베트남-미국, 새로운 암 치료제 연구 및 테스트 협력

12월 12일 하노이 에서 땀안 종합병원과 땀안 연구소(TAMRI)는 미국 경구 면역 요법 항암제 RBS2418에 대한 임상 2A 시험을 실시한다고 발표했습니다. 이 연구는 성공할 것으로 예상되며, 말기 암 환자와 내성 암 환자에게 새로운 삶을 가져다 줄 것으로 기대됩니다.

이 발표에는 보건부 , 외무부, 미국 질병통제예방센터(CDC)의 대표단이 참석하여 증언했습니다.

안전한 첫걸음

RBS2418은 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 시험에 승인된 잠재적인 경구 면역 요법 항암제입니다.

과학기술훈련부( 보건부 )의 응우옌 응오 꽝(Nguyen Ngo Quang) 박사는 2024년 12월 12일 베트남에서 경구 면역치료 항암제 RBS2418에 대한 2A상 임상 연구 허가를 결정했다고 발표했습니다. 사진: 탐안 병원

미국 내 10곳 이상의 유명 병원과 의료센터에서 진행된 1단계 연구에서는 안전한 결과가 나왔습니다. 이 잠재적인 약물인 RBS2418은 기존 치료에 더 이상 반응하지 않는 말기 대장암 환자의 반응 효능에 대한 2상 연구를 위해 계속 승인되었습니다. 2상 임상시험은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 2024년 9월부터 시행될 예정이며, 이어 2024년 12월 초 베트남 보건부의 승인을 받을 예정이다. 현재 진행 중인 2A상에서는 VISTA-1이 미국과 베트남에서 150명의 환자를 모집할 것으로 예상된다. 베트남에서는 하노이 땀아인 병원과 호치민시 땀아인 병원에서 먼저 임상시험을 실시하고, 가까운 미래에 다른 세 개의 대형 병원으로 확대할 것으로 예상됩니다. VISTA-1은 미국의 생명공학 기업인 리보사이언스가 연구하고, 리보사이언스와 스탠포드 의대의 권위 있는 전문가 그룹이 개발한 것입니다. 이 연구는 기존 치료법에 실패하거나 내성을 보이는 전이성, 진행성 또는 내성 대장암 환자를 대상으로 진행되어 잠재적으로 혁신적인 솔루션을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다. 경구 약물은 사용하기 쉽고, 비용을 절감하며, 많은 환자, 특히 치료 비용이 매우 높은 암 환자의 접근성을 높여줍니다.

땀안병원은 미국과 동등한 수준의 임상 시험에 필요한 높은 요건을 모두 충족합니다.

2023년 11월, 미국에서 탐아인 종합병원 시스템, 탐아인 연구소, 스탠포드 미생물학 및 역학 연구소가 협력 계약을 체결했습니다.

스탠포드 미생물학 및 감염병 연구소 소장인 제프리 S. 글렌 교수가 이 행사에서 연설했습니다. 사진: 탐안 병원

탐 아인은 VISTA-1의 공식 연구 사이트가 되기 위해 인적 자원, 장비, 기계 및 작업 프로세스에 대한 많은 준비와 투자를 했으며, 특히 미국에서의 초기 연구 초기 단계부터 적극적으로 접근하고 참여했습니다. 탐아인 병원과 탐아인 연구소의 의사들은 미국 전문가와 협력하여 2단계 연구 개요를 개발하고, 국제 기준을 충족하는 현대식 실험실 시스템을 개발하기 위한 표준 연구 절차를 전달받았습니다. 특히, 탐아인 병원 시스템은 미국 연구실과 병행하여 생물학적 마커를 수행하는 중앙 실험실이 되기 위해 최신 장비를 갖춘 완전히 새로운 검사 센터에 투자했습니다. "스탠퍼드 대학교와의 협력의 또 다른 단계에서 땀안 병원과 협력했습니다. 이 과정에서 땀안 병원은 리보사이언스(Riboscience Company)가 이 새로운 실험적 항암제의 임상시험을 진행 중이라는 사실을 알게 되었습니다. 땀안 병원의 경영진은 이 실험적 항암제를 베트남에 도입하는 데 큰 관심과 열정을 보였습니다. 땀안 병원을 방문한 후, 병원의 시설과 의료진에 깊은 인상을 받았습니다. 의료 서비스는 매우 발전되어 국제 수준에 부합했습니다. 땀안 병원이 우리와 함께 성공적인 임상시험을 진행할 것이라고 확신합니다."라고 스탠퍼드 미생물학 및 역학 연구소 소장인 제프리 S. 글렌 교수는 말했습니다.

