Trang chủVăn hóa - Xã hộiY tếGiảm thời gian thẩm định hồ sơ, tăng cơ hội tiếp cận...

Giảm thời gian thẩm định hồ sơ, tăng cơ hội tiếp cận thuốc, vắc xin mới


Theo Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên, Bộ Y tế đang rà soát, sửa đổi luật Dược để trình Quốc hội xem xét với định hướng thu hút đầu tư nghiên cứu phát triển công nghệ, sản xuất hoặc chuyển giao công nghệ để sản xuất dược chất, thuốc mới, thuốc biệt dược gốc, thuốc hiếm, thuốc generic đầu tiên, thuốc công nghệ cao, vắc xin và sinh phẩm từ các tập đoàn dược phẩm nước ngoài tại Việt Nam, chủ động phát triển bền vững sản xuất trong nước đồng thời thúc đẩy xuất khẩu dược phẩm đến các thị trường tiên tiến.

Giảm thời gian thẩm định hồ sơ, tăng cơ hội tiếp cận thuốc, vắc xin mới- Ảnh 1.

Bộ Y tế đề xuất các chính sách thu hút đầu tư, phát triển thuốc mới, thuốc hiếm

Thông tin cụ thể về các đề xuất quan trọng tác động đến thu hút đầu tư, sản xuất, kinh doanh dược cũng như cơ hội tiếp cận thuốc mới, đại diện Cục Quản lý dược cho hay, về thủ tục hành chính, dự thảo luật Dược có những đề xuất: đơn giản hóa hồ sơ gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; quy định các trường hợp gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành không phải thông qua Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc hoặc không phải chờ Bộ Y tế phê duyệt để đơn giản hóa thủ tục hành chính.

Dự thảo cũng đề xuất giảm thời gian giải quyết hồ sơ thay đổi, trong đó quy định chỉ cần công bố từ 3 tháng xuống còn 15 ngày làm việc; giảm thời hạn cấp giấy đăng ký lưu hành từ 12 tháng xuống còn 9 tháng trong trường hợp thừa nhận, tham chiếu; và không quá 10 ngày làm việc đối với hồ sơ đăng ký lưu hành của thuốc mới có chỉ định sử dụng phòng, điều trị bệnh nhóm A đã công bố dịch đã được cấp phép lưu hành hoặc cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp hoặc cấp phép lưu hành, sử dụng có điều kiện bởi một trong các cơ quan quản lý dược chặt chẽ do Tổ chức Y tế thế giới công bố.

Các đề xuất trên nhằm đẩy nhanh quá trình cấp phép, bảo đảm quyền tiếp cận thuốc sớm của người dân.

An ninh dược phẩm, ứng phó dịch bệnh phức tạp

Sau đại dịch Covid-19, các quốc gia đều nhận thấy vắc xin có vai trò quan trọng trong phòng chống dịch bệnh, Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo Bộ Y tế Nguyễn Ngô Quang cho hay, các công ty dược phẩm trong nước đang cung cấp 11/12 vắc xin cho tiêm chủng mở rộng. Điều kiện nhân lực, trang thiết bị cho phép trong nước đã có thể tiếp nhận, chuyển giao sản xuất vắc xin mới trong tương lai.

Giảm thời gian thẩm định hồ sơ, tăng cơ hội tiếp cận thuốc, vắc xin mới- Ảnh 2.

Cắt giảm thủ tục cấp phép nhưng vẫn đảm bảo nguyên tắc an toàn, hiệu quả giúp tăng cơ hội tiếp cận thuốc, vắc xin mới

Theo Cục Khoa học công nghệ và đào tạo, cùng với khuyến khích phát triển công nghệ vắc xin, thủ tục về nghiên cứu lâm sàng, tục cấp phép vắc xin mới đang được thực hiện với các thủ tục tinh giản nhưng vẫn đảm bảo nguyên tắc trước tiên, đó là: an toàn, hiệu quả với người sử dụng

Đại diện một số tập đoàn dược phẩm cho hay, dự thảo luật Dược hiện nhận được sự quan tâm, vì chính sách là cơ sở để các tập đoàn có chiến lược đầu tư, chuyển giao và phát triển sản phẩm tại Việt Nam.

