Más de 27.000 pastillas de Zovitit destruidas por violaciones de calidad

La Inspección del Ministerio de Salud también obligó a SC Slavia Pharma SRL a destruir 27.580 pastillas de Zovitit que violaban el nivel de calidad 2.

Noticias médicas del 28 de octubre: Más de 27.000 pastillas de Zovitit destruidas por violaciones de calidad

La Inspección del Ministerio de Salud también obligó a SC Slavia Pharma SRL a destruir 27.580 pastillas de Zovitit que violaban el nivel de calidad 2.

Multas y destrucción de medicamentos por violaciones de calidad

La Inspección del Ministerio de Salud acaba de decidir imponer una multa administrativa a la empresa SC Slavia Pharma SRL (Rumania) de 70.000.000 VND por cometer la siguiente infracción administrativa: Fabricación de comprimidos Zovitit, número GĐKLH: VN-15819-12, número de lote: 0017, NSX: 03/05/23, HSD: 02/05/26, violando el nivel 2 de calidad según las disposiciones de la ley.

Ilustración

La conducta antes mencionada viola lo dispuesto en el inciso 5 del artículo 4 y en el punto b del inciso 4 del artículo 57 del Decreto 117/2020/ND-CP del 28 de septiembre de 2020 del Gobierno que regula las sanciones administrativas por infracciones en el sector salud.

La Inspección del Ministerio de Salud obligó a la empresa a destruir 27.580 pastillas de Zovitit que violaban los estándares de calidad de nivel 2 antes mencionados, producidas por SC Slavia Pharma SRL (Rumania) e importadas por Cudopha Pharmaceutical Joint Stock Company.

Además de la multa de 70 millones de VND, la Inspección del Ministerio de Salud también obligó a SC Slavia Pharma SRL a destruir 27.580 pastillas de Zovitit que violaban el nivel 2 de calidad.

La Inspección del Ministerio de Salud solicitó a SC Slavia Pharma SRL (Rumania) que cumpliera estrictamente esta decisión sancionadora. Si SC Slavia Pharma SRL (Rumania) no cumple voluntariamente dentro del plazo, estará obligada a cumplirlo según las disposiciones de la ley.

Zovitit es un medicamento indicado para el tratamiento de la infección por el virus del herpes simple, prevención de la reinfección por herpes genital, inmunodeficiencia...

El Ministerio de Salud ha extendido sus registros de circulación a casi 800 medicamentos e ingredientes nacionales.

La Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) acaba de extender la validez de 771 medicamentos e ingredientes farmacéuticos de producción nacional.

De ellos, 556 medicamentos e ingredientes farmacéuticos de producción nacional han tenido sus certificados de registro de circulación extendidos por 5 años; 159 medicamentos de producción nacional tienen sus certificados de registro de circulación prorrogados por 3 años; 56 medicamentos de producción nacional tienen extendidos sus registros de circulación hasta el 31 de diciembre de 2025.

Los productos farmacéuticos y los ingredientes farmacéuticos de producción nacional cuyos registros de circulación se han ampliado esta vez son bastante diversos en términos de efectos farmacológicos, como medicamentos para tratar infecciones del tracto respiratorio; medicina para la osteoartritis..; medicamentos cardiovasculares, hipertensión, diabetes, tratamiento del cáncer, medicamentos antivirales, antibióticos, analgésicos, antiinflamatorios...

Existen productos en forma de comprimidos recubiertos con película, solución externa, cápsulas duras, polvo para suspensión, comprimidos dispersables...

La Administración de Medicamentos de Vietnam exige que los establecimientos de fabricación y registro de medicamentos sean responsables de fabricar y suministrar medicamentos a Vietnam de conformidad con los registros y documentos registrados en el Ministerio de Salud y deben imprimir o colocar el número de registro emitido por el Ministerio de Salud en la etiqueta del medicamento;

Al mismo tiempo, actualizar los estándares de calidad de los medicamentos de acuerdo con las disposiciones de la Circular No. 11/2018/TT-BYT del 4 de mayo de 2018 del Ministro de Salud que regula la calidad de los medicamentos e ingredientes farmacéuticos, Circular No. 03/2020/TT-BYT del 22 de enero de 2020 del Ministro de Salud que modifica y complementa una serie de artículos de la Circular 11/2018/TT-BYT que regula la calidad de los medicamentos e ingredientes farmacéuticos.

