Trang chủVăn hóa - Xã hộiY tếGiảm thời gian thẩm định hồ sơ, tăng cơ hội tiếp cận...

Giảm thời gian thẩm định hồ sơ, tăng cơ hội tiếp cận thuốc, vắc xin mới


Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, Bộ Y tế đang rà soát, sửa đổi luật Dược để trình Quốc hội xem xét với định hướng thu hút đầu tư nghiên cứu phát triển công nghệ, sản xuất hoặc chuyển giao công nghệ để sản xuất dược chất, thuốc mới, thuốc biệt dược gốc, thuốc hiếm, thuốc generic đầu tiên, thuốc công nghệ cao, vắc xin và sinh phẩm từ các tập đoàn dược phẩm nước ngoài tại Việt Nam, chủ động phát triển bền vững sản xuất trong nước đồng thời thúc đẩy xuất khẩu dược phẩm đến các thị trường tiên tiến.

Giảm thời gian thẩm định hồ sơ, tăng cơ hội tiếp cận thuốc, vắc xin mới- Ảnh 1.

Bộ Y tế đề xuất các chính sách thu hút đầu tư, phát triển thuốc mới, thuốc hiếm

Thông tin cụ thể về các đề xuất quan trọng tác động đến thu hút đầu tư, sản xuất, kinh doanh dược cũng như cơ hội tiếp cận thuốc mới, đại diện Cục Quản lý dược cho hay, về thủ tục hành chính, dự thảo luật Dược có những đề xuất: đơn giản hóa hồ sơ gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; quy định các trường hợp gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành không phải thông qua Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc hoặc không phải chờ Bộ Y tế phê duyệt để đơn giản hóa thủ tục hành chính.

Dự thảo cũng đề xuất giảm thời gian giải quyết hồ sơ thay đổi, trong đó quy định chỉ cần công bố từ 3 tháng xuống còn 15 ngày làm việc; giảm thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành từ 12 tháng xuống còn 9 tháng trong trường hợp thừa nhận, tham chiếu; và không quá 10 ngày làm việc đối với hồ sơ đăng ký lưu hành của thuốc mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị bệnh nhóm A đã công bố dịch đã được cấp phép lưu hành hoặc cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp hoặc cấp phép lưu hành, sử dụng có điều kiện bởi một trong các cơ quan quản lý dược chặt chẽ do Tổ chức Y tế thế giới công bố.

Các đề xuất trên nhằm đẩy nhanh quá trình cấp phép, bảo đảm quyền tiếp cận thuốc sớm của người dân.

An ninh dược phẩm, ứng phó dịch bệnh phức tạp

Sau đại dịch Covid-19, các quốc gia đều nhận thấy vắc xin có vai trò quan trọng trong phòng chống dịch bệnh, Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo Bộ Y tế Nguyễn Ngô Quang cho hay, các công ty dược phẩm trong nước đang cung cấp 11/12 vắc xin cho tiêm chủng mở rộng. Điều kiện nhân lực, trang thiết bị cho phép trong nước đã có thể tiếp nhận, chuyển giao sản xuất vắc xin mới trong tương lai.

Giảm thời gian thẩm định hồ sơ, tăng cơ hội tiếp cận thuốc, vắc xin mới- Ảnh 2.

Cắt giảm thủ tục cấp phép nhưng vẫn đảm bảo nguyên tắc an toàn, hiệu quả giúp tăng cơ hội tiếp cận thuốc, vắc xin mới

Theo Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, cùng với khuyến khích phát triển công nghệ vắc xin, thủ tục về nghiên cứu lâm sàng, tục cấp phép vắc xin mới đang được thực hiện với các thủ tục tinh giản nhưng vẫn đảm bảo nguyên tắc trước tiên, đó là: an toàn, hiệu quả với người sử dụng

Đại diện một số tập đoàn dược phẩm cho hay, dự thảo luật Dược hiện nhận được sự quan tâm, vì chính sách là cơ sở để các tập đoàn có chiến lược đầu tư, chuyển giao và phát triển sản phẩm tại Việt Nam.

