医薬品の品質基準を確保する

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近年、省検査センター（省衛生局）は、地元で生産、保管、流通、使用される医薬品や化粧品の検査、監督、品質管理を強化しています。

省試験センターは、医薬品および化粧品のサンプルの試験の品質を満たすために、ISO/IEC 17025:2017規格および「優良試験所基準 - GLP」の原則と規格に準拠した品質管理システムを33の試験で維持しています。投資された基本設備は、医薬品検査機関向け設備リスト（2002年のWHO勧告による）に含まれており、州内で流通する必須医薬品の品質の分析と評価に効果的に役立っています。高速液体クロマトグラフィー (HPLC) や紫外可視吸光分光法 (UV-VIS) などの最新の試験技術がますます適用されています。

現在、省および地区の病院、地区、町、市の医療センター、製薬会社の医薬品倉庫の100％で医薬品の品質が監視されており、少なくとも年に1回はサンプル検査が行われています。各地区、町、市には、医薬品の品質を監視し、検査用のサンプルを採取する地域総合診療所が少なくとも 1 つと、コミューン保健所が 2 つあります。なお、この取り組みは、エリア内の薬局・ドラッグストアの50％以上を対象に実施されます。

保健省の副局長であり省検査センター所長でもあるファム・ビック・ヴァン氏は次のように述べた。「私たちは省内の医薬品取引・流通施設の検査と監督を定期的に実施しており、品質の変化や劣化の影響を受けやすい医薬品、遠隔地の薬局、コミューンの保健所の検査に特に注意を払っています。」

医薬品の品質検査と監視、サンプリングは、品質試験の対象となる有効成分と優先薬草のリストに基づいて施設でサンプリングを実施します。人々が安全で高品質な医薬品を使用できるよう、医薬品の品質試験と評価は品質要件と基準に従って行われます。 2022年、省検査センターは17のチームを設置し、158の施設で品質を監視するために薬物サンプルを収集した。薬物サンプルは合計822個で、品質基準を満たさないサンプルが1個発見された。 2023年の最初の4か月間に、センターはラオカイ市とヴァンバン郡の50の製薬施設で品質を監視するための医薬品サンプルを収集する6つのチームを設立しました。採取されたサンプル合計262個のうち、260個は薬物サンプル、200個は使用可能な品質のサンプル、そして60個が検査中です。

同省の製薬会社や民間薬局は、自主検査や医薬品の品質監視、検査用サンプルの送付などを通じて責任を強化している。しかし、現状では、分析機器の不足、標準物質や参照物質の不足により、センターでは試験できていない新規有効成分や剤形が数多く存在します。さらに、製造業者の医薬品品質基準はhethongkiemnghiem.vnソフトウェア上で完全に更新されていないため、省試験センターは正しい品質基準を調べて適用するのに多くの困難を抱えています。