보건부는 500여종 이상의 의약품 및 제약품에 대한 신규 등록번호를 발급하고 갱신합니다.

이번에 베트남 약품관리국이 신규로 등록 및 갱신한 의약품과 제네릭 의약품은 500여 종이며, 이 가운데 국내에서 생산된 의약품은 414종이다.

5월 13일 보건부 보도에 따르면, 의약품 관리국이 입찰 및 치료를 위해 500개 이상의 약물과 특수 약물에 대한 등록 번호를 확대했다고 합니다.

이 중 국산의약품 414개 품목은 5년(409개 품목) 및 3년(5개 품목) 동안 유통등록이 연장됐습니다. 또한 68개의 제네릭 의약품이 출판되었습니다. 이는 올해 초 이후 보건부가 공식적으로 발표한 세 번째 오리지널 의약품입니다.

2023년 1월 9일 국회 결의안 80/2023/QH15 제3조 1항 규정에 따라 유통 등록증이 있는 의약품 및 제약성분은 28종이며, 계속 사용할 수 있습니다. 이는 보건부가 국회 결의안 80을 이행하기 위해 13번째로 추진하는 조치입니다.

신규로 유통등록번호를 부여받거나 과거에 등록번호를 갱신한 원래의 의약품과 브랜드 의약품은 약리학적 효과 측면에서 매우 다양합니다. 여기에는 암, 심혈관 질환, 고혈압, 당뇨병 치료제, 항바이러스제, 호흡기 질환 치료제, 항생제, 해열제, 진통제, 기타 일반적인 항염제... 그리고 건강 검진 및 치료와 질병 예방에 대한 수요가 높은 백신 및 생물학적 제품이 포함됩니다.

보건부는 의약품 제조 및 등록 기관이 보건부에 등록된 기록 및 문서에 따라 의약품을 제조할 책임을 져야 하며, 베트남 보건부가 발급한 등록 번호를 의약품 라벨에 인쇄해야 한다고 규정하고 있습니다.

제조 시설은 제약 사업에 대한 적격 인증서가 있는 경우에만 특수 관리 약물을 제조하고 유통할 수 있습니다. 특수 관리 약물의 사업 범위는 시설의 운영 범위에 적합하며, 약국법을 시행하기 위한 여러 조항과 조치를 자세히 설명하는 정부의 2017년 5월 8일자 법령 제54/2017/ND-CP 제143조 5항의 규정을 충족합니다.

이전에 보건부는 2024년 3월과 4월 초에 국회 결의안 80(제12차 연장 발표)을 이행하기 위해 수천 개의 국내산 의약품, 제네릭 의약품 및 의약품과 제약 성분을 새롭게 발행하고 연장 및 발표했습니다.

원천