Der Direktor der vietnamesischen Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium), Vu Tuan Cuong, hat gerade den Beschluss 854 unterzeichnet, mit dem die Liste der 242 im Inland produzierten Arzneimittel bekannt gegeben wird, die für den Verkehr in Vietnam zugelassen wurden – Charge 215.
Dementsprechend sind die Produktionsstätte und die Arzneimittelregistrierungseinrichtung verpflichtet: Arzneimittel in Übereinstimmung mit den beim Gesundheitsministerium registrierten Aufzeichnungen und Dokumenten herzustellen; Drucken oder kleben Sie die vom Gesundheitsministerium ausgegebene Registrierungsnummer auf das Arzneimitteletikett; Betäubungsmittel dürfen nur hergestellt und in den Verkehr gebracht werden, wenn eine entsprechende Berechtigung vorliegt.
Um die Versorgung mit Behandlungsbedarf sicherzustellen, werden mehr Medikamente produziert und in Umlauf gebracht.
Einrichtungen zur Herstellung und Registrierung von Arzneimitteln müssen die Vorschriften des Gesundheitsministeriums zur Aktualisierung der Qualitätsstandards für Arzneimittel sowie zur Aktualisierung der Arzneimitteletiketten und Arzneimittelanweisungen einhalten. Koordinieren Sie sich mit den Behandlungseinrichtungen, um die aktuelle Gesetzgebung zu verschreibungspflichtigen Medikamenten ordnungsgemäß umzusetzen und die Sicherheit, Wirksamkeit und unerwünschten Wirkungen der Medikamente auf die vietnamesische Bevölkerung zu überwachen.
Laut Do Xuan Tuyen, dem stellvertretenden Gesundheitsminister, sei die Ausgabe von Registrierungsnummern für Arzneimittel durch den Einsatz von Informationstechnologie bei der Entgegennahme und Beurteilung reformiert und beschleunigt worden. Vor 2020 vergab das Gesundheitsministerium jedes Jahr mehr als 100 Registrierungsnummern für den Arzneimittelverkehr; Im Jahr 2022 waren es 2.721 und im Jahr 2023 wurden 4.592 Kennzeichen vergeben. Allein in den ersten elf Monaten des Jahres 2024 wurden 13.164 Arzneimitteln Zulassungsnummern zugeteilt, so viele wie in den fünf Jahren zuvor.
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Quelle: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm
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