Отзыв и уничтожение продукции RAILEZA, не соответствующей стандартам качества.
Департамент здравоохранения Ханоя выпустил документ, уведомляющий департаменты здравоохранения районов, городов, предприятий и пользователей косметических средств города о приостановке оборота и отзыве продукции RAILEZA, не соответствующей стандартам качества.
Продукт RAILEZA – коробка с 1 флаконом 120 мл, номер декларации о получении: 94/22/CBMP-HY; Номер лота: 062024; Дата изготовления: 18 марта 2024 г.; Срок годности: 17 марта 2027 г., компания Oceanpharma Joint Stock Company (адрес: Lot 45-LK1, An Hung Urban Area, Duong Noi Ward, Ha Dong District, Hanoi City) отвечает за вывод продукта на рынок, а производитель — Quang Xanh Pharmaceutical and Cosmetic Company Limited (адрес: Hanh Lac Village, Nhu Quynh Town, Van Lam District, Hung Yen Province).
 |
| Иллюстрация |
Причина в том, что испытуемый образец не соответствует установленным требованиям к качеству индекса предельного содержания микробов в косметических средствах; Продукт не классифицируется как косметический продукт.
Ранее Департамент по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения выпустил документ 3188/QLD-MP от 26 сентября 2024 года, в котором объявлялось о приостановке оборота, отзыве и уничтожении по всей стране вышеуказанного препарата RAILEZA.
В документе Министерства здравоохранения указано, что образец продукта RAILEZA был взят Центром испытаний лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания Департамента здравоохранения провинции Тхыатхиен-Хюэ в аптеке Long Chau 468 (адрес: 198 Nguyen Trai, Tay Loc ward, Hue city, Thua Thien Hue Province) для проверки качества, и результаты проверки показали, что образец не соответствует стандартам качества по предельному содержанию микроорганизмов в косметике согласно нормативным актам.
Согласно Декларации формы: 94/22/CBMP-HY, выданной Департаментом здравоохранения провинции Хынгйен для продукта RAILEZA, заявленные ингредиенты формулы продукта включают «хлорид натрия, карбоксиметилцеллюлозу натрия, перметрин 1%, витамин Е, монолаурилсульфат натрия эфира пропан 1,2,3-триола, кокобетаин, олеиновую кислоту, поликватениум 10, глицерин, бензоат натрия, тетранатрий ЭДТА, очищенную воду».
На этикетке продукта RAILEZA указано: «Перметрин 1%», «Целевые пользователи: люди, страдающие зудом, вшами, чесоткой, паразитами на коже». Перметрин, регистрационный номер CAS: 52645-53-1 (химическое название: (±)-3-феноксибензил 3-(2,2-дихлорвинил)-2,2-диметилциклопропанкарбоксилат) используется в качестве инсектицида, относится к семейству пиретроидов, включенных в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), классифицируется как инсектицид (код АТХ: P03AC04).
В соответствии с положениями о классификации косметической продукции, изложенными в циркуляре № 06/2011/TT-BYT от 25 января 2011 года Министерства здравоохранения, регулирующем управление косметическими средствами, и Соглашением АСЕАН о гармонизации косметических средств, вышеуказанный продукт RAILEZA не классифицируется как косметический продукт.
В связи с этим Департамент здравоохранения Ханоя заявляет и просит косметические компании и пользователей в этом районе срочно пересмотреть и немедленно прекратить торговлю и использование вышеуказанной продукции.
Департамент здравоохранения просит районные, поселковые и городские отделы здравоохранения уведомить предприятия и пользователей косметических средств в этом районе об отзыве всех вышеперечисленных продуктов; Проверять и контролировать реализацию отзыва объектов.
Ранее, в отношении управления косметической продукцией, Министерство здравоохранения издало директивный документ № 3873/BYT-VPB по данному вопросу, в котором указывалось, что по информации из прессы в последнее время был выявлен и рассмотрен органами власти ряд случаев, связанных с производством и торговлей контрафактной косметической продукцией и косметикой неизвестного происхождения, которая покупалась и продавалась через сайты социальных сетей, что вызывало путаницу у потребителей.
Для преодоления сложившейся ситуации Министерство здравоохранения поручило Департаменту по контролю за лекарственными средствами, Инспекции Министерства здравоохранения и Департаментам здравоохранения провинций и городов.
Министерство здравоохранения требует от департаментов здравоохранения провинций и городов строго соблюдать административные процедуры по присвоению регистрационных номеров бланкам деклараций на косметическую продукцию отечественного производства; Сертификат соответствия требованиям по производству косметической продукции; Переоформление сертификатов соответствия требованиям косметического производства обеспечивает своевременность выполнения работ и не создает неудобств для предприятий.
Усилить контроль, проверку и последующую проверку соблюдения нормативных требований предприятиями в процессе производства и распространения косметической продукции, уделяя особое внимание вопросам происхождения и рекламной информации.
Активно сотрудничать с местными органами управления рынком для проверки и оперативного выявления случаев производства и торговли поддельной косметической продукцией, контрафактными торговыми марками или ложной рекламой, выходящих за рамки опубликованного использования, и строго пресекать нарушения.
Комментарий (0)