Nuestro Partido y Estado siempre consideran la labor de protección, cuidado y mejoramiento de la salud del pueblo como el factor superior del trabajo de seguridad social, protegiendo directamente a la raza, asegurando los recursos humanos para la causa de la construcción y defensa de la Patria.
Reconocer el papel de la protección de la salud también es parte inseparable de la protección de los derechos humanos, especialmente en el contexto de la nueva situación en el mundo, con nuevas enfermedades peligrosas que surgen y se desarrollan de manera impredecible, garantizar el acceso de las personas a las vacunas y los productos farmacéuticos coloca a Vietnam frente a nuevas dificultades y desafíos que requieren soluciones apropiadas y oportunas.
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| Las vacunas, como tema importante para la prevención y mejora de enfermedades y el cuidado de la salud humana, han sido de interés para la humanidad desde hace mucho tiempo. (Fuente: VGP) |
Derecho internacional sobre el acceso a las vacunas farmacéuticas
El derecho a la salud como derecho humano fue reconocido por primera vez en la Constitución de la OMS de 1946, que establece: “El goce del grado máximo de salud que se pueda lograr es uno de los derechos humanos fundamentales sin distinción alguna de raza, religión, ideología política o condición económica o social” (artículo 1).
Además, la Declaración Universal de Derechos Humanos de 1948 también menciona el derecho a la salud: “Toda persona tiene derecho a un nivel de vida adecuado que le asegure, así como a su familia, la salud y el bienestar, y en especial la alimentación, el vestido, la vivienda, la asistencia médica y los servicios sociales necesarios; tiene asimismo derecho a los seguros en caso de desempleo, enfermedad, invalidez, viudez, vejez y otros casos de pérdida de sus medios de subsistencia por circunstancias independientes de su voluntad” (artículo 25).
El derecho a la salud se entiende, en su sentido más general, como el derecho a disfrutar de las instalaciones, bienes, servicios y condiciones necesarios para alcanzar el más alto nivel posible de salud. El acceso a los medicamentos, incluidas las vacunas, es también un derecho al más alto nivel posible de salud, tal como se estipula en el artículo 12 del Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales (PIDSC): “Toda persona tiene derecho al disfrute del más alto nivel posible de salud física y mental. “Los Estados Partes en el presente Pacto adoptarán medidas apropiadas para lograr la plena efectividad de este derecho”.
Las medidas para aplicar el Convenio incluyen medidas para prevenir, tratar y controlar epidemias, enfermedades de la piel, enfermedades profesionales y otras enfermedades; facilitar la prestación de todos los servicios médicos y atención en caso de enfermedad. En otras palabras, el derecho a acceder a los medicamentos es también un contenido del derecho a la salud desde una perspectiva de derechos humanos.
Las vacunas, como tema importante para la prevención y mejora de enfermedades y el cuidado de la salud humana, han sido de interés para la humanidad desde hace mucho tiempo. A lo largo del siglo XX, se desarrollaron otras vacunas para proteger contra infecciones a menudo mortales, como la tos ferina, la difteria, el tétano, la polio, el sarampión, la rubéola y varias otras enfermedades infecciosas. Las vacunas ayudan a las personas a afrontar de forma proactiva las enfermedades, reduciendo así la gran carga que supone para la salud pública en cada país y en todo el mundo. Los beneficios de las vacunas y los sistemas de vacunación han sido demostrados por numerosos estudios médicos.
Según la definición de la Organización Mundial de la Salud OMS, “la vacuna es el medio que tiene el cuerpo humano para combatir las enfermedades antes de exponerse a ellas”. Entrena a tu sistema inmunológico para producir anticuerpos, tal como lo haría cuando estuviera expuesto a una enfermedad. Sin embargo, debido a que las vacunas sólo contienen formas muertas o debilitadas de gérmenes, como virus o bacterias, no causan enfermedades ni lo ponen en riesgo de sufrir complicaciones a causa de una enfermedad”.
De esta forma, se puede observar que la vacuna es uno de los productos farmacéuticos, una forma de medicamento que contiene antígenos que crean la respuesta inmune del cuerpo y se utiliza con el propósito de prevenir y tratar enfermedades.