제프리 S. 글렌 교수에 따르면, 신약 연구는 1, 2A, 2B, 3, 4의 4가지 단계로 구성됩니다. 4단계는 약물이 유통 허가를 받고 실제로 적용된 후 그 효과와 장기적인 부작용을 모니터링하는 단계입니다. 새로운 약물을 연구하고 개발하는 과정에서 임상시험은 인간에게 약물의 안전성과 효능을 평가하는 데 중요한 역할을 합니다.

암 환자와 베트남 의료에 큰 의미

샌프란시스코(미국) 베트남 총영사관 대표인 황 안 투안 씨는 스탠포드가 암 치료에 대한 연구 및 임상 시험을 위해 미국 외 지역 센터로 탐아인을 선택한 것은 우연한 선택이 아니라고 확언했습니다. 스탠포드가 탐아인을 선택한 이유는 그곳이 완전히 가치 있는 선택이라고 생각했기 때문입니다. 그에 따르면, 이를 결정하는 요소에는 좋은 시설, 훌륭한 전문가 팀, 재정적 능력, 경영 리더십, 그리고 탐아인 생태계 전체의 결단력이 포함됩니다. 정부, 보건부, 관련 부처의 지원이 중요합니다. "이것은 세계적 수준의 연구이며, 이러한 협력은 베트남이 세계적인 연구 센터, 개발 센터, 그리고 중증 질환 치료 센터로 도약하는 첫걸음을 내딛는 것입니다. 그때가 되면 국제 연구 기관들이 힘을 모아야 할 것이고, 이를 통해 베트남이 인공지능, 의학뿐 아니라 다른 분야에서도 과학 센터로 발돋움할 수 있는 토대가 마련될 것입니다."라고 호앙 아인 투안 씨는 말했습니다. 보건부 과학기술훈련부장인 응우옌 응오 꽝 박사는 이것이 현재 기술을 이전하고 실험 연구를 수행하는 최초이자 유일한 프로젝트라고 덧붙였습니다. 따라서 이 프로젝트가 성공한다면 연구 기술, 신약 개발을 위한 연구 참여, 특히 베트남의 암 환자를 위한 환자 치료를 위한 많은 제품 창출 등 기술의 눈부신 발전을 보여주는 사례가 될 것입니다. 응오 꽝 씨는 "또한 이 프로젝트를 통해 베트남이 유럽과 일본의 다른 주요 파트너들과 협력하여 신약 연구 및 생산에 대한 기술 이전을 받을 수 있는 더 많은 기회를 얻어 베트남 환자들에게 서비스를 제공할 수 있기를 바랍니다."라고 말했습니다. VISTA-1은 베트남의 암 환자들이 미국 환자와 마찬가지로 연구용 약물에 바로 접근할 수 있게 하므로, 암 환자에게 매우 큰 의미가 있습니다. 이는 베트남 의료 산업과 혁신적이고 획기적인 과학 분야에서 중요한 진전으로, 이전의 3단계 연구뿐만 아니라 2A단계와 같이 매우 초기 단계의 임상 연구를 수용하고 시행할 수 있는 조건을 충족할 준비가 되었습니다.

하노이 땀아인 병원 종양학과 부 후 키엠 박사는 세계 암 등록부(Globocan)의 통계에 따르면 대장암은 전 세계에서 세 번째로 흔한 암으로, 2022년에는 190만 건 이상의 신규 사례가 발생했다고 밝혔습니다. 국제 암 연구소(IARC)인 글로보칸의 추산에 따르면 2045년까지 아시아에서만 대장암으로 인한 사망률이 현재보다 약 80% 증가할 수 있습니다. 베트남에서는 대장암이 4번째로 흔한 암으로, 대장암 신규 발생률은 16,835건, 사망률은 8,454건입니다. 통계에 따르면 새로 진단받은 환자의 15~30%가 이미 전이 단계에 있는 것으로 나타났습니다. 국소암의 50~60%는 결국 전이로 진행됩니다. 질병이 심각한 단계에서 늦게 발견되면 치료 과정이 매우 어려워집니다. 전이성 암 환자의 5년 생존율은 약 10~20%에 불과합니다. 한편, 베트남에서는 많은 전이성 암이 표적 약물이나 면역 요법으로 치료할 경우 5년 생존율이 최대 30~40%에 달합니다. 반면, 지난 10년 동안 전 세계적으로 암 치료에 있어 중요한 진전을 이룬 면역요법은 현재 전이성 대장암 환자의 약 5%에게만 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 출처: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm