تعليقات على مشروع قانون الصيدلة المنقح والمكمل: اقتراح بوضع لوائح منفصلة للأكسجين الطبي

واقترح المندوبون مواصلة توضيح محتوى الأكسجين الطبي في مشروع قانون الصيدلة المعدل والمكمل للتغلب على الفجوة القانونية مع هذا النوع من المنتجات.

في 19 سبتمبر، عقد وفد الجمعية الوطنية لمدينة هوشي منه ورشة عمل لتقديم التعليقات على مشروع القانون الذي يعدل ويكمل عدداً من مواد قانون الصيدلة. ترأس الورشة الرفيق ها فوك ثانج، عضو لجنة الحزب بالمدينة ونائب رئيس وفد الجمعية الوطنية لمدينة هوشي منه.

وفي الورشة، قال الصيدلاني لي نغوك دانه، رئيس قسم الشؤون الصيدلانية بإدارة الصحة في مدينة هوشي منه، إن مشروع قانون الصيدلة المنقح والمكمل يلبي بشكل أساسي التغييرات في عملية تطوير صناعة الأدوية. ومع ذلك، هناك بعض المحتويات التي تمت إزالتها من المسودة السابقة مما قد يؤدي إلى تناقضات في عملية التنفيذ.

وعلى وجه التحديد، فإن مشروع قانون الصيدلة في الوقت الحالي لم يعد يحتوي على محتوى يتعلق بالأكسجين الطبي. في السابق، كان الأكسجين الطبي مدرجًا ضمن قطاع الأجهزة الطبية، ولكن في وقت لاحق لم تعد لوائح المعدات تشمل الأكسجين الطبي.

وتساءل الصيدلاني لي نغوك دانه، إذا كان مشروع قانون الصيدلة المنقح والمكمل لا يذكر الأكسجين الطبي، فكيف سيتم إدارة هذا المنتج في المستقبل؟ تواجه المرافق الطبية حاليًا صعوبة في شراء الأكسجين الطبي لأنه لا يقع ضمن نطاق أي لوائح. وفي الوقت نفسه، تعتبر منظمة الصحة العالمية الأكسجين الطبي دواءً أساسياً. ولذلك، يقترح توضيح المحتوى أعلاه أو تخصيص حكم منفصل للأكسجين الطبي في مشروع قانون الصيدلة.

السيد لي نجوك دانه، رئيس قسم الشؤون الصيدلانية، إدارة الصحة في مدينة هوشي منه في ورشة العمل

يلعب الأكسجين الطبي دورًا أساسيًا في المستشفيات. لقد أزال هذا المشروع المحتوى المتعلق بالأكسجين الطبي، في حين أن الأكسجين الطبي موجود ضمن قائمة الأدوية التي يغطيها التأمين الصحي. ومن هنا، فمن الضروري توضيح ما إذا كان الأكسجين الطبي مدرجًا ضمن قانون الصيدلة المعدل والمكمل أم تم استبعاده. في حالة استبعاده، لا يتم تغطية الأكسجين الطبي بموجب أي لوائح أخرى ولن يتم تغطيته بواسطة التأمين الصحي. ومن ثم، هناك حاجة ماسة إلى تخصيص قسم منفصل للأكسجين الطبي أو توضيح هذا المحتوى.

الدكتور فام كووك دونج، نائب مدير جامعة فام نجوك ثاتش للطب

بالإضافة إلى ذلك، تواجه الشركات والمرافق الطبية صعوبات تتعلق بتجديد تسجيل الأدوية. توصي إدارة الصحة في مدينة هوشي منه بتجديد أرقام التسجيل تلقائيًا للأدوية ذات الجودة المضمونة، أو استخدام الترخيص لمرة واحدة لتقليل الإجراءات الإدارية.

ومع ذلك، فإن مشروع قانون الصيدلة هذا لا يزال يحتفظ بالمحتوى الذي ينص على أن الأدوية التي تحتاج إلى تجديد التسجيل يجب أن تقدم طلبًا وأن رقم التسجيل صالح لمدة 5 سنوات. ومن شأن هذا أن يضع ضغوطاً على سلطات الترخيص، مما قد يؤدي إلى تراكم الطلبات كما حدث أثناء جائحة كوفيد-19.