Với những ưu thế về các dược phẩm điều trị ung thư, bệnh hiếm và vắc xin, Tổng giám đốc khu vực Đông Nam Á và Ấn Độ Công ty Takeda (Nhật Bản) khẳng định luôn coi trọng giá trị của các mối quan hệ đối tác trong việc cùng xây dựng hệ thống y tế bền vững; nâng cao khả năng tiếp cận các phương pháp phòng ngừa và điều trị an toàn, hiệu quả cho bệnh nhân, bao gồm vắc xin.

Về cột mốc quan trọng trong phòng chống dịch bệnh khi Bộ Y tế phê duyệt vắc phòng sốt xuất huyết của Takeda hồi tháng 5 vừa qua, trong bối cảnh gia tăng bệnh sốt xuất huyết tại Việt Nam, đại diện Takeda khẳng định: “Chúng tôi sẽ tiếp tục hợp tác với các cơ quan y tế, các trường đại học, các viện nghiên cứu, cùng các đối tác và các trung tâm tiêm chủng công lập và dịch vụ, đồng thời cung cấp các chương trình đào tạo cho nhân viên y tế về thực hành tiêm chủng an toàn”.

Không để đứt gãy cung ứng thuốc

Về những đề xuất tại dự thảo luật Dược, đại diện Pharma group tại Việt Nam cho biết hoàn toàn ủng hộ những điểm mới tích cực, đặc biệt các chính sách: đẩy nhanh khả năng tiếp cận thuốc mới, vắc xin và sinh phẩm; đơn giản hóa thủ tục gia hạn giấy đăng ký để tháo gỡ gánh nặng về thủ tục hành chính hiện nay, tránh nguy cơ thiếu thuốc như đã từng xảy ra; chính sách ưu đãi đặc thù để phát triển ngành dược, như đưa ra các ưu đãi khuyến khích cho hoạt động gia công, chuyển giao công nghệ thuốc mới, thuốc phát minh cũng như các hoạt động nghiên cứu, phát triển.

Đồng thời, đại diện Pharma group cũng kỳ vọng luật dược sẽ được Quốc hội thông qua trong năm 2024; quá trình triển khai thông suốt, thuận lợi khi triển khai các quy định mới về gia hạn số đăng ký lưu hành thuốc và kỳ vọng có thể áp dụng quy định mới này cho các hồ sơ gia hạn đã nộp, nhằm đảm bảo tiếp tục hiệu lực từ ngày 1.1.2025 và tránh gây đứt gãy cung ứng.

Việt Nam hướng đến mục tiêu: giá trị công nghiệp dược đóng góp GDP trên 20 tỉ USD vào năm 2045. Dự thảo luật Dược đề xuất các chính sách thu hút đầu tư nghiên cứu phát triển công nghệ, sản xuất dược chất, thuốc mới, vắc xin.




Nguồn: https://thanhnien.vn/giam-thoi-gian-tham-dinh-ho-so-tang-co-hoi-tiep-can-thuoc-vac-xin-moi-185241003101908887.htm

Cùng chủ đề

Phát triển du lịch xanh và bền vững tại Cà Mau

Cà Mau, vùng đất đa dạng và phong phú của hệ sinh thái tự nhiên, bao gồm rừng ngập mặn, đồng bằng, hệ thống sông ngòi và bãi bồi ven biển, là tiềm năng to lớn để phát triển du lịch xanh, bền vững. Du lịch sinh thái không chỉ mang lại giá trị kinh tế mà còn góp phần bảo tồn tài nguyên thiên nhiên, duy trì cân bằng môi trường và bảo vệ các giá trị...

Truyền thông có vai trò rất quan trọng đối với phát triển bền vững

Đó là khẳng định của hầu hết các diễn giả, chuyên gia tại Hội thảo Chuyên đề “Vai trò của Lãnh đạo báo chí và doanh nghiệp với phát triển bền vững” diễn ra tại TP. Vũng Tàu...

Truyền thông là cầu nối giữa chính sách và hành động để thúc đẩy phát triển bền vững

Để thúc đẩy phát triển bền vững và chuyển đổi xanh toàn diện nhằm đạt mục tiêu Net Zero, cần sự chung tay của Chính phủ, doanh nghiệp và sự tham gia mạnh mẽ của các cơ quan truyền thông với vai trò là cầu nối thông tin. ...

