Se solicitan comentarios sobre el proyecto de Ley que modifica y completa una serie de artículos de la Ley de Farmacia

Báo Quốc TếBáo Quốc Tế23/10/2024

Para satisfacer las necesidades urgentes y adaptarse a los cambios en el contexto socioeconómico, es necesario elaborar un proyecto de ley que modifique y complemente una serie de artículos de la Ley de Farmacia.


Luật Dược
TSJ. Phan Xuan Dung pronunció el discurso de apertura del taller para recoger comentarios sobre el proyecto de ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia. (Foto: Thu Hang)

Esta mañana (23 de octubre), en Hanoi, la Unión de Asociaciones de Ciencia y Tecnología de Vietnam (Unión de Asociaciones de Vietnam), en coordinación con el Comité Social de la Asamblea Nacional y la Asociación Farmacéutica de Vietnam, organizaron un "Taller para recoger comentarios sobre el proyecto de Ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia".

Discurso de apertura, Dr. Phan Xuan Dung, presidente de la Unión de Asociaciones de Ciencia y Tecnología de Vietnam, afirmó que la Ley de Farmacia aprobada por la 13ª Asamblea Nacional en 2016 marca un paso importante en el perfeccionamiento del sistema legal sobre farmacia en Vietnam. Después de 8 años de implementación, la Ley Básica está en consonancia con el desarrollo de la industria farmacéutica en la tendencia de integración internacional y ha hecho importantes contribuciones al desarrollo de la industria farmacéutica de nuestro país.

Sin embargo, frente a las urgentes exigencias y exigencias de la práctica, el sistema jurídico farmacéutico ha revelado una serie de limitaciones e insuficiencias. En concreto, el número de normas relacionadas con el registro de la circulación de medicamentos y de sus ingredientes no es coherente con la política de reforma administrativa; Algunas normativas sobre gestión de la calidad de los medicamentos no son coherentes con la política de descentralización de la gestión.

Al mismo tiempo, algunas políticas para el desarrollo de la industria farmacéutica no han creado un avance para la industria farmacéutica de Vietnam en la nueva situación. Las normas sobre gestión de precios de medicamentos no son tan adecuadas para la práctica como las leyes de precios recientemente promulgadas; Algunas regulaciones sobre negocios y tipos de negocios farmacéuticos necesitan ser ajustadas para satisfacer las tendencias de desarrollo e integración.

Además, algunas regulaciones relacionadas con la información y la publicidad de medicamentos no son coherentes con la política de reforma administrativa; Algunas regulaciones sobre registro, producción, exportación, importación y suministro de medicamentos no son adecuadas o no han sido reglamentadas para su implementación en casos de emergencia para satisfacer las necesidades de prevención y control de enfermedades, seguridad y defensa nacional.

Por lo tanto, para satisfacer las necesidades urgentes y adaptarse a los cambios en el contexto socioeconómico, es necesario elaborar un proyecto de ley que modifique y complemente una serie de artículos de la Ley de Farmacia.

Compartiendo puntos de vista, Profesor Asociado, Dr. Le Van Truyen, experto superior en farmacia, ex viceministro de Salud, valoró muy positivamente el proyecto de ley que modifica y completa varios artículos de la Ley de Farmacia, que muestra dos objetivos principales. Es decir, garantizar el derecho de las personas a acceder y utilizar los medicamentos de forma razonable, segura y eficaz. Al mismo tiempo, garantizar políticas efectivas para el desarrollo de la industria farmacéutica, la gestión de las actividades de producción y comercialización de medicamentos, la calidad de los medicamentos y los precios de los medicamentos para que las personas puedan acceder a buenos medicamentos a precios apropiados al nivel de desarrollo socioeconómico del país y el desarrollo de la tecnología de la información en la Revolución Industrial 4.0.

En particular, el artículo 47a del proyecto estipula de forma muy específica "Los derechos y responsabilidades de la organización de la cadena de farmacias y de las farmacias de la cadena de farmacias".

Según el Profesor Asociado, Dr. Le Van Truyen, estas regulaciones responden a la situación práctica de que en los últimos 10 años, en Vietnam, han aparecido muchas cadenas de farmacias a gran escala (FPT Long Chau, Pharma City...) mientras que la Ley de Farmacia de 2016 no tiene regulaciones sobre esta forma de negocio minorista farmacéutico.

