연구 및 응용 개발
세포 치료 및 세포 제품의 연구와 응용을 위한 솔루션과 개발 방향에 관한 컨퍼런스가 오늘 12월 6일 하노이에서 보건부 주관으로 베트남에서 개최되었습니다.
회의에서 보건부 과학기술훈련부 부국장인 응우옌 응오 꽝 박사는 베트남에서 세포 치료, 특히 줄기세포 치료는 여전히 자발적이며 많은 의료 시설이 규정에 따라 이를 적용하지 않는다고 말했습니다. 특히 많은 광고는 과학적으로 검증되지 않았거나, 사람들에게 부정적인 영향을 미칠 수 있거나, 비용이 많이 드는 효과가 불분명한 경우가 많습니다.
응웬 응오 꽝 박사는 세포 치료와 세포 제품의 적용이 엄격하게 관리되지만 여전히 연구를 장려한다고 밝혔습니다.
"베트남의 많은 사람들이 줄기세포 치료에 막대한 돈을 쓰기 위해 주변 국가로 갔습니다. 또한 많은 사람들이 '다른 나라들은 줄기세포 치료를 자유롭고 자유롭게 취급하지만, 보건부는 왜 그렇게 '엄격하게 관리'하는 걸까요?'라고 묻는 것을 들었습니다." 꽝 씨가 공유했습니다.
위의 질문에 대해 과학기술훈련부 부국장은 "우리는 여러 국가를 방문하여 관리 기관과 협력했고, 많은 사람들이 알고 있듯이 국가들이 과학적 원칙을 보장하면서 매우 엄격하게 관리하고, 자유롭지 않다는 것을 알게 되었습니다."라고 말했습니다.
일본, 미국, 유럽 등의 국가는 모두 세포 치료가 인간에게 위험하다고 생각하고 세포 치료의 위험 수준을 구분하고 있습니다. 모든 규제 기관은 이것이 생물의학 연구 윤리 위원회에서 연구 요건을 충족하기 위해 검토하고 평가해야 하는 새로운 방법 및 기술이라고 규정하고 있습니다.
연구 과정에서는 안전성과 효과성을 평가해야 합니다. 일단 적용되더라도, 관리 기관이 계속 시행을 승인할지, 중단할지를 고려할 수 있도록 신청 후 평가를 거쳐야 합니다.
"우리는 특히 안전성과 효과성 측면에서 세포 기술의 최종 제품에 관심이 있습니다." Quang 씨가 강조했습니다.
정부는 보건부에 인간에 대한 생물의학 연구를 감독하고 인권을 보장하는 임무를 부여했습니다.
보건부는 인간의 치료와 건강관리에 있어 세포치료의 연구, 임상 시험, 응용에 대한 규정을 완성하기 위한 법적 문서 체계를 완성하는 과정에 있습니다.
규정은 국민 건강관리에 있어 과학기술 발전을 촉진하는 원칙을 보장해야 하지만, 자발적이어서는 안 되며 안전하고 효과적이어야 합니다.
새로운 기술은 사람들이 더 효과적으로 건강을 유지하도록 돕기 위해 적용되고 있지만, 이를 위해서는 법적 틀, 특히 과학적 증거와 효과가 필요합니다.
줄기세포: 의학인가, 기술적 절차인가?
세포기술과 세포면역요법에 대한 연구에서 수년간의 경험을 쌓은 10개국 KC 프로그램의 책임자인 타 탄 반(Ta Thanh Van) 교수는 현재 치료 응용 프로그램이 서로 다른 효과를 가지고 있기 때문에 국가 간에 줄기세포에 대한 논쟁이 여전히 진행 중이라고 말했습니다.
국립혈액수혈연구소에서 혈액질환 치료를 위한 줄기세포 수혈
그 이유는 우리는 개인을 대상으로 치료를 하며, 치료의 효과는 각 개인의 세포 질에 따라 달라지기 때문입니다. 줄기세포 이식을 제외하면 혈액 질환 치료에 있어서는 뚜렷한 효과가 있음이 입증되었습니다.
이러한 현실은 세포치료에 대한 법적 규제가 필요함을 보여줍니다. 세포치료의 발전을 저해하지 않으면서도, 세포치료를 남용하여 낭비를 일으키지 않도록 말입니다.
특히 반 교수는 치료 및 건강관리 적용 과정에서 '줄기세포가 제품인지, 기술적 과정인지'를 명확히 할 필요가 있다고 말했다.
줄기세포 자체는 의학이 아니지만, 기술적 과정 역시 의학은 아니다. 어느 정도 줄기세포는 같은 종류에게 전달되는 세포 생성물을 만들어내기 때문에 약물이 될 수 있기 때문입니다.
인간의 줄기세포를 분리하여 그 개인에게 주입하는 경우가 바로 그 과정입니다.
세포 치료, 줄기세포 응용 분야에서 약물과 기술적 과정의 구분이 아직 명확하지 않다는 사실에 직면하여, 타 탄 반(Ta Thanh Van) 교수는 줄기세포 제제 테스트가 필요하다고 지적했습니다. 국내에서는 보건부가 세포 블록과 줄기세포의 품질에 대한 기준을 마련하고, 참조 및 외부 통제 실험실을 설립해야 합니다.
세포 생산 단위는 먼저 보건부가 발표한 기준에 따라 품질을 선언해야 합니다.
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