Với những ưu thế về các dược phẩm điều trị ung thư, bệnh hiếm và vắc xin, Tổng giám đốc khu vực Đông Nam Á và Ấn Độ Công ty Takeda (Nhật Bản) khẳng định luôn coi trọng giá trị của các mối quan hệ đối tác trong việc cùng xây dựng hệ thống y tế bền vững; nâng cao khả năng tiếp cận các phương pháp phòng ngừa và điều trị an toàn, hiệu quả cho bệnh nhân, bao gồm vắc xin.

Về cột mốc quan trọng trong phòng chống dịch bệnh khi Bộ Y tế phê duyệt vắc phòng sốt xuất huyết của Takeda hồi tháng 5 vừa qua, trong bối cảnh gia tăng bệnh sốt xuất huyết tại Việt Nam, đại diện Takeda khẳng định: “Chúng tôi sẽ tiếp tục hợp tác với các cơ quan y tế, các trường đại học, các viện nghiên cứu, cùng các đối tác và các trung tâm tiêm chủng công lập và dịch vụ, đồng thời cung cấp các chương trình đào tạo cho nhân viên y tế về thực hành tiêm chủng an toàn”.

Không để đứt gãy cung ứng thuốc

Về những đề xuất tại dự thảo luật Dược, đại diện Pharma group tại Việt Nam cho biết hoàn toàn ủng hộ những điểm mới tích cực, đặc biệt các chính sách: đẩy nhanh khả năng tiếp cận thuốc mới, vắc xin và sinh phẩm; đơn giản hóa thủ tục gia hạn giấy đăng ký để tháo gỡ gánh nặng về thủ tục hành chính hiện nay, tránh nguy cơ thiếu thuốc như đã từng xảy ra; chính sách ưu đãi đặc thù để phát triển ngành dược, như đưa ra các ưu đãi khuyến khích cho hoạt động gia công, chuyển giao công nghệ thuốc mới, thuốc phát minh cũng như các hoạt động nghiên cứu, phát triển.

Đồng thời, đại diện Pharma group cũng kỳ vọng luật dược sẽ được Quốc hội thông qua trong năm 2024; quá trình triển khai thông suốt, thuận lợi khi triển khai các quy định mới về gia hạn số đăng ký lưu hành thuốc và kỳ vọng có thể áp dụng quy định mới này cho các hồ sơ gia hạn đã nộp, nhằm đảm bảo tiếp tục hiệu lực từ ngày 1.1.2025 và tránh gây đứt gãy cung ứng.

Việt Nam hướng đến mục tiêu: giá trị công nghiệp dược đóng góp GDP trên 20 tỉ USD vào năm 2045. Dự thảo luật Dược đề xuất các chính sách thu hút đầu tư nghiên cứu phát triển công nghệ, sản xuất dược chất, thuốc mới, vắc xin.




Nguồn: https://thanhnien.vn/giam-thoi-gian-tham-dinh-ho-so-tang-co-hoi-tiep-can-thuoc-vac-xin-moi-185241003101908887.htm

Cùng chủ đề

Suntory PepsiCo – 30 năm song hành phát triển bền vững cùng Việt Nam Xanh

Gian hàng Suntory PepsiCo Việt Nam tại ngày hội Việt Nam xanh do báo Tuổi Trẻ tổ chức thu hút với hành trình phát triển bền vững khởi nguồn từ rất sớm và liên tục tiên phong trong những sáng kiến vì môi trường ...

