AstraZeneca hat vorgeschlagen, Verträge für den Einsatz des Covid-19-Impfstoffs bei dringendem Bedarf in Ländern zu kündigen oder die Zulassung zu beenden, anstatt den Impfstoff weltweit zurückzurufen.
Am 9. Mai sagte ein Vertreter der vietnamesischen Arzneimittelbehörde im Gesundheitsministerium, dass die Abteilung eine Mitteilung von der AstraZeneca Pharmaceutical Company (Großbritannien) mit der Aufforderung erhalten habe, die Zulassung für die Verwendung des AstraZeneca-Impfstoffs zur Vorbeugung von Covid-19 aus dringenden Gründen in Vietnam zu widerrufen, da sich die Epidemie nicht mehr in der akuten Phase befinde.
„Der Prozess zur Zulassung dieses Impfstoffs ist derselbe wie der Prozess zur Beantragung der Aufhebung der Zulassung. Wir müssen ihn ebenfalls dem Rat zur Prüfung und Kommentierung vorlegen, wonach die Verwaltungsbehörde eine Entscheidung über die Aufhebung der Zulassung trifft“, erklärte ein Vertreter der vietnamesischen Arzneimittelbehörde. Gleichzeitig fügte AstraZeneca hinzu, dass es vorgeschlagen habe, den Vertrag zu kündigen oder die Zulassung für die Verwendung des Covid-19-Impfstoffs für dringende Bedürfnisse in Ländern zu widerrufen, nicht aber, diesen Impfstoff weltweit zurückzurufen.
Für Vietnam gibt es seit Juli 2023 keinen AstraZeneca Covid-19-Impfstoff mehr. Denn die Zahl der bislang zur Verteilung zugelassenen Covid-19-Impfstoffe von AstraZeneca ist erschöpft. Danach wurde der Covid-19-Impfstoff von AstraZeneca nicht mehr nach Vietnam importiert.
Nach der oben genannten Ankündigung von AstraZeneca wird es daher bei einer erneuten Verwendung dieses Impfstoffs in der Zukunft erforderlich sein, die Importverfahren zu wiederholen, damit der Impfstoff den Vorschriften entsprechend verwendet werden kann.
Zuvor hatte das Gesundheitsministerium den Covid-19-Impfstoff von AstraZeneca für den Vertrieb in Vietnam zugelassen, und zum Zeitpunkt der Zulassung war dieser Impfstoff in 181 Ländern und Territorien für den Notfallgebrauch zugelassen. Gleichzeitig handelt es sich hierbei auch um den Impfstofftyp, den die Weltgesundheitsorganisation auf die Liste für den Notfallgebrauch gesetzt hat.
Während der Covid-19-Pandemie erhielt Vietnam zusätzlich zu den 30 Millionen Dosen des bei AstraZeneca bestellten Covid-19-Impfstoffs sporadisch auch den Covid-19-Impfstoff von AstraZeneca im Rahmen von Sponsoringprogrammen.
Zuletzt hatte das Nationale Institut für Hygiene und Epidemiologie im Februar 2023 mehr als 800.000 Dosen des Covid-19-Impfstoffs von AstraZeneca mit einem Verfallsdatum im Juli 2023 an Kommunen zugeteilt, um Auffrischungsimpfungen für Menschen ab 18 Jahren durchzuführen.
Als Reaktion auf Informationen, dass der Covid-19-Impfstoff von AstraZeneca Nebenwirkungen verursachen kann, die Blutgerinnsel verursachen, empfiehlt das Gesundheitsministerium, dass die Menschen nicht in Panik oder Sorge geraten sollten, da Nebenwirkungen des Covid-19-Impfstoffs von AstraZeneca sehr selten sind und nur innerhalb von 28 Tagen nach der Anwendung auftreten. Mittlerweile sind die meisten Menschen auch nach Ablauf der Frist geimpft.
NATIONALES ESTABLISHMENT
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Quelle: https://www.sggp.org.vn/astrazeneca-de-nghi-viet-nam-cham-dut-phe-duyet-su-dung-vaccine-ngua-covid-19-post739151.html
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