12월 12일 하노이 에서 땀아인 종합병원과 땀아인 연구소(TAMRI)가 미국 경구 면역 요법 항암제 RBS2418에 대한 임상 2A 시험을 실시한다고 발표했습니다. 이 연구는 성공적일 것으로 기대되며, 암 말기와 내성 환자에게 새로운 삶을 가져다 줄 것으로 기대됩니다.
이 발표에는 보건부, 외무부, 미국 질병통제예방센터(CDC)의 대표들이 참석하고 증인으로 참석했습니다.
안전한 첫걸음
RBS2418은 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 시험에 승인한 잠재적인 경구 면역 요법 항암제입니다.
과학기술훈련부(보건부)의 응우옌 응오 꽝 박사는 2024년 12월 12일 베트남에서 경구 면역 요법 항암제 RBS2418에 대한 2A상 임상 연구 허가를 부여하기로 결정했다고 발표했습니다. 사진: 탐안 병원
미국 내 10곳 이상의 유명 병원과 의료센터에서 진행된 1단계 연구에서는 안전한 결과가 나왔습니다. 이 잠재적인 약물인 RBS2418은 기존 치료에 더 이상 반응하지 않는 말기 대장암 환자의 반응 효능에 대한 2상 연구를 위해 계속 승인되었습니다. 2상 임상 시험은 FDA로부터 2024년 9월에 시행되도록 승인되었으며, 이어서 베트남 보건부에서도 2024년 12월 초에 시행될 예정입니다. 현재 진행 중인 2A 단계에서는 VISTA-1이 미국과 베트남에서 150명의 환자를 모집할 것으로 예상됩니다. 베트남에서는 하노이의 땀아인 병원과 호치민시의 땀아인 병원에서 먼저 임상시험을 실시하고, 가까운 미래에 다른 세 개의 대형 병원으로 확대될 것으로 예상됩니다. VISTA-1은 미국의 생명공학 기업인 리보사이언스가 연구한 것으로, 리보사이언스와 스탠포드 의대의 권위 있는 전문가 그룹이 협력하여 개발했습니다. 이 연구는 기존 치료법에 실패하거나 내성을 보이는 전이성, 진행성 또는 내성 대장암 환자를 대상으로 진행되어 잠재적으로 혁신적인 솔루션을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다. 경구 약물은 사용하기 편리하고, 비용을 절감하며, 많은 환자, 특히 치료비가 매우 높은 암 환자의 접근성을 높입니다.
땀아인 병원은 미국과 동등한 수준의 임상 시험에 필요한 높은 요건을 모두 충족합니다.
2023년 11월, 미국에서 탐아인 종합병원 시스템, 탐아인 연구소, 스탠포드 미생물학 및 역학 연구소가 협력 계약을 체결했습니다.
스탠포드 미생물학 및 감염병 연구소의 제프리 S. 글렌 교수가 이 행사에서 연설했습니다. 사진: 탐안 병원
VISTA-1의 공식 연구 사이트가 되기 위해 탐 아인은 인적 자원, 장비, 기계 및 작업 프로세스에 대한 많은 준비와 투자를 했으며, 특히 미국에서의 초기 연구의 아주 초기 단계부터 적극적으로 접근하고 참여했습니다. 탐아인 병원과 탐아인 연구소의 의사들은 미국 전문가와 협력하여 2단계 연구 개요를 개발하고, 국제 기준을 충족하는 현대적인 실험실 시스템을 개발하기 위한 표준 연구 절차를 전달받았습니다. 특히, 탐아인 병원 시스템은 미국 연구실과 병행하여 생물학적 마커를 수행하는 중앙 실험실이 되기 위해 최신 장비를 갖춘 완전히 새로운 검사 센터에 투자했습니다. "우리는 스탠포드 대학과의 협력의 또 다른 단계에서 탐안 병원과 협력했습니다. 그 과정에서 탐안 병원은 Riboscience Company가 이 새로운 실험적 항암제의 임상 시험을 진행하고 있다는 사실을 알게 되었습니다. 탐안의 리더십은 이 실험적 항암제를 베트남에 도입하는 데 매우 관심이 많고 열정적이었습니다. 탐안 병원을 방문한 후, 저는 시설과 직원에 매우 감명을 받았고, 의료 서비스는 매우 진보적이고 국제적 기준에 부합했습니다. 저는 탐안 병원이 우리와 함께 성공적인 임상 시험을 수행할 것이라고 믿습니다." 스탠포드 미생물학 및 역학 연구소 소장인 Jeffrey S. Glenn 교수가 확언했습니다.