وأضاف رئيس إدارة الشؤون الصيدلانية بإدارة الصحة في مدينة هوشي منه أنه في الوقت الحالي، صدر القانون ولكن المرسوم والتعميمات التوجيهية ليست في الوقت المناسب، أو هناك حالة ينص فيها القانون ولكن المرسوم والتعميم لا يوجهان. على سبيل المثال، تنص الفقرة 1 من المادة 147 من قانون الصيدلة (القديم) على حق مؤسسات بيع الأدوية بالتجزئة، وهي الصيدليات، في المشاركة في صرف أدوية التأمين الصحي وأدوية البرامج وأدوية المشاريع عند استيفاء شروط محددة. لكن هذه اللائحة غير قابلة للتطبيق عملياً لعدم وجود وثيقة إرشادية مفصلة. كما أن مشروع قانون الصيدلة المعدل والمكمل لا يذكر هذا المحتوى.

وهناك مسألة أخرى مثيرة للقلق وهي القواعد المنظمة للطب التقليدي. وبحسب الصيدلاني لي نغوك دانه، فإن مستشفى مدينة هوشي منه للطب التقليدي هو المصنع الوحيد المعتمد من قبل GMP للطب التقليدي في البلاد. ومع ذلك، بما أن المستشفى ليس مؤسسة تجارية، فإن الأدوية التي ينتجها لا يمكن بيعها إلى مستشفيات أخرى في مدينة هوشي منه، ولا يمكن تقديم عطاءات للحصول عليها. وهكذا فإن القانون يوفر العديد من المحتويات التي تتناسب مع المتطلبات، ولكن الوثائق الفرعية للقانون لا توفر التوجيه الكامل، مما يؤدي إلى عدم وضع القانون موضع التنفيذ.

وقالت الدكتورة ترونغ ثي نغوك لان، نائبة مدير معهد الطب التقليدي في مدينة هوشي منه، إن مستشفيات الطب التقليدي تواجه أيضًا عقبة ضخمة أخرى في التنظيم الذي ينص على أن " الأعشاب الطبية والأدوية التقليدية المنتجة محليًا يجب أن تلبي ممارسات الزراعة والحصاد الجيدة" (المنصوص عليها في المادة 7، الفقرتين 4أ و4ب) . في فيتنام، تتم زراعة معظم الأدوية العشبية من قبل المزارعين، لذا من الصعب تلبية معايير الممارسة الجيدة على النحو المنصوص عليه. على سبيل المثال، يواجه معهد مدينة هوشي منه للطب التقليدي صعوبة في شراء عشبة الجوتو كولا الطبية بسبب القيود المفروضة على المنشأ، في حين أنها مجرد منتج زراعي.

واقترحت الدكتورة ترونغ ثي نغوك لان تغيير ذلك إلى "تحقيق الممارسات الجيدة في زراعة وحصاد الأعشاب الطبية أو تحقيق الجودة وفقًا للدستور الدستوري"، ووجود مرافق اختبار لتقييم جودة الأعشاب الطبية.

الرفيق ها فوك ثانج، عضو لجنة الحزب في المدينة، نائب رئيس وفد الجمعية الوطنية لمدينة هوشي منه

وفي كلمته الختامية، قال الرفيق ها فوك ثانغ إنه سيسجل آراء المندوبين، ويلخص التقرير ويقدمه إلى اللجنة الدائمة للجمعية الوطنية، ووحدة المراجعة والصياغة، وكذلك إلى مندوبي الجمعية الوطنية في مدينة هوشي منه للمناقشة. ومن المنتظر أن يقر مجلس الأمة في دورته الثامنة قانون تعديل واستكمال عدد من مواد قانون الصيدلة.

وفيما يتعلق بأعداد تسجيل الأدوية، قالت السيدة نجوين ثي تو هانج، نائبة مدير التأمين الاجتماعي في مدينة هوشي منه، إن عدد التسجيلات المرخصة في الوقت الحالي كبير للغاية ومتداخل إلى حد كبير. على سبيل المثال، يتم إنتاج الباراسيتامول 500 ملغ من قبل العديد من الشركات، ويتراوح سعره بين أكثر من مائة دونج إلى عدة آلاف دونج للقرص الواحد. ولذلك يوصى بوضع إجراءات للحد من إصدار أرقام تسجيل جديدة للأدوية المكررة لأنها تسبب صعوبات للوحدات في عملية تقديم العطاءات.

مواصلات

المصدر: https://www.sggp.org.vn/gop-y-du-thao-luat-duoc-sua-doi-bo-sung-de-xuat-co-quy-dinh-rieng-ve-oxy-y-te-post759718.html