したがって、薬学法のいくつかの条項を修正および補足する法律案は、研究活動、技術移転、医薬品物質、新薬、オリジナルブランド薬、特殊薬、ワクチン製造にハイテクを応用した薬、生物学的製品、希少薬、社会病の予防および対策のための薬、ベトナムの医薬品原料から生産された国産ブランドの生薬および伝統薬の生産への投資に対する法律に基づく特別投資支援に関する規則を補足するものである。
同時に、新薬を生産するための製薬技術とバイオテクノロジーの開発に関する科学研究活動への投資を誘致する。国内の医薬品資源からの新薬の研究と生産。国内の希少かつ固有の薬用遺伝子源を保護する活動、経済的価値の高い国産および移植薬用遺伝子源から新品種を作出する研究活動。
草案では、ジェネリック医薬品、賦形剤やカプセル剤などの医薬品原料の生産に対する投資インセンティブも規定されている。薬剤と直接接触する包装;生物学的試験施設を構築し、薬物の生物学的利用能と生物学的同等性を評価する。医薬品臨床試験施設。
一方、法人税の優遇税率を引き上げ、科学技術開発基金の控除率と使用時期を引き上げ、ベトナムが生産できない医薬品原料への輸入税を引き上げます。
この新規則により、新薬、オリジナルブランド医薬品、特殊医薬品、生物学的製剤、ハイテク医薬品、国家科学技術課題に基づいて生産された医薬品および医薬品原料、ベトナムで生産された技術移転されたバイオテクノロジー医薬品、特許保護の期限が切れそうな新薬のジェネリック医薬品の流通登録手続きが容易になります。伝統医学は、ハイテク生産ラインで生産され、GACP-WHO 基準を満たす薬草から作られています。希少医薬品、世界保健機関により事前認定されたワクチン、ベトナムで臨床試験済みの医薬品の輸入許可。
この草案では、ベトナムにおけるジェネリック医薬品の生産技術移転を奨励し、人々の医薬品需要を満たす供給を増やすために、新たに研究された医薬品やジェネリック医薬品に対する優遇生産政策（医薬品の購入、健康保険による支払い、ロードマップに従った価格維持と価格引き下げなど）も規定されている。
保健省は、2016年薬事法に基づいて実施されている医薬品分野に関する政策は、基本的に国際統合の流れの中での医薬品産業の発展に沿って、ベトナムの医薬品法制度を完成させる上で重要な一歩を踏み出したと述べた。 2016年の薬事法は、平等でオープンな投資・ビジネス環境の創出、企業にとっての最大限の利便性の創出、そして基本的に適正な価格での良質な医薬品の十分な供給の確保に貢献しました。
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国産医薬品は人々の予防や治療のニーズに応えるため、デザインや種類がますます多様化しています。 |
2016年薬事法の施行から7年以上が経過し、製薬業界は多くの重要な成果を達成しました。医薬品に関する法的規制は、製薬業界が公的かつ透明な方向に発展するための法的根拠を生み出し、生産、輸出、輸入、試験、卸売、小売など、製薬活動における適正慣行の原則と基準を規制する上で、地域および世界の国々との進歩と統合を示しました。世界保健機関の分類スケールによると、ベトナムの製薬業界は現在、レベル3.5/5に達しています。
しかし、実施の過程では、製薬産業の発展に対するインセンティブが明確にされていない、実施が困難である、あるいは新たな状況における社会経済の発展の傾向にもはや適していないなど、製薬産業の発展に関する一部の政策は突破口を開かなかったことが明らかになった。特に、ベトナムでは高品質の医薬品に対する需要が高まっており、いくつかの新しい病気が出現している。
上記の制限と欠点を克服するためには、製薬産業の発展を促進し、研究を優先し、技術移転を受け入れ、革新的な医薬品、ハイテク医薬品、生物学的医薬品/医薬品成分、標準化された薬草、国内で入手可能な薬草からの原材料を生産するために、薬学法のいくつかの条項を修正および補足する法案の策定が必要であり、実践に適しています。
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出典: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-du-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html
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