242 weitere im Inland produzierte Medikamente erhalten Zulassung für den Verkehr

Der Direktor der vietnamesischen Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium), Vu Tuan Cuong, hat gerade die Entscheidung 854 unterzeichnet, mit der die Liste der 242 im Inland produzierten Arzneimittel bekannt gegeben wird, denen eine Zulassung für den Vertrieb in Vietnam erteilt wurde – Charge 215.

Dementsprechend sind die Produktionsstätte und die Arzneimittelregistrierungseinrichtung verpflichtet: Arzneimittel in Übereinstimmung mit den beim Gesundheitsministerium registrierten Aufzeichnungen und Dokumenten herzustellen; Drucken oder kleben Sie die vom Gesundheitsministerium ausgestellte Registrierungsnummer auf das Arzneimitteletikett; Spezielle Betäubungsmittel dürfen nur hergestellt und in Verkehr gebracht werden, wenn eine Zulassung vorliegt.

Um die Versorgung mit Medikamenten sicherzustellen, werden mehr Medikamente produziert und in Umlauf gebracht.

Einrichtungen zur Herstellung und Registrierung von Arzneimitteln müssen die Vorschriften des Gesundheitsministeriums zur Aktualisierung der Qualitätsstandards für Arzneimittel sowie zur Aktualisierung der Arzneimitteletiketten und Arzneimittelanweisungen einhalten. Koordinieren Sie sich mit Behandlungseinrichtungen, um die aktuellen Vorschriften zu verschreibungspflichtigen Medikamenten ordnungsgemäß umzusetzen und die Sicherheit, Wirksamkeit und unerwünschten Auswirkungen von Medikamenten auf die vietnamesische Bevölkerung zu überwachen.

Laut dem stellvertretenden Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen wurde die Ausgabe von Registrierungsnummern für den Arzneimittelverkehr durch den Einsatz von Informationstechnologie bei der Entgegennahme und Beurteilung reformiert und beschleunigt. Vor 2020 vergab das Gesundheitsministerium jedes Jahr mehr als 100 Registrierungsnummern für den Arzneimittelverkehr. Im Jahr 2022 waren es 2.721 und im Jahr 2023 wurden 4.592 Registriernummern vergeben. Allein in den ersten elf Monaten des Jahres 2024 wurden 13.164 Arzneimitteln Zulassungsnummern für den Verkehr zugeteilt, so viele wie in den fünf Jahren zuvor.

Quelle: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm