Более 27 000 таблеток Зовитита уничтожены из-за нарушения качества

Инспекция Министерства здравоохранения также заставила компанию SC Slavia Pharma SRL уничтожить 27 580 таблеток Зовитита, не соответствующих уровню качества 2.

Медицинские новости 28 октября: более 27 000 таблеток Зовитита уничтожены из-за нарушения качества

Инспекция Министерства здравоохранения также заставила компанию SC Slavia Pharma SRL уничтожить 27 580 таблеток Зовитита, не соответствующих уровню 2 качества.

Штрафы и уничтожение лекарств из-за нарушения качества

Инспекция Министерства здравоохранения только что приняла решение о наложении административного штрафа на компанию SC Slavia Pharma SRL (Румыния) в размере 70 000 000 донгов за совершение следующего административного правонарушения: производство таблеток Зовитит, номер GĐKLH: VN-15819-12, номер партии: 0017, NSX: 03/05/23, HSD: 02/05/26, что является нарушением 2-го уровня качества в соответствии с положениями закона.

Иллюстрация

Указанное поведение нарушает положения пункта 5 статьи 4 и пункта б) пункта 4 статьи 57 Постановления Правительства 117/2020/ND-CP от 28 сентября 2020 года, регулирующего административные санкции за правонарушения в сфере здравоохранения.

Инспекция Министерства здравоохранения заставила компанию уничтожить 27 580 таблеток Зовитит, которые нарушали вышеуказанные стандарты качества уровня 2, произведенные SC Slavia Pharma SRL (Румыния) и импортированные Cudopha Pharmaceutical Joint Stock Company.

Наряду со штрафом в размере 70 миллионов донгов Инспекция Министерства здравоохранения также заставила компанию SC Slavia Pharma SRL уничтожить 27 580 таблеток Зовитита, не соответствующих уровню качества 2.

Инспекция Министерства здравоохранения потребовала от компании SC Slavia Pharma SRL (Румыния) неукоснительно исполнить данное решение о наложении штрафа. Если компания SC Slavia Pharma SRL (Румыния) добровольно не выполнит свои обязательства в установленный срок, она будет вынуждена выполнить их в соответствии с положениями закона.

Зовитит — препарат, показанный для лечения инфекции, вызванной вирусом простого герпеса, профилактики повторного заражения генитальным герпесом, иммунодефицита...

Министерство здравоохранения продлило регистрацию обращения почти 800 отечественных лекарственных препаратов и ингредиентов.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) только что продлило срок действия 771 лекарственного средства и фармацевтических ингредиентов отечественного производства.

Из них 556 отечественных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций имеют продленные на 5 лет удостоверения о регистрации в обороте; Срок действия удостоверений о регистрации лекарственных средств отечественного производства продлен на 3 года на 159 лекарственных препаратов; Срок действия регистрации 56 отечественных лекарственных препаратов продлен до 31 декабря 2025 года.

Фармацевтическая продукция и фармацевтические ингредиенты отечественного производства, регистрация оборота которых была продлена на этот раз, весьма разнообразны с точки зрения фармакологического действия, например, препараты для лечения инфекций дыхательных путей; лекарство для лечения остеоартрита..; сердечно-сосудистые препараты, гипертония, диабет, лечение рака, противовирусные препараты, антибиотики, обезболивающие, противовоспалительные препараты...

Выпускаются в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, раствора для наружного применения, твердых капсул, порошка для приготовления суспензии, диспергируемых таблеток...

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует, чтобы учреждения по производству и регистрации лекарственных средств несли ответственность за производство и поставку лекарственных средств во Вьетнам в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения, и должны печатать или наносить на этикетку лекарственного средства регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения;

В то же время обновить стандарты качества лекарственных средств в соответствии с положениями Циркуляра министра здравоохранения № 11/2018/TT-BYT от 4 мая 2018 г., регулирующего качество лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, Циркуляра министра здравоохранения № 03/2020/TT-BYT от 22 января 2020 г., вносящего изменения и дополнения в ряд статей Циркуляра 11/2018/TT-BYT, регулирующего качество лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов.

Лекарственные средства, действие удостоверения о регистрации в обращении которых продлено в соответствии с настоящим Решением, но по которым еще не представлено досье для обновления содержания этикетки лекарственного средства и инструкции по применению в соответствии с положениями Циркуляра 01/2018/TT-BYT от 18 января 2018 года Министра здравоохранения, должны быть обновлены в соответствии с положениями пункта b) пункта 1 статьи 37 Циркуляра № 01/2018/TT-BYT в течение 12 месяцев с даты продления действия удостоверения о регистрации в обращении.

В течение 12 месяцев со дня продления срока действия свидетельства о регистрации обращения в соответствии с настоящим Решением, в случае изменения административного содержания, продукция должна производиться и выпускаться в обращение с внесенными в досье на продление изменениями.

Учреждения, осуществляющие регистрацию лекарственных средств, обязаны обеспечить поддержание условий функционирования в течение срока действия удостоверения на право обращения лекарственного средства и его субстанции.

Почти 160 000 человек умирают от инсульта из-за церебральной эмболии и кровоизлияния в мозг

Профессор, доктор До Доан Лой, вице-президент Ассоциации кардиологов, сообщил, что по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в 2020 году во Вьетнаме около 160 000 человек умерли от инсульта вследствие церебральной эмболии и кровоизлияния в мозг.

Как правило, двое из трех человек, перенесших ишемический инсульт, умирают или имеют серьезные последствия, требующие лечения, в течение 5 лет после инсульта.

При геморрагическом инсульте трое из четырех человек умирают или у них возникают осложнения, требующие многолетнего лечения. Что касается инфаркта миокарда, то выживаемость составляет всего около 60%, и пациент остается инвалидом, что является бременем для семьи и общества.

Тревогу вызывает тот факт, что число пациентов, перенесших инсульт и инфаркт, становится моложе. 20% пациентов с инфарктом миокарда во всем мире моложе 40 лет.

Во Вьетнаме в специализированных больницах, специализирующихся на лечении сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов, зарегистрировано множество пациентов в возрасте от 20 до 30 лет, перенесших инсульты и сердечные приступы.

Причина в том, что современная молодежь живет в соответствии с «трендами», ест много фастфуда, пристрастилась к сигаретам, пьет много алкоголя, пива, стимуляторов, газированных напитков, постоянно пользуется телефонами и компьютерами, ведет торопливый, стрессовый образ жизни и мало занимается спортом. Это факторы риска инсульта и сердечного приступа.

Давая советы молодым людям, профессор До Доан Лой сказал, что для того, чтобы жить здоровой жизнью, необходимо определить баланс между работой и жизнью. Избегайте употребления алкоголя, табака, увеличьте физическую активность.

По мнению экспертов, основные риски сердечно-сосудистых заболеваний у вьетнамцев ранжируются от самого высокого к самому низкому: высокое кровяное давление, курение, высокий уровень сахара в крови, высокий уровень жира в крови и ожирение.

Таким образом, для вьетнамцев улучшение состояния при гипертонии, диабете, гиперлипидемии, ожирении...; Не злоупотребляйте алкоголем, не курите, контролируйте свой вес, занимайтесь спортом и выполняйте соответствующие физические упражнения — это поможет снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

По данным ВОЗ, инсульт и инфаркт имеют очень высокую заболеваемость, однако подавляющее большинство основных факторов риска, вызывающих эти два заболевания, можно предотвратить.

Источник: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html