보건부, 13개 의약품 등록증 취소

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베트남 약품 관리국(보건부)은 약품 등록 기관의 자발적인 유통 등록 인증서 취소 요청에 따라 베트남에서 13개 유형의 약품에 대한 약품 유통 등록 인증서를 취소하기로 결정했습니다.

보건부, 13개 의약품 등록증 취소

일러스트 사진. (출처: 인터넷)

이에 따라 베트남의 약물 유통 등록증은 다음을 포함한 13개 유형의 약물에 대해 취소되었습니다.

영어: Tetraspan 6% 주입용액, 정맥 주입 투여 형태, 등록 번호: VN-18497-14, B. Braun Medical Industries Sdn. 주식회사 (주소: 바얀 레파스 자유산업지구, 11900 바얀 레파스, 풀라우피낭, 말레이시아)가 등록 사무소입니다. 스피올토 레스피맷은 흡입용액 제형이며, 등록번호는 VN3-361-21로, 등록기관인 베링거 인겔하임 인터내셔널 GmbH(주소: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany)에 등록되었습니다. 타미플루, 경질 캡슐 제형, 등록 번호 VN-18299-14, F. Hoffmann-La Roche Ltd. 소유. (주소: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel, Switzerland)가 등록 사무소입니다.

MS Contin 10mg 의약품, 지속 방출 정제 복용 형태, 등록 번호 VN-21318-18; 약물 5 MS Contin 30mg, 지속 방출 정제 복용 형태, 등록 번호 VN-21319-18; 노르스판 10mcg/h, 투여 형태는 경피 치료 패치, 등록 번호 VN3-266-20입니다. 노르스판 20mcg/h, 투여 형태는 경피 치료 패치, 등록 번호 VN3-267-20입니다. 노르스판 5mcg/h, 투여 형태는 경피 패치, 등록 번호 VN3-268-20, 두 제품 모두 Mundipharma Pharmaceuticals Pte.라는 등록 기관에 등록되어 있습니다. 주식회사(주소: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore).

비노렐빈 "에베웨", 투여 형태는 주입용 농축 용액이며 등록 번호는 VN-20829-17입니다. 칼슘폴리네이트 "에베웨", 투여 형태는 주입액, 등록 번호 VN-23089-22입니다. 칼슘폴리네이트 "에베웨", 투여 형태는 주입액, 등록 번호 VN-23090-22입니다. 글리클라지드 산도즈 30mg, 변형 방출 정제 투여 형태, 등록 번호 VN-23041-22; 아목시실린 250mg, 분산정 제형, 등록 번호 VN-22180-19, 두 제품 모두 Novartis (Singapore) Pte Ltd(주소: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapore)라는 등록 시설을 갖추고 있습니다.

베트남 약품 관리국의 결정에 따르면, 6월 21일 이전에 베트남으로 수입된 외국 약품은 해당 약품의 유효기간까지 유통이 허용됩니다. 약물 등록 및 약물 제조 시설은 유통 중인 약물의 품질, 안전성 및 효과에 대한 책임을 지고 모니터링할 책임을 져야 합니다.

본 결정은 서명 및 공포일(2023년 6월 21일)부터 효력이 발생합니다.

티에스

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