Tuổi Trẻ Start-up Award 2024: Để xây dựng thương hiệu mà cả thế giới muốn dùng

Talkshow 'Xây dựng thương hiệu ngay từ vạch xuất phát' trong khuôn khổ Tuổi Trẻ Start-up Award 2024 mang đến những chia sẻ vừa thực tế vừa mang đầy cảm hứng khởi nghiệp cho các start-up còn non trẻ và cả những bạn trẻ đang có mong muốn khởi nghiệp. ...

Đẩy mạnh phát triển bền vững vùng đồng bào dân tộc thiểu số miền Trung-Tây Nguyên

Sáng 9/11, Hội nghị đánh giá kết quả thực hiện Chương trình mục tiêu quốc gia phát triển kinh tế-xã hội vùng đồng bào dân tộc thiểu số và miền núi giai đoạn 2021-2030 khu vực miền Trung-Tây Nguyên đã diễn ra tại thành phố Pleiku, tỉnh Gia Lai.

Để Việt Nam Xanh tiến tới Net Zero là hành trình cần có sự đồng hành và nỗ lực của cả cộng đồng

Đó là thông điệp mà Đại sứ Việt Nam Xanh - hoa hậu H'Hen Niê, cùng với đại diện của nhiều doanh nghiệp, tổ chức đang thực hành tiêu chí ESG, hướng đến mục tiêu NetZero đã mang đến người tham dự Ngày hội Việt Nam Xanh 2024. ...

Petrovietnam: Thực thi chiến lược ESG hiệu quả, hướng đến phát triển bền vững

Ngày 8/11, tại Hà Nội, Tập đoàn Dầu khí Quốc gia Việt Nam (Petrovietnam) phối hợp cùng Vietstar tổ chức hội thảo "Thực thi chiến lược ESG hiệu quả: Mô hình và thực hành tốt nhất" với mục đích xây dựng hành trình phát triển bền vững tại Petrovietnam và các đơn vị thành viên. Trong bối cảnh biến đổi khí hậu ngày càng ảnh hưởng sâu rộng và rõ rệt, xu hướng chuyển đổi năng lượng, kinh tế xanh,...

Nổi bật

Mới nhất

Cùng tác giả

Rộ tin bà Harris gánh nợ 20 triệu USD, ông Trump ‘kêu gọi trả tiền giúp’

Tổng thống đắc cử Mỹ Donald Trump có bài viết châm biếm, kêu gọi người ủng hộ tìm cách hỗ trợ tiền cho chiến dịch tranh cử của bà Kamala Harris. ...

Tạo điểm nhấn cho mọi bản phối mùa đông với tất dài ấm áp

Tất dài là một lựa chọn hoàn hảo giúp tạo điểm nhấn phong cách cho mọi bản phối...

Bài đọc nhiều

5 loại thực phẩm không nên ăn cùng chuối

Mặc dù chuối là một loại trái cây giàu dinh dưỡng nhưng theo y học cổ truyền Ấn Độ, sự kết hợp chuối và một số thực phẩm sẽ gây khó chịu cho hệ tiêu hóa đối với một nhóm người. Chuối và sữa đều là những thực phẩm có giá trị dinh dưỡng, nhiều người vẫn kết hợp chuối với sữa thành món sinh tố chuối mà không thấy vấn đề gì. Tuy nhiên, trong quan điểm của y học...

Hà Nội tăng cường các biện pháp phòng, chống lây nhiễm bệnh sởi

Sở Y tế Hà Nội vừa có Công văn số 5405/SYT-NVY gửi các bệnh viện trong và ngoài công lập trên địa bàn Thành phố về việc tăng cường các biện pháp phòng, chống lây nhiễm bệnh sởi trong bệnh viện. Hà Nội tăng cường các biện pháp phòng, chống lây nhiễm bệnh sởiSở Y tế Hà Nội vừa có Công văn số 5405/SYT-NVY gửi các bệnh viện trong và ngoài công lập trên địa bàn Thành phố về việc...