Desde una perspectiva médica, la vacunación es una forma sencilla, segura y eficaz de proteger el cuerpo humano contra enfermedades dañinas antes de la exposición directa a ellas. Utiliza el sistema de defensa natural del cuerpo para crear resistencia a infecciones específicas y fortalece el sistema inmunológico del cuerpo.
Debido al importante papel de las vacunas en la salud humana, en la legislación de la mayoría de los países, las vacunas se reconocen como un objeto utilizado de manera efectiva y activa en la prevención de enfermedades, proporcionando productos farmacéuticos en el sistema de atención de la salud para las personas en general y Vietnam también tiene documentos en el campo médico y farmacéutico que regulan este objeto.
Vietnam garantiza el acceso a las vacunas farmacéuticas
Continuando el espíritu de la Ley de Protección de la Salud Popular emitida por la VIII Asamblea Nacional, el 25 de octubre de 2017, el Comité Ejecutivo Central del Partido (12º mandato) emitió la Resolución No. 20-NQ/TW "sobre el fortalecimiento del trabajo de protección, cuidado y mejoramiento de la salud popular en la nueva situación" (Resolución No. 20-NQ/TW). La Resolución No. 20-NQ/TW ha esbozado puntos de vista, tareas y soluciones específicas para fortalecer el trabajo de protección, cuidado y mejora de la salud de las personas en la nueva situación.
Implementando las políticas del Partido y del Estado, los documentos relacionados con la implementación de la garantía de exámenes y tratamientos médicos, la garantía del acceso a los medicamentos como la Ley de Examen y Tratamiento Médico, la Ley de Farmacia No. 105/2016/QH13... se emiten y modifican continuamente para crear una base jurídica sólida para fortalecer el trabajo de protección, cuidado y mejora de la salud de las personas en la nueva situación.
Con respecto al derecho de acceso a los productos farmacéuticos, las obligaciones de los Estados como una de las obligaciones para garantizar el derecho a la salud según la Observación General Nº 14 del Comité del Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales incluyen la obligación de proteger, que requiere que los Estados promulguen leyes o adopten otras medidas para garantizar la igualdad de acceso a la atención de salud y a los servicios relacionados con la salud proporcionados por terceros; La obligación de cumplir requiere que los Estados reconozcan plenamente el derecho a la salud en sus sistemas jurídicos y políticos nacionales, preferiblemente por medios legislativos, y adopten una política nacional de salud con planes detallados para realizar el derecho a la salud.
Los Estados deben garantizar la prestación de servicios de atención sanitaria, incluidos programas de inmunización contra enfermedades infecciosas esenciales, y garantizar la igualdad de acceso a los determinantes básicos de la salud para todos…
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| La vacunación es una forma sencilla, segura y eficaz de proteger el cuerpo humano contra enfermedades dañinas antes de la exposición directa a ellas. (Fuente: VGP) |
Desde una perspectiva del derecho internacional, para garantizar eficazmente los derechos humanos en el acceso a las vacunas farmacéuticas para proteger la salud, Vietnam debería considerar soluciones como:
En primer lugar, es necesario seguir negociando y firmando de forma proactiva tratados internacionales en la dirección de las “vacunas con fines comunitarios”.
Como país en desarrollo con condiciones socioeconómicas únicas, Vietnam siempre mantiene una postura consistente en la creación de condiciones iguales para que todas las personas accedan a las vacunas. Los recursos en vacunas con los que contamos son el resultado de grandes esfuerzos del Partido, del Estado, del Gobierno, así como de muchas otras organizaciones e individuos de la sociedad.
Independientemente del tipo de vacuna o de dónde se produzca, cuando se importa a Vietnam, se evalúa minuciosamente y se garantiza que cumple con los estándares internacionales de calidad para cumplir rápidamente el objetivo de vacunación a nivel nacional y proteger la salud pública.
La aplicación de la vacunación a cada individuo depende del lote de vacuna importado en el momento de la vacunación, distribuida según grupos de alto riesgo y localidades y zonas con riesgo decreciente, sin discriminación por estatus o clase social.