Vai trò của lãnh đạo báo chí, doanh nghiệp với phát triển bền vững

(CLO) Ngày 1/11, tại TP Vũng Tàu, Câu lạc bộ Báo chí phát triển xanh hướng đến Net zero (Green Media HUB) và Báo Tài nguyên và Môi trường tổ chức hội thảo chuyên đề “Vai trò của lãnh đạo báo chí và doanh nghiệp với phát triển bền vững”. ...

Cải thiện thể chế là yếu tố cốt lõi để phát triển

Tại Diễn đàn Nhịp đập kinh tế Việt Nam 2024 với chủ đề "Định hướng tương lai: Điều chỉnh chiến lược và chính sách phát triển kinh tế Việt Nam trong bối cảnh quốc tế mới" do Viện Nghiên cứu quản lý kinh tế Trung ương (CIEM) và Chương trình Phát triển Liên hợp quốc (UNDP) đồng tổ chức ngày 1/11, các chuyên gia chỉ ra rằng cải thiện thể chế là yếu tố cốt lõi giúp nền...

Nổi bật

Mới nhất

Cùng tác giả

Lợi ích bất ngờ của tập thể dục với người uống rượu bia

Cảm giác nhức đầu, buồn nôn, đắng miệng rất thường xảy ra sau khi uống rượu bia, đặc biệt là uống nhiều. Một nghiên cứu mới đây ở Anh phát hiện tập thể dục thường xuyên có thể giúp giảm tình trạng này...

Những tân cử nhân đầu tiên của ngành quản trị sự kiện

95% cử nhân có việc làm đúng chuyên môn đào tạo trước khi nhận bằng tốt nghiệp, 5% còn lại học lên thạc sĩ và khởi nghiệp, đó là thông tin về những tân cử nhân nhân đầu tiên của ngành quản trị...

Bài đọc nhiều

Tình trạng thiếu thuốc đã được khắc phục đến đâu?

Theo một số cơ sở y tế, hiện tình trạng thiếu thuốc cơ bản đã được giải quyết tạo điều kiện nâng chất lượng hoạt động khám chữa bệnh. Tuy nhiên, vẫn còn nhiều khó khăn, vướng mắc trong hoạt động này. Theo một số cơ sở y tế, hiện tình trạng thiếu thuốc cơ bản đã được giải quyết tạo điều kiện nâng chất lượng hoạt động khám chữa bệnh. Tuy nhiên, vẫn còn nhiều khó khăn, vướng mắc...

5 loại thực phẩm không nên ăn cùng chuối

Mặc dù chuối là một loại trái cây giàu dinh dưỡng nhưng theo y học cổ truyền Ấn Độ, sự kết hợp chuối và một số thực phẩm sẽ gây khó chịu cho hệ tiêu hóa đối với một nhóm người. Chuối và sữa đều là những thực phẩm có giá trị dinh dưỡng, nhiều người vẫn kết hợp chuối với sữa thành món sinh tố chuối mà không thấy vấn đề gì. Tuy nhiên, trong quan điểm của y học...

4 mẹo chọn thực phẩm ăn sáng ngăn đường huyết tăng

Chọn thực phẩm giàu chất xơChất xơ làm chậm quá trình tiêu hóa carbohydrate, dẫn đến phản ứng đường huyết diễn ra chậm hơn. Chúng ta không nhất thiết phải ăn ít carbohydrate vào bữa sáng, hãy chọn những loại carbohydrate có nhiều chất xơ như quả mọng, bánh mì nướng nguyên cám, quả bơ và đậu...Thêm proteinCác nguồn protein như trứng, sữa chua Hy Lạp hoặc thịt nạc làm chậm quá trình tiêu hóa để giảm lượng...

Bệnh viện Bạch Mai và Việt Đức cơ sở 2 xây mãi, 10 năm vẫn chưa xong

Cùng khởi công từ cuối năm 2014, sau 10 năm, cả hai bệnh viện Bạch Mai và Việt Đức cơ sở 2 tại TP Phủ Lý (Hà Nam) vẫn chưa biết khi nào mới đi vào hoạt động, trong khi những hạng mục xây dựng xong đã dần xuống cấp. ...

