีย ผู้ปกครองควรพาบุตรหลานไปพบแพทย์ทันทีเมื่อตรวจพบอาการดังกล่าว เพื่อการรักษาที่ทันท่วงทีและไม่ให้อาการแย่ลง

ดร.ลวนยังแนะนำผู้ปกครองด้วยว่าเมื่อเด็กๆ มีอาการหัดและท้องเสีย การให้เด็กๆ กินโจ๊กขาวถือเป็นความผิดพลาด ในความเป็นจริง เด็กๆ จำเป็นต้องได้รับสารอาหารที่เพียงพอเพื่อช่วยให้ร่างกายต่อสู้กับโรคและฟื้นตัวได้อย่างรวดเร็ว นอกจากนี้จำเป็นต้องดูแลให้เด็กสะอาด แยกเด็กออกจากเด็กคนอื่นๆ และติดตามสถานการณ์อย่างใกล้ชิด

นอกจากโรคหัดแล้ว นครโฮจิมินห์ยังพบผู้ป่วยโรคไข้เลือดออกและโรคมือ เท้า ปาก อีกด้วย ในสัปดาห์ที่ 49 เมืองนี้มีผู้ป่วยโรคไข้เลือดออก 659 ราย ลดลง 6.6% เมื่อเทียบกับ 4 สัปดาห์ก่อน

กรมอนามัยนครโฮจิมินห์ กำชับให้เพิ่มความเข้มงวดในการป้องกันและควบคุมโรคปอดอักเสบจากไวรัสรุนแรง (SVP) และโรคทางเดินหายใจ โดยเฉพาะในบริบทที่ความเสี่ยงต่อโรคไข้หวัดนกเพิ่มขึ้น

กรมควบคุมโรค กำหนดมาตรการป้องกันโรคอย่างเคร่งครัด รวมถึงการสวมหน้ากากอนามัยในสถานพยาบาล และเฝ้าระวังผู้ป่วยโรคปอดอักเสบรุนแรงอย่างใกล้ชิด สถานพยาบาลต้องประสานงานกับศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคเพื่อดำเนินกิจกรรมการติดตามและรายงานอย่างทันท่วงที

ความเสี่ยงต่อภาวะอัมพาตครึ่งซีกและความผิดปกติทางระบบประสาทจากก๊าซหัวเราะ

เมื่อเร็ว ๆ นี้แพทย์ในโรงพยาบาลใหญ่ ๆ ในเวียดนามได้รับเคสผู้ป่วยที่มีปัญหาสุขภาพร้ายแรงเนื่องจากการใช้ “ก๊าซหัวเราะ” ในทางที่ผิดอย่างต่อเนื่อง ซึ่งเป็นก๊าซหัวเราะชนิดหนึ่งที่สกัดมาจากถังแก๊สอัด ซึ่งมักใช้เพื่อสร้างความรู้สึกตื่นเต้น

แพทย์เตือนว่าการใช้แก๊สหัวเราะไม่เพียงแต่ส่งผลต่อระบบประสาทเท่านั้น แต่ยังอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนอันตราย เช่น ความผิดปกติทางการรับความรู้สึก อัมพาตครึ่งซีก และอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้

หลังจากตรวจและรักษาผู้ป่วยที่มีปัญหาสุขภาพร้ายแรงอันเนื่องมาจากการใช้แก๊สหัวเราะโดยตรงหลายครั้งแล้ว นพ. Tu Duc Minh หัวหน้าแผนกการแพทย์แผนโบราณ - กายภาพบำบัด - ฟื้นฟู ที่โรงพยาบาลทั่วไป Yersin Nha Trang (Khanh Hoa) จำเป็นต้องออกมาเตือนถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นหากไม่มีมาตรการป้องกันที่ทันท่วงที

แพทย์มินห์ กล่าวว่า ในช่วงนี้ทางโรงพยาบาลรับคนไข้จำนวนมากที่มีอาการรุนแรงจากการใช้แก๊สหัวเราะ หนึ่งในผู้ป่วยล่าสุดคือผู้ป่วย QA ที่อาศัยอยู่ในพื้นที่เมือง Thanh Vien Trieu นาตรัง ผู้ป่วยมาด้วยอาการผิดปกติทางอารมณ์ ความกลัว และอาการอ่อนแรงที่แขนขา