Jeffrey S. Glenn 교수에 따르면, 신약 연구는 1, 2A, 2B, 3, 4의 4단계로 구성됩니다. 4단계는 약물이 유통 허가를 받고 실제로 적용된 후 약물의 효과와 장기적인 부작용을 모니터링하는 단계입니다. 새로운 약물을 연구하고 개발하는 과정에서 임상시험은 인간에게 투여하는 약물의 안전성과 효능을 평가하는 데 중요한 역할을 합니다.
암 환자와 베트남 의료에 큰 의미
샌프란시스코(미국) 베트남 총영사관의 대표인 황 안 투안 씨는 스탠포드가 암 치료에 대한 연구 및 임상 시험을 위해 미국 외의 센터로 탐 안을 선택한 것은 우연한 선택이 아니라고 확언했습니다. 스탠포드는 탐아인을 선택했습니다. 탐아인이 매우 가치 있는 선택이라고 생각했기 때문입니다. 그에 따르면, 이를 결정하는 요소로는 좋은 시설, 훌륭한 전문가 팀, 재정 능력, 경영 리더십, 그리고 탐아인 생태계 전체에 대한 결의 등이 있습니다. 정부, 보건부, 관련 부처의 지원이 중요합니다. "이것은 세계적 수준의 연구이며, 이와 같은 우리의 협력은 베트남이 연구 센터, 개발 센터, 세계의 중증 질병 치료 센터가 되는 첫 걸음을 열었습니다. 저는 그때 국제 연구 기관들이 줄을 서야 할 것이고, 이것은 우리가 인공지능, 의학뿐만 아니라 다른 분야에서도 과학 센터가 될 수 있는 전제를 만들어낼 것이라고 생각합니다."라고 Hoang Anh Tuan 씨가 말했습니다. 과학기술훈련부(보건부)의 응우옌 응오 꽝 박사는 이것이 현재 기술을 이전하고 실험 연구를 수행하는 최초이자 유일한 프로젝트라고 덧붙였습니다. 따라서 이 프로젝트가 성공한다면, 연구 기술, 신약 개발을 위한 연구 참여, 특히 베트남의 암 환자를 위한 환자 치료를 위한 많은 제품 창출 등 기술의 괄목할 만한 발전을 보여주는 사례가 될 것입니다. "또한 이 프로젝트를 통해 베트남이 유럽과 일본의 다른 주요 파트너와 함께 신약 연구 및 생산에 대한 기술 이전을 받을 수 있는 추가 기회를 얻어 베트남 환자를 도울 수 있기를 바랍니다."라고 Ngo Quang 씨는 믿습니다. VISTA-1은 베트남의 암 환자들이 미국 환자처럼 연구용 약물에 바로 접근할 수 있으므로, 그들에게 큰 의미가 있습니다. 이는 베트남 의료 산업과 혁신적이고 획기적인 과학을 발전시키는 데 중요한 진전으로, 지금까지 3단계 연구만 진행했던 것과 달리 2A단계와 같이 매우 초기 단계의 임상 연구를 수용하고 시행할 수 있는 조건을 충족할 준비가 됐습니다.
하노이의 Tam Anh 병원 종양학과 부장인 Vu Huu Khiem 박사는 글로벌 암 등록부(Globocan)의 통계에 따르면 대장암은 세계에서 세 번째로 흔한 암이며 2022년에는 190만 건 이상의 신규 사례가 보고되었다고 말했습니다. 국제암연구소(IARC)인 Globocan의 추산에 따르면 2045년까지 아시아에서만 대장암 사망률이 현재보다 약 80% 증가할 수 있습니다. 베트남에서는 대장암이 4번째로 흔한 암으로, 대장암 신규 발생률은 16,835건, 사망률은 8,454건이었습니다. 통계에 따르면 새로 진단받은 환자 중 15~30%는 이미 전이 단계에 있는 것으로 나타났습니다. 국소암의 50~60%는 결국 전이로 진행됩니다. 질병이 심각한 단계에서 늦게 발견되면 치료 과정이 매우 어려워집니다. 전이성 암 환자의 5년 생존율은 약 10~20%에 불과합니다. 한편, 베트남에서는 많은 전이성 암을 표적 약물이나 면역 요법으로 치료할 경우 5년 생존율이 최대 30-40%에 달합니다. 반면, 지난 10년 동안 전 세계적으로 암 치료 분야에서 획기적으로 발전한 면역 요법은 현재 전이성 대장암 환자의 약 5%에게만 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 출처: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm
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