Le ministère de la Santé continue de délivrer de nouveaux médicaments et de prolonger la validité de près de 320 médicaments, vaccins et produits biologiques médicaux.

Selon l'Administration des médicaments du Vietnam, sur les près de 320 médicaments, vaccins et produits biologiques médicaux étrangers dont les certificats d'enregistrement de circulation ont été nouvellement accordés et renouvelés cette fois-ci, 2/3 des médicaments, vaccins et produits biologiques étrangers ont été nouvellement accordés ; Le numéro restant est destiné au renouvellement de l'inscription.

Photo d'illustration.

Parmi eux, 171 médicaments étrangers ont obtenu de nouveaux certificats d'enregistrement de circulation au Vietnam, avec 164 nouveaux certificats d'enregistrement de médicaments étrangers au cours des 5 dernières années ; 7 nouveaux médicaments ont obtenu des certificats d’enregistrement de circulation en 3 ans ;

Il y a 71 médicaments étrangers, dont 37 sont nouvellement autorisés pour 5 ans et 3 sont nouvellement autorisés pour 3 ans ; 26 médicaments étrangers prolongés de 5 ans, 5 médicaments étrangers prolongés de 3 ans ; 69 vaccins et produits biologiques médicaux voient leur validité prolongée pour une période de 3 à 5 ans.

L'Administration des médicaments du Vietnam exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments, de vaccins et de produits biologiques soient responsables de : Produire et fournir des médicaments au Vietnam conformément aux dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et doivent imprimer ou apposer le numéro d'enregistrement délivré par le ministère de la Santé sur l'étiquette du médicament.

Se conformer pleinement aux lois et réglementations vietnamiennes du ministère de la Santé sur la production, l'importation et la circulation des médicaments au Vietnam. S'il y a un changement dans le processus de circulation des médicaments dans le pays d'origine et au Vietnam, il doit être immédiatement signalé au Département de l'administration des médicaments du ministère de la Santé.

La Drug Administration exige également que les installations de fabrication et d'enregistrement des médicaments mettent à jour les normes de qualité des médicaments, les étiquettes des médicaments et les instructions relatives aux médicaments... conformément à la réglementation ; Les installations d’enregistrement des médicaments doivent s’assurer que les conditions d’exploitation sont maintenues pendant la période de validité du certificat d’enregistrement de circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques. Dans le cas où l'installation d'enregistrement ne répond plus aux conditions d'exploitation, l'installation d'enregistrement doit être responsable de changer l'installation d'enregistrement conformément à la réglementation dans les 30 jours à compter de la date à laquelle l'installation d'enregistrement ne répond plus aux conditions d'exploitation...

Il y a deux semaines, l'Administration des médicaments du Vietnam a également pris des décisions visant à délivrer de nouvelles licences et à prolonger près de 500 médicaments et ingrédients pharmaceutiques produits au niveau national et international, ainsi que des médicaments dont la bioéquivalence est prouvée...

Source : https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-tiep-tuc-cap-moi-gia-han-gan-320-thuoc-vaccine-va-sinh-pham-y-te-192241210134614784.htm