ผู้ป่วยอีกรายคือ T.Th. ก็เข้ามาพบแพทย์ด้วยอาการเดินเซ เซื่องซึม อาการชาตามแขนขา และนอนไม่หลับ ที่น่าสังเกตคือผู้ป่วยทั้ง 2 รายยังอายุน้อยมาก และอาการดังกล่าวข้างต้นปรากฏขึ้นหลังจากใช้แก๊สหัวเราะ

ตามที่ BSCKI Tu Duc Minh กล่าวไว้ แม้ว่าก๊าซหัวเราะจะทำให้รู้สึกตื่นเต้นและผ่อนคลายทันที แต่การใช้เป็นประจำโดยไม่ควบคุมอาจทำให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อระบบประสาทและร่างกายได้

อาการต่างๆ เช่น ความผิดปกติทางอารมณ์ อ่อนแรงทางแขนขา เดินเซ เซื่องซึม ชา และนอนไม่หลับ เป็นสัญญาณบ่งชี้ชัดเจนว่าสมองขาดออกซิเจน เนื่องจากผลของก๊าซหัวเราะ (N2O)

หากภาวะนี้ยังคงอยู่หรือไม่ได้รับการรักษาอย่างทันท่วงที อาจนำไปสู่ความเสียหายของเส้นประสาทร้ายแรง การทำงานของร่างกายบกพร่อง และอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้

ดร.มินห์ ยืนยันว่ากรณีเช่นนี้ไม่ใช่เรื่องแปลกและมีแนวโน้มเพิ่มมากขึ้น โดยเฉพาะในกลุ่มคนหนุ่มสาวที่เข้าร่วมงานปาร์ตี้หรือกิจกรรมที่ใช้แก๊สหัวเราะเป็นประจำ

BSCKI Tu Duc Minh แนะนำว่า เมื่อตรวจพบอาการ เช่น สูญเสียการควบคุมอารมณ์ ความกลัว กล้ามเนื้ออ่อนแรง นอนไม่หลับ หรืออาการชาตามแขนขา หลังจากใช้แก๊สหัวเราะ ผู้ใช้ควรไปพบแพทย์ทันทีเพื่อทำการตรวจและรักษาอย่างทันท่วงที การใช้แก๊สหัวเราะไม่เพียงแต่ส่งผลต่อสุขภาพระบบประสาทเท่านั้น แต่ยังอาจส่งผลในระยะยาวได้อีกด้วยหากไม่ได้รับการดูแล

นอกจากนี้ แพทย์ยังเน้นย้ำถึงความจำเป็นในการป้องกันโรคจากชุมชนและครอบครัวอีกด้วย ผู้ปกครอง ครู และองค์กรทางสังคมจำเป็นต้องดำเนินกิจกรรมโฆษณาชวนเชื่อเกี่ยวกับความเสี่ยงจากการใช้แก๊สหัวเราะ โดยเฉพาะกับวัยรุ่น เพื่อจำกัดอันตรายร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นได้

การใช้แก๊สหัวเราะอาจทำให้เกิดปัญหาด้านสุขภาพที่ร้ายแรงมากมาย โดยเฉพาะระบบประสาท อาการของความผิดปกติทางอารมณ์ อ่อนแรงของแขนขา อาการไม่มั่นคง และนอนไม่หลับ เป็นสัญญาณเตือนที่ชัดเจนของความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นจากแก๊สหัวเราะ ดังนั้นจำเป็นต้องมีการเฝ้าระวังและการแทรกแซงอย่างทันท่วงทีเพื่อปกป้องสุขภาพของตนเองและชุมชน

ก๊าซหัวเราะ (N2O – ไนตรัสออกไซด์) เป็นที่กล่าวกันว่าเป็นสารที่สามารถสร้างความรู้สึกตื่นเต้น บรรเทาอาการปวด และผ่อนคลายได้ทันที แต่เมื่อใช้ไม่ถูกต้องและมากเกินไป จะก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายโดยไม่คาดคิด การสูดดมแก๊สหัวเราะทำให้ระดับออกซิเจนในร่างกายลดลง ส่งผลให้สมองขาดออกซิเจนและทำให้เซลล์ประสาทเสียหายระยะยาว

การใช้ก๊าซหัวเราะที่ทำให้เกิดการรบกวนประสาทสัมผัสอาจเป็นเพียงอาการเริ่มแรกเท่านั้น แต่หากไม่ได้รับการรักษาอย่างทันท่วงที ผู้ป่วยอาจประสบกับภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงกว่า เช่น โรคหลอดเลือดสมองหรือสมองเสียหายถาวรได้

ที่มา: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1412-de-xuat-sua-doi-quy-dinh-kiem-soat-thuoc-dac-biet-d232470.html