베트남, 줄기세포 치료에 해외에 막대한 자금 투자

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연구 및 응용 개발

오늘 12월 6일, 보건부는 베트남 하노이에서 세포 치료 및 세포 제품의 연구와 응용을 위한 솔루션과 개발 방향에 대한 컨퍼런스를 개최했습니다.

회의에서 보건부 과학기술훈련부 부국장인 응우옌 응오 꽝 박사는 베트남에서 세포 치료, 특히 줄기세포 치료는 아직 자발적으로 이루어지고 있으며, 많은 의료 시설에서 규정에 따라 이를 적용하지 않고 있다고 말했습니다. 특히, 많은 광고는 과학적으로 검증되지 않았고, 사람들에게 부정적인 영향을 미칠 수 있거나, 비용이 많이 드는 불분명한 효과를 가지고 있습니다.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — 응우옌 응오 꽝 박사는 세포 치료와 세포 제품의 적용은 엄격하게 관리되지만 여전히 연구를 장려한다고 밝혔습니다.

"베트남의 많은 사람들이 줄기세포 치료에 거액을 투자하기 위해 주변국으로 향하고 있습니다. 또한 많은 사람들이 '다른 나라들은 줄기세포 치료를 아낌없이 제공하는데, 보건부는 왜 이렇게 엄격하게 규제하는 걸까요?'라고 묻는 것을 듣습니다."라고 꽝 씨는 말했습니다.

위의 질문에 대해 과학기술훈련부 부국장은 "우리는 여러 국가를 방문하고, 관리 기관과 협력하여 국가들이 과학적 원칙을 지키면서 매우 엄격하게 관리한다는 것을 알게 되었는데, 많은 사람들이 생각하는 것처럼 자유롭게 관리하는 것은 아닙니다."라고 말했습니다.

일본, 미국, 유럽 등의 국가는 모두 세포치료가 인간에게 위험하다고 여기고 세포치료의 위험 수준을 구분하고 있습니다. 모든 규제 기관은 이것이 생물의학 연구 윤리 위원회에서 연구 요건을 충족하기 위해 검토하고 평가해야 하는 새로운 방법 및 기술이라고 규정합니다.

연구 과정에는 안전성과 효과성에 대한 평가가 포함되어야 합니다. 일단 적용되면, 적용 후에도 평가를 거쳐야 하며, 이를 통해 관리 기관이 계속 시행을 승인할지, 아니면 중단할지 고려할 수 있습니다.

"우리는 안전성과 효과성 측면에서 세포 기술의 최종 제품에 특히 관심이 있습니다."라고 Quang 씨는 강조했습니다.

정부는 보건부에 인간에 대한 생물의학 연구를 감독하고 인권을 보장하는 임무를 맡겼습니다.

보건부는 사람들의 치료와 건강관리에 있어 세포치료의 연구, 임상시험, 적용에 대한 규정을 완성하기 위한 법적 문서 시스템을 완성하는 과정에 있습니다.

규정은 국민 건강관리에 있어 과학기술 발전을 촉진하는 원칙을 보장해야 하지만, 자발적으로 만들어져서는 안 되며 안전하고 효과적이어야 합니다.

새로운 기술은 사람들이 더 효과적으로 건강을 유지하는 데 도움이 되지만, 특히 과학적 증거와 효과에 대한 법적 근거가 필요합니다.

응우옌 응오 꽝 박사

줄기세포: 의학인가, 기술적 절차인가?

세포 기술과 세포 면역 요법을 연구하는 데 수년간의 경험을 쌓은 10개국 KC 프로그램 책임자인 타 탄 반 교수는 현재 치료 적용 방식이 각기 다른 효과를 나타내기 때문에 국가 간에 줄기 세포에 대한 논쟁이 여전히 진행 중이라고 말했습니다.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — 국립혈액수혈연구소에서 혈액질환 치료를 위한 줄기세포 수혈

그 이유는 우리가 개인을 대상으로 치료를 하며, 치료의 효과는 각 개인의 세포 질에 따라 달라지기 때문입니다. 줄기세포 이식을 제외하면 혈액 질환 치료에 있어서는 확실히 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

이러한 현실은 세포 치료에 대한 법적 규제가 필요함을 보여줍니다. 세포 치료를 발전시키는 것을 방해하지 않으면서도, 세포 치료를 남용하여 낭비하지 않도록 말입니다.

특히 반 교수는 치료 및 건강관리 적용 과정에서 줄기세포가 '산물인지 기술적 과정'인지를 명확히 할 필요가 있다고 말했다.

줄기세포 자체는 의학이 아니지만, 기술적 과정 역시 의학이 아닙니다. 어느 정도 줄기세포는 같은 종류로 전달되는 세포 생성물을 만들어내기 때문에 약물이 될 수 있습니다.

인간의 줄기세포를 분리하여 그 개인에게 주입하는 경우도 마찬가지입니다.

줄기세포 응용을 포함한 세포 치료에 있어서 약물과 기술적 과정 간의 구분이 아직 명확하지 않다는 사실에 직면하여, 타 탄 반 교수는 줄기세포 제제를 테스트하는 것이 필요하다고 지적했습니다. 국내적으로 보건부는 세포 블록과 줄기세포의 품질에 대한 기준을 마련하고 참조 및 외부 대조 실험실을 설립해야 합니다.

세포 생산 단위는 먼저 보건부가 발표한 기준에 따라 품질을 선언해야 합니다.

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