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Selon le Département de la Santé de Ho Chi Minh-Ville, en plus de l'ajout récent de 1 000 flacons de gammaglobuline, 21 000 flacons de phénobarbital injectable sont récemment arrivés au Vietnam après une longue interruption, complétant rapidement une importante source de médicaments pour le traitement de la maladie mains-pieds-bouche grave dans 3 hôpitaux pédiatriques spécialisés et l'hôpital des maladies tropicales de la ville, qui est à son apogée.
Le phénobarbital est un médicament important inclus dans le schéma thérapeutique de la maladie mains-pieds-bouche publié par le ministère de la Santé dans la décision n° 1003/QD-BYT du 30 mars 2012. Selon ce schéma, le phénobarbital peut être utilisé par voie orale ou par injection, l’injection étant préférée dans les cas graves.
Le phénobarbital est utilisé chez les enfants avec de nombreux avantages et peu d’effets secondaires et est utilisé depuis longtemps par les médecins pour les patients pédiatriques.
Ces dernières semaines, le nombre de cas de maladie pieds-mains-bouche a augmenté rapidement avec la réapparition de l'entérovirus 71 génotype B5,...
Dans le cas de la maladie pieds-mains-bouche, le phénobarbital joue un rôle dans l’arrêt des crises prolongées et la prévention des récidives. De plus, le phénobarbital a également un effet sédatif, réduisant les symptômes neurologiques et les sursauts chez les enfants. De plus, lorsqu'il y a un œdème cérébral (dans les cas graves), le médicament aide à réduire l'œdème cérébral et à réduire le besoin de consommation d'oxygène du cerveau.
Le phénobarbital injectable a un début d'action rapide dans un court laps de temps (5 minutes après l'injection), atteint rapidement son effet maximal (15-30 minutes) et a une durée d'action relativement courte (6 heures). Par rapport à la forme orale, le début d'action est retardé (> 60 minutes), la durée d'action est longue (10-12 heures) et dépend de l'absorption de chaque enfant. Le phénobarbital injectable est indiqué chez les enfants atteints de la maladie mains-pieds-bouche dans le groupe à risque et le groupe sévère (groupe 2b, groupe 3).
Le phénobarbital oral peut être utilisé chez les enfants atteints d’une maladie mains-pieds-bouche du groupe 2a (légère et surveillée). En cas de maladie mains-pieds-bouche (ou d’autres maladies) où les enfants ont des convulsions, le médicament de première intention est une benzodiazépine comme le diazépam ou le midazolam, et non le phénobarbital.
Cependant, des difficultés de traitement sont apparues lorsque l'approvisionnement national en phénobarbital a été limité et interrompu pendant une longue période depuis fin 2020. Dans cette situation, le conseil professionnel du Département de la Santé de Ho Chi Minh Ville s'est réuni et a convenu de choisir d'autres sédatifs temporaires pour remplacer ceux actuellement sur le marché comme le Diazépam, le Midazolam... en attendant que les entreprises pharmaceutiques vietnamiennes trouvent au plus vite des sources d'approvisionnement auprès d'autres pays.
Dans le même temps, le ministère de la Santé a également envoyé une dépêche officielle demandant à l'Administration des médicaments du Vietnam - Ministère de la Santé de soutenir la recherche de sources d'approvisionnement en médicaments et de sociétés d'importation pour répondre aux besoins de traitement du phénobarbital dans les hôpitaux.
Selon l'annonce de l'Administration des médicaments du Vietnam dans le communiqué officiel n° 8498/QLD-KD daté du 22 juin 2020 concernant la fourniture de phénobarbital 100 mg/ml, le fabricant Daihan Pharm Co., Ltd. ne produira plus de Danotan. Le Département a envoyé un document demandant aux sociétés importatrices de médicaments de contacter des partenaires étrangers pour trouver des sources alternatives de médicaments.
Après une longue recherche, le 1er février 2023, la Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 a trouvé un endroit pour fournir du phénobarbital comme alternative et a obtenu une licence de la Drug Administration of Vietnam pour importer 21 000 flacons d'injection de Barbit 200 mg/ml (injection de phénobarbital) du fabricant Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladesh) au Vietnam.
Les procédures ont pris beaucoup de temps car le phénobarbital est un médicament psychotrope faisant partie du groupe des médicaments qui doivent être spécialement contrôlés, il nécessite donc une licence d'exportation auprès de l'autorité compétente du pays exportateur. Au 31 juillet 2023, 21 000 flacons de phénobarbital injectable étaient arrivés au Vietnam et ont été immédiatement fournis par la société par actions pharmaceutique centrale CPC1 aux hôpitaux pédiatriques spécialisés et à l'hôpital des maladies tropicales de Hô Chi Minh-Ville pour servir au traitement de la maladie mains-pieds-bouche, qui est au plus fort de l'épidémie.
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