Los medicamentos cuyo certificado de registro de circulación se ha extendido en virtud de esta Decisión pero que aún no han presentado un expediente para actualizar el contenido de la etiqueta del medicamento y las instrucciones de uso de acuerdo con las disposiciones de la Circular 01/2018/TT-BYT del 18 de enero de 2018 del Ministro de Salud, deben actualizar de acuerdo con las disposiciones del Punto b, Cláusula 1, Artículo 37 de la Circular No. 01/2018/TT-BYT dentro de los 12 meses a partir de la fecha de extensión del certificado de registro de circulación.

Dentro de los 12 meses contados a partir de la fecha de renovación del certificado de registro de circulación conforme a esta Decisión, si existe cualquier cambio en el contenido administrativo, el producto deberá ser producido y circulado con los cambios aprobados en el expediente de renovación.

Los establecimientos de registro de medicamentos deben garantizar que las condiciones de funcionamiento se mantengan durante el período de validez del certificado de registro de circulación de medicamentos e ingredientes de medicamentos.

Casi 160.000 personas mueren por accidente cerebrovascular debido a embolia cerebral y hemorragia cerebral.

El Prof. Dr. Do Doan Loi, Vicepresidente de la Asociación de Cardiología, dijo que según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2020, casi 160.000 personas en Vietnam murieron por accidente cerebrovascular debido a embolia cerebral y hemorragia cerebral.

Por lo general, 2 de cada 3 personas con un accidente cerebrovascular isquémico morirán o tendrán secuelas graves que requerirán atención dentro de los 5 años posteriores al accidente cerebrovascular.

En el caso de un accidente cerebrovascular hemorrágico, 3 de cada 4 personas mueren o sufren complicaciones que requieren años de atención. En cuanto al infarto de miocardio, la tasa de supervivencia es sólo del 60% y también deja un estado de discapacidad, causando una carga para la familia y la sociedad.

Es alarmante que el número de pacientes que sufren accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos sea cada vez más joven. El 20% de los pacientes con infarto de miocardio en todo el mundo tienen menos de 40 años.

En Vietnam, los hospitales especializados en enfermedades cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares han registrado numerosos pacientes de entre 20 y 30 años que han sufrido accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos.

La razón es que los jóvenes de hoy viven de acuerdo a "tendencias", comiendo mucha comida rápida, son adictos a los cigarrillos, bebiendo mucho alcohol, cerveza, estimulantes, refrescos carbonatados, usando teléfonos y computadoras constantemente, viviendo una vida apresurada, estresante y con poco ejercicio. Éstos son factores de riesgo de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco.

Al aconsejar a los jóvenes, el profesor Do Doan Loi dijo que para vivir una vida saludable es necesario encontrar un equilibrio entre el trabajo y la vida. Evitar el alcohol, el tabaco, aumentar la actividad física.

Según los expertos, los principales riesgos de enfermedades cardiovasculares en los vietnamitas se clasifican de mayor a menor, incluyendo la presión arterial alta, el tabaquismo, el alto nivel de azúcar en sangre, el alto nivel de grasa en sangre y la obesidad.

Así, para el pueblo vietnamita, mejorar la condición de presión arterial alta, diabetes, hiperlipidemia, obesidad...; No abusar del alcohol, no fumar, controlar un peso razonable, hacer ejercicio y realizar ejercicio físico adecuado ayudará a reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares.

Según la OMS, el ictus y el infarto de miocardio tienen una incidencia muy elevada, pero la gran mayoría de los principales factores de riesgo que causan estas dos enfermedades son prevenibles.

Fuente: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html