オンラインでの医薬品販売における保健省の責任を規制する提案

ソーシャルメディアにおける偽造医薬品対策

国会は6月18日午後、薬事法の一部条項を改正・補足する法案についての説明と検討報告を聞いた後、グループに分かれて同法案を審議した。

意見表明に参加したビンディン省の代表、国会議員グエン・ラン・ヒュー氏（ハノイ医科大学病院院長）は、現実には最近、病院内や人々の間で医薬品の購入と使用に関して多くの問題が生じているにもかかわらず、薬事法の改正に賛成した。

まず、すでに流通している医薬品については医薬品流通手帳の更新が現状では非常に困難な問題です。 「長年使用してきたが、期限が切れるたびに更新しなければならない」とヒュー氏は述べ、前回の使用期間に問題がなかった場合は自動的に更新されるように法案に規定することを提案した。医療従事者の開業許可証も後ほど更新する予定です。

2 つ目は、健康に有害な医薬品や、医薬品として宣伝されているが実際には医薬品ではない製品をオンラインで販売することに対する保健省の責任です。

「現在、多くの管理省庁がありますが、私自身も医師として、この薬はあなたが宣伝しているのですか、あるいは使っているのですかと尋ねる電話が毎日のようにかかってきます。販売業者が医師の画像を使ってオンラインで販売し、無駄を生み出し、使用者の健康に影響を与えています」とヒュー氏は現実を述べた。

国会議員グエン・ラン・ヒュー氏。

代表者たちは、法律が保健省の責任を規定し、ソーシャルネットワーク上の偽造医薬品と闘い、情報を受け取り、捜査当局に情報を提供し、保健省のウェブサイトやアプリで人々に公に知らせ、ソーシャルネットワークで広まっている出所不明の医薬品を人々が使用できないようにするための専門部署を設置するべきだと提案した。

第三に、ヒュー氏は国内製薬産業の発展を促進することに賛成だが、自分の立場を認識し、独断的にならないよう注意する必要がある。大手製薬会社の製品がベトナムに入ってくるのを防ぐためにいろいろなことを避けていますが、ベトナムの同等の医薬品は外国の良質な医薬品とは比べものになりません。人々は依然としてそれらの薬を使わなければならず、薬の価格は上昇するでしょう。貴重な医薬品の輸入を制限しないでください。

4番目に、処方薬をオンラインで購入し、処方箋があれば薬局が自宅に配送します。 最近、社会委員会はこの考えを支持せず、機能性食品の自宅購入を許可することにのみ同意した。

ヒュー氏によれば、実際には多くの薬局がこれを行っており、処方箋の写真を撮るだけで自宅に届けられるとのこと。

「したがって、機械を禁止しても解決策にはならないと思います。そのため、実施を提案しますが、病院の薬局自体から明確な規制を整備する必要があります。患者が退院してから3ヶ月後には、電子カルテを備えた薬局が患者の自宅に薬を配達できることが規定されています」と、ハノイ医科大学病院の院長は述べた。

第五に、ベトナムでは使われていない、あるいは流通登録されていない希少医薬品の問題があります。私たちは、これらを「携帯薬」、つまり命を救う薬としてよく使います。

この薬は非常に良いのですが、国内での使用率は非常に低いです。輸入されて流通するまでの間、人々はそれを家に運んで使用してもらうよう誰かに頼まなければなりません。

「規制が必要です。薬事法において、特定の医療ケースにおける特定の専門医薬品を規定し、病院が海外から直接購入できるようにするか、保健省が全国規模の集中購入計画を立てられるようにすべきだと提案します。病院が必要とすれば、（必要であれば）保健省から輸入することができます」とヒューウ氏は述べた。

最後に、新薬のビザ申請手続きは依然として非常に長く、待ち時間が 1 年ほどかかることもあります。その結果、恵まれない人たちは新たな医療の進歩の恩恵を享受できないのです。日本、アメリカ、ヨーロッパなど、より厳しい条件が課せられている国々では、この薬はすでに5～6年流通していますが、私たちはまだ待っています。

「世界各国で認められ、研究され、広く応用されている医薬品を輸入するための明確な手続きが必要だ」と代表は提案した。

電子商取引による医薬品販売の厳格な管理

電子商取引による医薬品取引、自動医薬品販売機、および上記サービスを提供する施設の権利と責任について意見を述べたグエン・ヴァン・ズオン国会議員（ティエンザン省代表団）は次のように述べた。

第42条に規定する電子商取引プラットフォームを通じた医薬品の取引方法については、医薬品経営資格証明書を交付された施設は、ウェブサイト、施設の電子機器にインストールされた販売アプリケーションを通じて、電子商取引方式で医薬品を取引することが許可されています。産業および貿易部門のライセンスを受けた電子取引フロア（ソーシャル ネットワーキング プラットフォーム、オンライン ライブ ストリームでは許可されません）、具体的には次のようになります。

医薬品の製造、輸出入、卸売業者は、その業務範囲内において医薬品の電子商取引を通じて医薬品を販売することが許可される。小売店は、保健省が定めたリストに載っている医薬品を、電子商取引を通じて販売することが許可されており、事業範囲に従って販売することができます。

規制当局に確認を求めることなく、承認された医薬品の説明書と医薬品ラベルの情報内容に従った医薬品のパッケージ、医薬品の説明書などの製品情報を掲載します。

6月18日午後のグループディスカッションの様子。

「電子商取引による医薬品の販売を許可するには、非常に厳格な管理が必要だと考えています。目標は、医師の処方箋と十分な薬学的アドバイスに基づき、適切な人、適切な疾患の患者が、人々が容易かつ安全に医薬品を購入できるようにすることです。また、医薬品のリコールなどの問題に加え、医薬品の副作用（ADR）を監視することも重要です」とドゥオン氏は述べた。

草案では、保健省が定めたリストに載り、電子商取引での販売が許可されている医薬品を、事業範囲に応じて小売店が販売できることが規定されている。

チェーン店の薬局がウェブサイトを共有している場合、人々はどこで購入するかをどのように決めるのでしょうか?卸売業者（GDP）は原則として一般消費者への小売販売は認められていません。代表らは、企業が個人に医薬品を販売する小売チェーンを運営している場合、この問題は各事業体の責任に関係するため、明確にする必要があると述べた。

インターネット上で販売される偽造品は、今日広く報道されている問題です。したがって、現実世界での違反の処理は困難であり、サイバー空間での違反の検出と処理はさらに困難であるため、当局にとっては非常に困難です。代表者たちは、法律起草委員会がこの新しいビジネス手法に関してより明確で厳格な規制を設けるよう提案した。

「医薬品は特殊な商品であるため、電子商取引に参加する施設は医薬品事業の条件を満たす必要があり、処方箋なしのリストにある医薬品しか販売できない」とドゥオン氏は述べた。

出典: https://www.nguoiduatin.vn/de-nghi-quy-dinh-trach-nhiem-bo-y-te-trong-viec-thuoc-ban-online-a668935.html