Con un espíritu coherente, Vietnam siempre está de acuerdo con otros países en la creación de excepciones y flexibilidad a la hora de otorgar derechos de propiedad intelectual para las invenciones farmacéuticas. Necesitamos ser más proactivos a la hora de firmar y unirnos a tratados internacionales sobre protección de la propiedad intelectual de las invenciones farmacéuticas con el fin de limitar el monopolio de los propietarios y apuntar hacia objetivos comunes de la comunidad.
En segundo lugar, es necesario preparar instalaciones, técnicas y recursos humanos para implementar contratos de transferencia de patentes, contratos de licencia de patentes con sujetos de vacunas y la producción de vacunas en Vietnam.
Los tratados internacionales sobre protección de la propiedad intelectual, como el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (Acuerdo sobre los ADPIC) y los acuerdos de libre comercio de nueva generación, han creado una base jurídica sólida para la construcción e implementación de contratos de licencia de patentes, ya sean voluntarios u obligatorios.
La legislación vietnamita, basada en la aplicación de compromisos internacionales, también ha previsto regulaciones específicas sobre esta cuestión. Sin embargo, el problema aquí es cómo garantizar los recursos de producción. A menudo compramos vacunas de fuera o, si la investigación tiene éxito, transferimos tecnología y cooperamos en la producción de otros países y luego las traemos a Vietnam para su uso.
Por lo tanto, para el desarrollo de la investigación y producción de vacunas, el Estado necesita tener políticas prioritarias para invertir en recursos de producción de vacunas de las empresas nacionales para poder satisfacer los requisitos; Al mismo tiempo, es necesario realizar esfuerzos para preparar las instalaciones técnicas y los recursos humanos para poder recibir e implementar contratos de transferencia de tecnología y transferir el derecho de uso de patentes de vacunas de países desarrollados que han investigado y fabricado vacunas con éxito.
Implementando la dirección del Partido y el Gobierno, junto con los esfuerzos para buscar, acercarse, negociar e intercambiar con fabricantes, socios en el desarrollo, producción y suministro de vacunas en el mundo, el Ministerio de Salud ha ordenado a las unidades de investigación, desarrollo y producción de vacunas nacionales que desplieguen de manera proactiva, activa y urgente la investigación, el desarrollo y los ensayos clínicos de las vacunas "hechas en Vietnam"[1].
En tercer lugar, aprovechar las valiosas y eficaces fuentes de conocimiento tradicional y aplicar el conocimiento médico tradicional en la prevención y el tratamiento de enfermedades.
A diferencia de la medicina moderna, que se basa en evidencia científica, la medicina tradicional es una medicina empírica desarrollada con base en observaciones clínicas acumuladas durante siglos. Como país con una fuente extremadamente abundante y rica de capital en medicina tradicional, Vietnam puede aprovechar esto para crear productos valiosos y altamente efectivos en la prevención y el tratamiento de enfermedades sin tener que depender demasiado de vacunas importadas o preocuparse demasiado por la capacidad de crear nuevas vacunas que puedan prevenir enfermedades.
El uso de recursos de la medicina tradicional también tiene la gran ventaja de ahorrar recursos económicos porque sus precios suelen ser mucho más bajos que los de los medicamentos modernos o las vacunas recién investigadas y fabricadas.
(*) Facultad de Derecho Internacional - Universidad de Derecho de Hanoi
REFERENCIAS
- Bruce Lehman, La industria farmacéutica y el sistema de patentes, 2013, Instituto Internacional de Propiedad Intelectual de Estados Unidos.
- Herbert F. Schawrtz (2003), Profesor Adjunto, Derecho y Práctica de Patentes, Facultad de Derecho de la Universidad de Pensilvania.
- Universidad de Derecho de Hanoi, Libro de texto de Derecho de Propiedad Intelectual, Editorial de la Policía Popular, 2020.
- OMS, Salud pública, innovación y LPR, Informe de la Comisión sobre derechos de propiedad intelectual, innovación y salud pública, 2016.
[1] Portal de información del Ministerio de Salud sobre la pandemia de Covid 19, https://covid19.gov.vn/viet-nam-thuc-day-san-xuat-vaccine-covid-19-trong-nuoc-nghien-cuu-chuyen-giao-cong-nghe-tu-nuoc-ngoai-1717363764.htm, consultado el 22 de octubre de 2021.
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