第15期国会第7回会議において、政府は薬事法のいくつかの条項を改正および補足する法案を国会に提出し、審議と承認を求める予定である。
衛生部によると、7年以上の施行を経て、現場からの切実な要求や要望に応えて医薬品法制度が施行されたが、一部の医薬品が流通登録証を更新する時間がなかったなど、限界や不十分さが明らかになった。非常に希少な薬物グループ(例:解毒剤、解毒剤、抗毒素など)の一部の薬物は、現地で不足しています。同省はまた、上記の状況に至った多くの客観的、主観的な理由を挙げた。
医薬品不足に対処するため、保健省は医薬品流通登録証明書の発行を実施しました。 2023年、保健省は医薬品と医療機器が国民の診察と治療のニーズを満たすことを保証するための文書を管轄当局に提出しました。国会の2023年1月9日付決議第80号により、対象となる医薬品の流通有効期限を2024年末まで延長できるようになりました。
医薬品及び医療機器の確保のための解決策の継続実施に関する政府決議第30号医薬品分野における物流と供給を確保するための基礎となる法的文書を発行し、実施します。
高品質な医薬品の供給を強化し、医薬品不足を軽減します。
現在、流通登録証が有効である医薬品は23,000種類以上あり、有効成分は800種類程度と多様で、医療検査や治療のニーズに十分な医薬品供給が確保されています。
保健省は、医薬品流通登録証の発行に加え、流通登録証が発行されていない医薬品の輸入許可証も多数発行しており、病院の特別な治療ニーズに応えるために希少医薬品、供給量が限られている医薬品、救急医薬品、解毒剤などの輸入許可証を付与している。南スーダンの平和維持部隊が使用するための黄熱病ワクチンの輸入を毎年認可する。
新型コロナウイルス感染症のパンデミックが発生した際、保健省は人々の病気の予防と治療のニーズに応える医薬品の十分な供給を確保するため、新型コロナウイルス感染症ワクチンと治療薬の輸入許可に努めた。
さらに保健省は、治療ニーズに十分な医薬品を確保するために、医薬品企業や診療検査施設に調達および計画作業を行うよう指示する文書を保有している。特に、休日、お正月、季節の変わり目(冬から春、春から夏など)には、病気が増加するリスクがあります。
保健省は、上記の措置により、地元の医薬品不足は一時的に解消できると評価した。しかし、医薬品の供給確保に関する問題を抜本的かつ持続的に解決するためには、実態に即した政策の調整が必要であり、薬事法の改正が最優先の解決策となる。
改正薬事法の一部の内容はこの内容を目的としており、医薬品営業施設の制度再編、一部の営業形態および営業方法の追加などが含まれています。
医薬品流通登録証および医薬品輸入許可証の交付に関する行政手続きを簡素化します。
これにより、人々が質が高く、安全で効果的な医薬品にアクセスしやすくなり、医薬品の価格が下がり、結果として人々の治療費も削減されます。
今後、改正薬学法が公布された後、保健省は政府に対し、改正薬学法の詳細を記した政令および関連通達を提出し、最近のように質の高い医薬品の供給を強化し、医薬品不足を制限するために改正薬学法の政策を明記する予定です。
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出典: https://www.nguoiduatin.vn/tang-kha-nang-tiep-can-thuoc-chat-luong-giam-gia-thanh-thuoc-a668586.html
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