보건부, 희귀의약품 비축센터 3~6곳 설립 추진

6월 3일 저녁, 응우옌 티 리엔 흐엉 보건부 차관은 정부 기자 회견에서 의료 장비 및 약물 부족, 특히 희귀 약물 분야의 어려움을 해소하기 위한 조치에 대해 답변했습니다.

장비 문제와 관련하여 보건부 차관은 보건부가 의료 장비 관리에 관한 법령 제98/2021호의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법령 제07/2023호를 발행하기 위해 정부와 협의하여 제출했다고 밝혔습니다. 의료 장비 수입과 관련된 공급을 보장하기 위한 다양한 솔루션을 포함합니다. 지금까지 수입 절차와 관련된 의료장비 부족 ​​문제는 기본적으로 해결되었습니다.

보건부 차관 Nguyen Thi Lien Huong

특히 수입 허가와 관련하여, 보건복지부는 12,500건 이상의 의료 장비 수입 허가의 유효 기간을 2024년 12월 31일까지 연장했습니다.

의료기기 유통번호 발급 현황을 살펴보면, 현재까지 A형 의료기기는 27,847건 발급되었습니다. B형 의료장비는 14,508건의 기록에 부여되었습니다. 의료 장비 유형 C, D는 1,673개 기록에 부여되었습니다.

특히 희귀 약물을 포함한 약물 부족 문제에 대해 흐엉 여사는 약물 공급 부족은 일부 특수 약물과 희귀 약물의 경우에만 발생하며, 이는 공급의 어려움과 희귀 질환으로 인한 수요 파악 불능, 시기와 수량의 예측 불가능성 때문이라고 말했습니다.

예로는 항독제, 해독제(BAT), 항독 혈청 등이 있습니다. 또한, 코로나19 팬데믹과 유럽 전쟁의 영향으로 알부민과 글로불린 등 일부 약물의 글로벌 공급망이 중단되었습니다(이러한 약물은 거의 모든 국가에서 공급이 부족합니다).

약물 공급을 보장하기 위해 보건부는 적격 약물의 유통 유효 기간을 2024년 말까지 연장할 수 있도록 하는 내용의 국회 결의안 80/2023을 정부에 제출하라고 보고했습니다.

이에 따라 보건부는 2023년 초부터 현재까지 총 10,572개 의약품(국내 의약품 8,204개, 해외 의약품 2,143개, 백신 225개, 생물학적 제제)에 대한 4개 배치를 발표하여 2024년 12월 31일까지 유통등록증을 계속 사용하도록 했습니다.

기본적으로 시장에 약물 공급을 보장합니다.

또한 보건부는 약사법 규정에 따라 등록번호가 없고 유효기간이 3~5년인 약 3,000개 약물에 대해서도 허가를 내주었습니다. 이 새로 발급된 번호로 현재 약 800여종의 다양한 활성 성분을 함유한 유통 비자를 갖춘 약 22,000개의 약물 등록 번호가 있습니다.

"따라서 시중의 약물 공급은 기본적으로 보장됩니다."라고 보건부 차관이 확인했습니다.

흐엉 여사는 향후 해결책에 관해 보건부가 기획투자부와 긴밀히 협력하여 입찰법 개정안에 포함된 여러 내용을 검토하고 수정안을 제안했으며, 이번에는 조달의 어려움을 해소하기 위한 것이라고 말했습니다.

또한, 특히 희귀한 약물과 공급이 제한된 약물의 경우, 보건부는 정부에 보고하고 제안했으며, 정부는 희귀한 약물과 공급이 제한된 약물을 보장하는 메커니즘을 개발하기로 합의했습니다.

흐엉 씨는 "보건부는 희귀 의약품 및 공급이 제한된 의약품을 비축하기 위한 3~6개의 센터를 설립하는 계획을 긴급히 시행해 왔습니다. 이는 특히 희귀 의약품을 응급 상황에서 사용할 수 있도록 보장하는 근본적인 해결책이 될 것입니다."라고 강조했습니다.

원천: https://vietnamnet.vn/bo-y-te-trien-khai-hinh-thanh-3-6-trung-tam-du-tru-thuoc-hiem-2150661.html