保健省は、医療検査および治療に関する法律のいくつかの条項を詳述した政府政令第96号のいくつかの新しい点についてお知らせします。
これを受けて、2023年1月9日、第15代国会第2回臨時会議において、改正医療診療法が可決されました。国会は、政府、保健省、関係省庁および支局に対し、健康診断および治療に関する法律の詳細および実施に関する政令、回状、文書を作成するよう指示した。
2024年1月1日より、患者を中心に据え、医療検査と治療の質を向上させる観点から、いくつかの新しい内容を含む「医療検査と治療に関する法律」とその指導文書が施行されます。
政府は、2024年1月1日から発効する、医療検査および治療に関する法律のいくつかの条項を詳述した政令第96号を発行しました。次のような重要な内容が詳細に指定されています。
診察・治療の開業許可証の交付及び開業管理に関する新規定。診察・治療の実際指導の内容、条件、記録、開業許可証の新規交付、再交付、延長、調整、診察・治療の開業登録の手続き、国家医師会による開業医の能力審査・評価活動などを規定。
医師の診療実務は18か月から12か月に短縮され、看護師、助産師、医療技術者の診療実務は9～12か月から6～9か月に短縮されるなど、診療実務も変更され、実務内容についても具体的な規制が設けられました。
医療に関する法律のいくつかの条項に関する詳細な規定。
開業許可証の新規発行、再発行、延長、調整に関する書類は、書類内の司法記録の削除、個人記録の自伝的記録への置き換え、および記録における社級人民委員会による必須の確認を含む、削減および簡素化されました。
医師については2027年1月1日から、医師、看護師、助産師、医療技術者については2028年1月1日から能力評価試験が実施される。
臨床栄養士、外来救急救命士、臨床心理士の 3 つの新しい専門職名が設けられ、法律のロードマップに従って、2024 年 1 月 1 日から実務ライセンスを発行し、2029 年 1 月 1 日から専門能力の評価に参加できるように、実務、条件、記録、ライセンス手続きが具体的に規制されています。
法律の施行後から能力審査が行われるまでの間、開業免許の資格を有する者については、能力審査を受けることなく、開業免許が交付される。すでに実務証明書を交付されている実務者は、法律で定められた能力評価試験を受ける必要はありません。
診療施設の営業許可証の発行と管理に関しては、医師診療所、内科医院、総合診療所、家庭医学診療所、屈折異常測定・検査を行う光学施設、血液濾過施設など、いくつかの新しいタイプの診療施設を含む、いくつかの診療施設の形態が補充・調整されました。営業許可証の新規発行、再発行、調整の条件、書類、手順が調整され、一部の困難が取り除かれ、同時にニーズが解決され、実際の要求が満たされ、診療施設の発展の条件が整い、ビジネス条件が緩和され、管理手続きが簡素化されました。
遠隔診療、人道的診療、移動診療が具体的に規定されており、特に遠隔診療の対象となる条件や疾病リストに関する具体的な規定は、医療診療法で新たに明記された点である。
医療検査・治療施設の技術的・専門的な分類は、医療検査・治療法に基づき、具体的かつ詳細な評価基準で規制されています。医療検査および治療に関する法律および第96号政令の規定のハイライトは、専門能力、技術サポート能力、実務研修能力、科学研究能力に基づいて医療検査および治療施設の技術的専門知識を分類していることです。技術的専門知識の分類は、管理レベルに依存せず、診療施設の専門能力に基づいて行われます。
診療施設の品質評価及び診療施設の品質認証機関に関する規定は、基本品質基準、上級品質基準、各専門分野または各技術サービスの品質基準に従って診療施設の品質を評価するための法的根拠であり、国際または外国の品質基準の適用と承認、独立した品質認証機関の設立の条件を作り出し、診療施設の品質向上の促進に寄与する。
新技術および新方法の適用に関連するプロセス、記録、手順に関する詳細な規定:医療検査および治療に関する法律を実施するこの政令では、医療検査および治療における新技術および新方法の適用に関連するプロセス、記録、手順に関する詳細な規定も規定しています。法律の規定によると、新技術および新方法は、ベトナムで初めて適用される技術および方法と、世界で初めて適用される技術および方法の 2 種類のみとなります。
2009 年の医療検査および治療に関する法律の規定と比較すると、新しい規定では、以前の 3 つのグループ (医療検査および治療施設に対する新技術および新方法を含む) と比較して、範囲が 2 つのグループのみの新技術および新方法に限定されています。
したがって、法律および政令の規定によれば、その施設で初めて技術を適用する診療施設は、世界またはベトナムで初めて適用される技術のグループに含まれていない場合、技術リストの追加手続きまたは技術移転に関する規制のみを適用することになり、手続きは以前の規制に比べて簡素化されています。
新技術、新方法の臨床試験、医療機器の臨床試験に関する規制も具体的に規定されており、国際慣行に従って厳格なプロセス、記録、手順を適用してベトナムに新技術、新方法、新医療機器を導入したり、ベトナムで研究開発したりするための法的根拠が確立されています。
保健省は92の行政手続を廃止し、34の新しい行政手続を発行する予定です。
医療検査および治療施設における医療機器の管理を規制する政令。具体的には、医療検査および治療施設における医療機器の管理および使用の原則、医療機器の管理、使用、検査、保守、修理、材料および部品の交換、医療機器の検査および校正の要件を規制します。
この政令はまた、医療機器管理に関する政府政令第98号2021年11月8日の規定に従って、医療機器流通登録書類の一部のケースの優先処理を許可し、医療検査および治療のための供給の迅速化と確保に役立てている。
法律と政令に追加された内容の一つは、自然災害、大惨事、A群感染症、緊急事態の際に医療診療活動に参加するために医療診療施設を動員・派遣する問題である。これらは、近年の新型コロナウイルス感染症対策で生じた障害や困難を取り除くための規定でもあり、国会決議第30号、国会常任委員会決議第12号を具体化したものである。
診療施設の運営に必要な条件について一部の内容では、賠償責任保険、金融規制、いくつかの優先課題に対する支援メカニズム、社会化に関する条件が規定されています。
診療サービスの価格、院外救急サービスへの資金提供、身寄りのない患者や診療施設で受け入れる人がいない死者に対するケア、診療、治療、介護の一部費用に関する具体的な規制。
保健省は、政府に提出して公布するよう勧告した政令第96号に加え、医療検査および治療に関する法律のいくつかの条項を規定した通達（通達第27、28、30、32、34号）も発行し、同法で規定されたいくつかの内容を規定している。業務範囲、医療知識の継続的な更新、村の保健員、村の助産師、ユニット、機関、組織の保健員の活動、医療検査および治療施設の品質基準認定の内容、医療検査および治療における紛争解決における専門家評議会の組織と運営、医療記録フォームに関する規制に関する規制。
第15号医療検査および治療に関する法律とその指導文書は、医療従事者、医療検査および治療施設、伝染病予防における動員メカニズム、社会化問題、医療検査および治療施設の運営を確保するためのサービス価格と条件に関する多くの困難と問題を解決しました。
保健省によれば、患者中心の視点から、この法律とガイドライン文書は医療検査と治療の質を促進し、改善してきた。
保健省は、政令第96号を施行するために、92の行政手続を廃止し、34の新しい行政手続を発行し、3つの行政手続を置き換えることを計画している。
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