Acortar el tiempo de registro de medicamentos

SGGP 22/08/2023 08:31

El Ministerio de Salud acaba de emitir la Circular No. 16/2023/TT-BYT (en vigor a partir del 1 de octubre de 2023) que regula el registro de la circulación de medicamentos procesados ​​y medicamentos de transferencia de tecnología en Vietnam.

Según el Ministerio de Salud, la Circular 16/2023/TT-BYT tiene 5 capítulos, 23 artículos y 2 apéndices, que constituye una base jurídica importante para atraer inversiones y transferir tecnología para la producción de medicamentos, especialmente medicamentos de marca original y medicamentos de invención patentada.

En concreto, de acuerdo a la nueva normativa, en el plazo de 3 meses desde la fecha de recepción de la documentación completa, el Departamento de Administración de Medicamentos deberá emitir un certificado de registro de circulación para los medicamentos procesados ​​y los medicamentos de transferencia de tecnología. En caso de no concederse o no concederse aún, el Departamento de Administración de Medicamentos contestará por escrito y expondrá las razones. Mientras tanto, según la antigua regulación de la Circular 23 de 2013, este plazo es de 6 meses. Además, la implementación de las regulaciones de la Circular 16/2023/TT-BYT también creará oportunidades para que las empresas de fabricación farmacéutica vietnamitas reciban procesos, tecnologías y técnicas de producción farmacéutica avanzados y modernos, aprovechando al máximo la capacidad de producción; Al mismo tiempo, garantizar la proactividad en la producción y suministro de medicamentos, vacunas y productos biológicos de alta calidad para el examen y tratamiento médico de las personas.

Fuente: https://www.sggp.org.vn/rut-ngan-thoi-gian-dang-ky-thuoc-post702532.html