製薬業界の発展に向けた新たな方向性の明確化

製薬産業の発展政策について、ダオ・ホン・ラン大臣は、2016年の薬事法には疾病の予防と治療に必須の医薬品の自給率を高める政策も盛り込まれていると述べた。資源が限られていたため、当時の目標はジェネリック医薬品の製造に重点を置くことでした。そして国内の製薬産業は力強く発展しました。 2016年には全国の医薬品生産施設はわずか167か所でしたが、2023年までに238か所に増加しました。国内の医薬品生産額は、使用される医薬品額の約50％を占めています。国産医薬品は、基本的に、疾病予防および治療のための必須医薬品および常用医薬品のニーズを満たしています。

保健部門の責任者は、病気のパターンが変化し、実際的な問題を迅速に解決するためには、製薬産業の発展に重点を置くことが不可欠であると考えています。さらに、薬学法のいくつかの条項を改正および補足する法律案では、投資を誘致し、医薬品原料の生産の研究開発をさらに促進するためのいくつかの規制も改正および補足されています。ハイテク医薬品、バイオ医薬品、特殊治療薬の製造に関する研究、技術移転の受入れ...

この草案は、研究活動、技術移転、医薬品原料、新薬、オリジナルブランド医薬品、特殊医薬品、ワクチン製造におけるハイテクを応用した医薬品、生物学的製剤、希少医薬品、社会病の予防および対策用の医薬品、ベトナムの医薬品原料から生産された国産ブランドの生薬および伝統医薬品の製造への投資に関する法律の規定に従った特別投資支援に関する規則を補足するものである。新薬を生産するための製薬技術およびバイオテクノロジーの開発に関する科学的研究活動。国内の医薬品資源からの新薬の研究と生産。国内の希少かつ固有の薬用植物遺伝資源の保全活動、経済的価値の高い国産および移植薬用植物遺伝資源から新品種を育成する研究活動。

Imexpharm Pharmaceutical Joint Stock Company における医薬品生産。

さらに、ジェネリック医薬品、賦形剤やカプセル殻などの医薬品原料の生産に対する投資インセンティブを継続的に規定する。薬剤と直接接触する包装。生物学的試験施設を構築し、薬物の生物学的利用能および生物学的同等性を評価する。薬物臨床試験施設。

新薬、ジェネリック医薬品、特殊医薬品、生物製剤、ハイテク医薬品、承認された国家科学技術課題に基づいて生産された医薬品および医薬品原料、ベトナムで生産された技術移転されたバイオテクノロジー医薬品、特許保護の期限が切れそうな新薬のジェネリック医薬品の登録手続きを円滑にする。伝統医学は、最先端の生産ラインで生産され、GACP-WHO 基準を満たす薬草から作られています。希少医薬品、世界保健機関により事前認定されたワクチン、ベトナムで臨床試験済みの医薬品の輸入ライセンス。

この草案では、ベトナムにおけるジェネリック医薬品生産の技術移転を奨励し、人々の医薬品需要を満たすために供給を増やすために、新たに研究された医薬品やジェネリック医薬品に対する優遇的な生産政策（医薬品の購入、健康保険による支払い、ロードマップに従った価格維持と価格引き下げなど）も規定されている。

出典: https://nhandan.vn/lam-ro-them-nhung-dinh-huong-moi-cho-phat-trien-cong-nghiep-duoc-post816234.html