Das Gesundheitsministerium plant die Einrichtung von 3-6 Reservezentren für seltene Arzneimittel

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Am Abend des 3. Juni antwortete die stellvertretende Gesundheitsministerin Nguyen Thi Lien Huong auf der Pressekonferenz der Regierung auf Maßnahmen zur Beseitigung von Schwierigkeiten im Bereich der medizinischen Ausrüstung und des Medikamentenmangels, insbesondere bei seltenen Medikamenten.

In Bezug auf die Frage der Ausrüstung sagte der stellvertretende Gesundheitsminister, dass das Gesundheitsministerium die Regierung konsultiert und ihr die Veröffentlichung des Dekrets Nr. 07/2023 zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Dekrets Nr. 98/2021 über die Verwaltung medizinischer Ausrüstung vorgelegt habe. Darin enthalten sind zahlreiche Lösungen zur Sicherstellung der Versorgung im Zusammenhang mit dem Import medizinischer Geräte. Der mit den Einfuhrverfahren verbundene Mangel an medizinischer Ausrüstung konnte bislang grundsätzlich behoben werden.

Stellvertretender Gesundheitsminister Nguyen Thi Lien Huong

Insbesondere im Hinblick auf Importlizenzen hat das Ministerium die Gültigkeit von über 12.500 Importlizenzen für medizinische Geräte bis zum 31. Dezember 2024 verlängert.

Was die Ausgabe von Umlaufnummern für medizinische Geräte betrifft, so wurden bisher: 27.847 Datensätze mit medizinischen Geräten des Typs A ausgegeben; Für 14.508 Akten wurde medizinische Ausrüstung des Typs B gewährt; 1.673 Datensätzen wurden die medizinischen Gerätetypen C und D zugeteilt.

Zum Problem der Medikamentenknappheit, insbesondere bei seltenen Medikamenten, sagte Frau Huong, dass die Medikamentenknappheit nur bei einigen Spezialmedikamenten und seltenen Medikamenten auftrete, weil es Lieferschwierigkeiten gebe und die Nachfrage aufgrund seltener Krankheiten sowie unvorhersehbarer Zeitpunkte und Mengen nicht bestimmt werden könne.

Beispiele hierfür sind Gegengifte, Antidote (BAT) und Gegengiftserum. Darüber hinaus führten die Auswirkungen der Covid-19-Pandemie und des Krieges in Europa zu einer Unterbrechung der globalen Lieferkette für einige Medikamente wie Albumin und Globulin (diese Medikamente sind in fast allen Ländern knapp).

Um die Arzneimittelversorgung sicherzustellen, hat das Gesundheitsministerium der Regierung mitgeteilt, dass sieder Nationalversammlung die Resolution Nr. 80/2023 vorlegen soll, die eine Verlängerung der Gültigkeitsdauer berechtigter Arzneimittel bis Ende 2024 ermöglicht.

Dementsprechend hat das Gesundheitsministerium für den Zeitraum von Anfang 2023 bis heute vier Chargen mit insgesamt 10.572 Arzneimitteln (8.204 inländische Arzneimittel, 2.143 ausländische Arzneimittel, 225 Impfstoffe und biologische Produkte) angekündigt, für die bis zum 31. Dezember 2024 weiterhin Umlaufregistrierungszertifikate verwendet werden.

Grundsätzlich die Versorgung des Marktes mit Arzneimitteln sicherstellen

Darüber hinaus hat das Gesundheitsministerium auch knapp 3.000 Arzneimittel zugelassen, die keine Registrierungsnummern gemäß den Bestimmungen des Apothekengesetzes haben und für 3–5 Jahre gültig sind. Mit dieser neu vergebenen Nummer gibt es derzeit rund 22.000 Arzneimittelregistrierungsnummern mit Umlaufgenehmigungen mit etwa 800 Wirkstoffen unterschiedlicher Art.

„Daher ist die Arzneimittelversorgung des Marktes grundsätzlich gewährleistet“, bekräftigte der stellvertretende Gesundheitsminister.

Bezüglich der Lösungen für die kommende Zeit sagte Frau Huong, dass das Gesundheitsministerium eng mit dem Ministerium für Planung und Investitionen zusammengearbeitet habe, um zahlreiche Inhalte des Entwurfs des überarbeiteten Gesetzes über Ausschreibungen zu prüfen und entsprechende Änderungsvorschläge zu unterbreiten, um Schwierigkeiten bei der Auftragsvergabe zu beseitigen.

Darüber hinaus hat das Gesundheitsministerium der Regierung einen Bericht und Vorschläge für besonders seltene und nur begrenzt verfügbare Arzneimittel vorgelegt und die Regierung hat sich bereit erklärt, einen Mechanismus zur Sicherstellung der Verfügbarkeit seltener und nur begrenzt verfügbarer Arzneimittel zu entwickeln.

„Das Gesundheitsministerium arbeitet mit Hochdruck an der Umsetzung von Plänen zur Einrichtung von drei bis sechs Zentren zur Bevorratung seltener und begrenzt verfügbarer Medikamente. Dies ist auch eine grundlegende Lösung, um die Verfügbarkeit besonders seltener Medikamente für den Einsatz in Notfallsituationen sicherzustellen“, betonte Frau Huong.

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