Top 6 loại rau vừa nấu canh hằng ngày vừa làm thuốc chữa bệnh

Các loại rau nấu canh quen thuộc như rau muống, ngót, cải cúc… là dược liệu cho nhiều bài thuốc Đông y. ...

Cùng chuyên mục

Mỗi năm Việt Nam có 200.000 ca đột quỵ

Đột quỵ não là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong và tàn phế trên toàn thế giới. Mỗi năm trên thế giới có khoảng 12.2 triệu ca đột quỵ mỗi năm. Đột quỵ não là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong và tàn phế trên toàn thế giới. Mỗi năm trên thế giới có khoảng 12.2 triệu ca đột quỵ mỗi năm. Gánh nặng bệnh...

Hình thành Trung tâm chăm sóc sức khỏe khu vực ASEAN ở TP. Hồ Chí Minh

UBND TP. Hồ Chí Minh vừa phê duyệt Đề án "Phát triển hệ thống y tế TP. Hồ Chí Minh trở thành Trung tâm chăm sóc sức khỏe khu vực ASEAN giai đoạn từ nay đến năm 2030 và những năm tiếp theo'.

Nhập viện do thói quen dùng thuốc nhiều người hay gặp phải

GĐXH – Sau khi tự mua thuốc trên mạng về bôi trị ngứa, bệnh nhân phải nhập viện vì ngứa nhiều, dát và mảng đỏ khắp người. Tại đây, các bác sĩ chẩn đoán xác định bệnh nhân bị nhiễm nấm da toàn thân. ...

Giúp kiểm soát đường huyết, khỏe da, mượt tóc

Trong loại hạt này có chứa nhiều chất dinh dưỡng tốt cho sức khỏe của người dùng. ...

Ăn rau húng quế thường xuyên có tác dụng gì?

Tổng quan và thành phần hoá học của húng quếBáo Sức khoẻ & Đời sống dẫn lời BSCK2. Trần Ngọc Quế, Phó Viện trưởng Viện Dược liệu Toàn cầu cho biết, húng quế còn có tên khác là húng giổi, rau é, é tía, é quế, hương thái, Tên khoa học của chúng là Ocimum basilicum L, thuộc họ Hoa môi (Labiatae).Húng quế là cây thân thảo mọc quanh năm, mọc hoang dại hoặc được trồng, thân hình...

Mới nhất

Cách nấu nước dashi rau củ cho bé 6 tháng tuổi cha mẹ nên tham khảo

Nước dashi rau củ là một loại nước được nấu từ các nguyên liệu tự nhiên với hương vị ngọt thanh và giàu dinh dưỡng, thường được kết hợp khi chế biến các món...

Khép lại Ngày hội Việt Nam Xanh, trao giải Tuổi Trẻ Start-up Award 2024 và Tái tạo xanh

Sau hai ngày hội, Ngày hội Việt Nam Xanh đã chính thức khép lại tối 10-11 với những con số ấn tượng, những đơn hàng xanh đã được kết nối, thúc đẩy xu hướng tiêu dùng xanh, sản xuất xanh. ...

Hội LHPN Bình Phước tổ chức diễn đàn cho CLB “Thủ lĩnh của sự thay đổi”

Hội thi "Rung chuông vàng", sân khấu hóa tuyên truyền phòng chống bạo lực học đường, phòng chống...

Chủ tịch nước Lương Cường dâng hoa tại Tượng đài Chủ tịch Hồ Chí Minh ở Chile

Sáng 10/11, Chủ tịch nước Lương Cường và đoàn đại biểu cấp cao Việt Nam đến dâng hoa và trồng cây lưu niệm tại Tượng đài Chủ tịch Hồ Chí Minh ở quận Cerro Navia, thủ đô Santiago de Chile. (TTXVN/Vietnam+) Nguồn: https://www.vietnamplus.vn/chu-tich-nuoc-luong-cuong-dang-hoa-tai-tuong-dai-chu-tich-ho-chi-minh-o-chile-post992420.vnp

Mới nhất