Министерство здравоохранения разворачивает работу по созданию 3–6 центров хранения редких лекарственных препаратов

Вечером 3 июня заместитель министра здравоохранения Нгуен Тхи Льен Хыонг рассказала на правительственной пресс-конференции о мерах по устранению трудностей в сфере медицинского оборудования и нехватки лекарств, особенно редких препаратов.

Что касается вопроса об оборудовании, заместитель министра здравоохранения сообщил, что Министерство здравоохранения провело консультации и внесло в Правительство проект постановления № 07/2023 о внесении изменений и дополнений в ряд статей постановления № 98/2021 об управлении медицинским оборудованием. В том числе ряд решений по обеспечению поставок, связанных с импортом медицинского оборудования. К настоящему времени проблема нехватки медицинского оборудования, связанная с процедурами импорта, в основном решена.

Заместитель министра здравоохранения Нгуен Тхи Лиен Хуонг

Что касается лицензий на импорт, то министерство продлило срок действия более 12 500 лицензий на импорт медицинского оборудования до 31 декабря 2024 года.

Что касается выдачи регистрационных номеров для медицинского оборудования, то на сегодняшний день: медицинское оборудование типа А было выдано 27 847 регистрационным номерам; Медицинское оборудование типа B было предоставлено 14 508 записям; Медицинское оборудование типов C, D присвоено 1673 записям.

Что касается проблемы нехватки лекарств, особенно редких препаратов, г-жа Хуонг заявила, что нехватка лекарств возникает только для некоторых специализированных препаратов и редких препаратов из-за трудностей с поставками и невозможности определить спрос из-за редких заболеваний, а также непредсказуемости сроков и количества.

Примерами служат противоядия, антидоты (BAT) и сыворотка против яда. Кроме того, последствия пандемии COVID-19 и войны в Европе привели к нарушению глобальной цепочки поставок некоторых препаратов, таких как альбумин и глобулин (эти препараты в дефиците почти во всех странах).

Для обеспечения лекарственными средствами Министерство здравоохранения обратилось к правительству с просьбой представить в Национальное собрание Постановление № 80/2023, которое позволяет продлить срок действия оборота соответствующих лекарственных средств до конца 2024 года.

Соответственно, с начала 2023 года по настоящее время Минздравом заявлено 4 партии общим количеством 10 572 лекарственных препарата (8 204 отечественных препарата, 2 143 зарубежных препарата, 225 вакцин, биологические препараты) для продолжения использования удостоверений о регистрации в обращении до 31 декабря 2024 года.

По сути, обеспечить поставку лекарств на рынок.

Кроме того, Министерство здравоохранения также выдало лицензии на почти 3000 лекарственных препаратов, не имеющих регистрационных номеров в соответствии с положениями Закона о фармации, сроком действия от 3 до 5 лет. С учетом этого нового номера в настоящее время насчитывается около 22 000 регистрационных номеров лекарственных препаратов с визами на обращение, содержащих около 800 активных ингредиентов различных типов.

«Таким образом, обеспечение рынка лекарствами практически гарантировано», — подтвердил замминистра здравоохранения.

Что касается решений, которые предстоит принять в ближайшее время, г-жа Хуонг сообщила, что Министерство здравоохранения тесно сотрудничает с Министерством планирования и инвестиций с целью рассмотрения и внесения поправок в ряд положений, включенных в проект пересмотренного Закона о торгах, на этот раз с целью устранения трудностей в сфере закупок.

Кроме того, в отношении особо редких лекарственных препаратов и препаратов с ограниченным запасом Министерство здравоохранения представило правительству доклад и предложение, а правительство согласилось разработать механизм обеспечения редких лекарственных препаратов и препаратов с ограниченным запасом.

«Министерство здравоохранения в срочном порядке реализует планы по созданию 3–6 центров для резервирования редких лекарств и лекарств с ограниченным запасом. Это также станет фундаментальным решением для обеспечения особо редких лекарств для использования в чрезвычайных ситуациях», — подчеркнула г-жа Хуонг.

Источник