Cùng chuyên mục

Lợi ích bất ngờ của tập thể dục với người uống rượu bia

Cảm giác nhức đầu, buồn nôn, đắng miệng rất thường xảy ra sau khi uống rượu bia, đặc biệt là uống nhiều. Một nghiên cứu mới đây ở Anh phát hiện tập thể dục thường xuyên có thể giúp giảm tình trạng này...

Một trung tâm tiêm chủng lại kịp thời cứu sống người đàn ông nhồi máu cơ tim

Sáng 30/10/2024, Hệ thống nhà thuốc và tiêm chủng FPT Long Châu tại số 366 Tỉnh lộ 10 (Quận Bình Tân, TP Hồ Chí Minh) tiếp nhận trường hợp một cụ ông bị đột quỵ khi đang đi...

Phẫu thuật thành công cho bé gái bị gãy xương đùi bằng phương pháp xâm lấn tối thiểu

GĐXH – Sau hơn một giờ đồng hồ, ca phẫu thuật đã thành công. Xương gãy được nắn chỉnh về giải phẫu, cố định vững mà không cần mở ổ gãy. ...

Phát hiện 2 chất cấm trong viên uống giảm cân cấp tốc Tigi Max Plus

Kết quả kiểm nghiệm phát hiện trong viên uống giảm cân cấp tốc Tigi Max Plus có 2 chất cấm là sibutramine và phenolphtalein. Ngày 2-11, Cục An toàn thực phẩm phát cảnh báo về sản phẩm chứa chất cấm gây hại đến sức...

Một trung tâm tiêm chủng kịp thời cứu sống cụ ông bị nhồi máu cơ tim

Đội ngũ y bác sĩ thuộc hệ thống nhà thuốc và tiêm chủng FPT Long Châu, số 366 Tỉnh lộ 10 (Q.Bình Tân, TP.HCM) vừa kịp thời cứu sống cụ ông bị nhồi máu cơ tim. ...

Mới nhất

132 tân sinh viên có hoàn cảnh khó khăn được nhận học bổng “Tiếp sức đến trường”

Chiều 2/11, tại tỉnh Hà Nam, Báo Tuổi Trẻ phối hợp với Tỉnh đoàn Hà Nam và các tỉnh, thành đoàn phía bắc tổ chức lễ trao học bổng “Tiếp sức đến trường” dành cho 132 tân sinh viên có hoàn cảnh khó khăn của 19 tỉnh, thành Đồng bằng sông Hồng và khu vực phía bắc gồm...

Một trung tâm tiêm chủng lại kịp thời cứu sống người đàn ông nhồi máu cơ tim

Sáng 30/10/2024, Hệ thống nhà thuốc và tiêm chủng FPT Long Châu tại số 366 Tỉnh lộ 10...

[Ảnh] Tổng Bí thư Tô Lâm tiếp Chủ tịch Quốc hội Cuba Esteban Lazo Hernandez

NDO - Chiều 2/11, tại Trụ sở Trung ương Đảng, Tổng Bí thư Tô Lâm tiếp Chủ tịch Quốc hội Chính quyền Nhân dân Cuba Esteban Lazo Hernandez và Đoàn đại biểu Quốc hội Chính quyền Nhân dân Cuba nhân dịp thăm Việt Nam. NDO - Chiều 2/11, tại Trụ sở Trung...

Cháy căn hộ chung cư Eratown – Đức Khải ở TPHCM, cư dân náo loạn bỏ chạy

Đám cháy từ căn hộ tầng cao chung cư Eratown - Đức Khải ở TPHCM với khói đen bốc nghi ngút khiến cư dân náo loạn, bỏ chạy xuống tầng trệt. Lực lượng chức năng quận 7, TPHCM đang điều tra nguyên nhân vụ cháy căn hộ chung cư Eratown - Đức Khải nằm trên địa bàn phường Phú Mỹ. Khoảng...

Mới nhất