Además, un problema muy grande en la gestión farmacéutica es el registro de medicamentos, que ha sido completado y modificado en el artículo 56 sobre "competencia, registros, procedimientos, plazo para otorgar, prorrogar, modificar y complementar los certificados de registro de circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos".

El profesor asociado, Dr. Le Van Truyen, enfatizó que este es un problema importante que ha existido en el pasado, lo que provocó una acumulación de decenas de miles de expedientes de registro de medicamentos, causando dificultades y congestión en la producción, las actividades comerciales y la garantía de que los medicamentos sirvan a la atención y protección de la salud de las personas, especialmente durante la pandemia de Covid-19.

Sin embargo, el Sr. Le Van Truyen sugirió que el proyecto contuviera un capítulo separado sobre la "Administración de Medicamentos de Vietnam" que regulara su organización, funciones, tareas y poderes. En el contexto de la integración, es necesario estudiar el modelo Food and Drug Administration (FDA) muy popular en el mundo como: US-FDA (Estados Unidos), K-FDA (Corea), C-FDA (China)...

Hablando en el taller, el Dr. Pham Van Tan, ex vicepresidente y secretario general de la Unión de Organizaciones de Amistad de Vietnam, dijo que actualmente en nuestro país, la gente puede ir a una farmacia y comprar cualquier tipo de medicamento que necesite si la farmacia lo tiene.

Para proteger los derechos del consumidor, el Dr. Pham Van Tan propuso complementar el contenido del Proyecto de Ley sobre la venta de medicamentos en farmacias a los consumidores con dos grupos. Es decir, el grupo con prescripción médica dada por un médico en un centro médico y el grupo sin prescripción médica. Al mismo tiempo, se debe estipular claramente qué medicamentos deben venderse a los clientes con receta médica y qué medicamentos pueden comprar los clientes sin receta médica.

Al compartir sus puntos de vista sobre la venta de medicamentos a través del comercio electrónico, el Sr. Nguyen The Tin, presidente de la Asociación Farmacéutica de Vietnam, dijo que esto necesita ser controlado estrictamente. El objetivo es que la gente pueda comprar medicamentos de forma fácil y segura, con receta médica y consulta completa, persona adecuada, enfermedad adecuada, y poder controlar las reacciones a los medicamentos...

El proyecto estipula que los establecimientos minoristas podrán vender medicamentos de la lista prescrita por el Ministerio de Salud que se puedan vender a través del comercio electrónico y de acuerdo con el ámbito de actividad. "Si se trata de una farmacia de una cadena que comparte un sitio web, ¿cómo determinará la gente dónde comprar?", se pregunta el señor Nguyen The Tin.

En principio, las empresas mayoristas (que alcanzan el PBI) no pueden vender al por menor a las personas. Este tema debe aclararse cuando las empresas tienen cadenas minoristas que venden medicamentos a las personas, porque está relacionado con la responsabilidad de cada entidad al momento de manejar el caso.

El problema de las falsificaciones en Internet es un frente nuevo y que ocasiona grandes dificultades a las autoridades, pues su manejo en la realidad es complicado y detectar y tratar las infracciones en el ciberespacio es aún más difícil. A partir de esa realidad, el señor Nguyen The Tin propuso que el proyecto de Ley tenga regulaciones más claras y estrictas sobre esta nueva modalidad de negocio.

En el taller, los expertos se centraron en debatir y aportar opiniones sobre cuestiones como proporcionar medicamentos adecuados y oportunos de calidad para las necesidades de prevención y tratamiento de enfermedades de las personas; Proporcionar medicamentos adecuados y oportunos para satisfacer las necesidades de seguridad y defensa, superar las consecuencias de los desastres naturales y prevenir epidemias. Mejorar la eficiencia de la gestión de la importación y exportación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos; desarrollo de la industria farmacéutica Desarrollo de medicamentos, ingredientes de medicamentos y hierbas medicinales a partir de hierbas medicinales nacionales disponibles. Sobre el sistema de negocios, distribución de medicamentos, ingredientes farmacéuticos y sobre la viabilidad de la Ley.


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