ต่ออายุใบขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาและส่วนประกอบยา จำนวน 1,500 ฉบับ

ในระหว่างการต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายยาและส่วนประกอบของยา กระทรวงสาธารณสุขได้ออกใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายยาและส่วนประกอบที่ผลิตในประเทศ 1,500 รายการเพื่อตอบสนองความต้องการในการตรวจและรักษาทางการแพทย์ การป้องกันการแพร่ระบาด

ข่าวสารการแพทย์ 23 ธ.ค. ขยายเวลาขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบยา 1,500 ฉบับ

ในระหว่างการต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายยาและส่วนประกอบของยา กระทรวงสาธารณสุขได้ออกใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายยาและส่วนประกอบที่ผลิตในประเทศ 1,500 รายการเพื่อตอบสนองความต้องการในการตรวจและรักษาทางการแพทย์ การป้องกันการแพร่ระบาด

มั่นใจได้ในมาตรฐานคุณภาพและกฎหมาย

ส่วนขยายนี้ครอบคลุมยาและส่วนผสมที่ผลิตในประเทศ 1,095 รายการที่ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายที่มีอายุ 5 ปี ยาจำนวน 335 รายการ ได้รับการต่ออายุมีอายุ 3 ปี และยาจำนวน 57 รายการ ที่ยังใช้ได้ถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2568.

ณ เดือนธันวาคม พ.ศ. 2567 กระทรวงสาธารณสุขได้ออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาถูกต้องตามกฎหมายแล้วมากกว่า 23,000 รายการ

สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนามกำหนดให้สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาต้องผลิตยาให้เป็นไปตามเอกสารที่ขึ้นทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุข และพิมพ์หรือติดหมายเลขทะเบียนที่ได้รับไว้บนฉลากยา อนุญาตให้โรงงานผลิตและจำหน่ายยาควบคุมพิเศษได้เฉพาะเมื่อมีใบรับรองการประกอบธุรกิจยาตามที่กฎหมายกำหนดเท่านั้น

นอกจากนี้ สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาจะต้องปรับปรุงมาตรฐานคุณภาพยาให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของประกาศเลขที่ 11/2018/TT-BYT และต้องแน่ใจว่าฉลากยาและคำแนะนำการใช้ได้รับการปรับปรุง การใช้ตามประกาศเลขที่ 01/2018/TT- BYT ภายใน 12 เดือนนับจากวันที่ต่ออายุใบรับรองการลงทะเบียนหมุนเวียน

ปีนี้กระทรวงสาธารณสุขได้จัดการต่ออายุใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบของยา จำนวน 17 รายการ จำนวนยาและวัตถุดิบรวมที่ขยายในปี 2567 สูงถึง 13,900 ชนิด ประกอบไปด้วย ยาที่ผลิตในประเทศ 10,702 รายการ ยาที่นำเข้า 2,946 รายการ และวัคซีนและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 252 รายการ

ณ เดือนธันวาคม พ.ศ. 2567 กระทรวงสาธารณสุขได้ออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาถูกต้องตามกฎหมายแล้วมากกว่า 23,000 รายการ นอกจากนั้น ยังมีการนำเข้ายาและส่วนประกอบยาเกือบ 14,000 รายการในปี 2566 และ 11 เดือนแรกของปี 2567 เพื่อให้มั่นใจว่ามียาเพียงพอต่อการตรวจและการรักษาทางการแพทย์

สำนักงานคณะกรรมการยาได้กำหนดให้สถานที่ผลิตยาต้องบำรุงรักษาสภาพการดำเนินงานตลอดระยะเวลาที่ใบอนุญาตจดทะเบียนจำหน่ายยามีผลบังคับใช้ หากสถานประกอบการไม่เป็นไปตามข้อกำหนดอีกต่อไป จะต้องดำเนินการเปลี่ยนแปลงการลงทะเบียนภายใน 30 วัน

พร้อมกันนี้สถานประกอบการผลิตจะต้องประสานงานกับสถานประกอบการบำบัดเพื่อติดตามความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และผลข้างเคียงของยาที่ผู้ใช้ไม่พึงประสงค์ และรายงานผลตามกฏระเบียบที่กำหนด

การต่ออายุใบรับขึ้นทะเบียนยาเป็นขั้นตอนสำคัญในการรับรองคุณภาพของยาควบคู่ไปกับการสร้างเงื่อนไขให้สถานพยาบาลและโรงพยาบาลมียาเพียงพอต่อการให้บริการประชาชนและป้องกันโรคระบาดได้อย่างมีประสิทธิภาพ

นครโฮจิมินห์เฝ้าระวังและป้องกันโรคประหลาดจากคองโก

ตามข้อมูลจากองค์การอนามัยโลก (WHO) และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งแอฟริกา (Africa CDC) พบว่ามีการระบาดของโรคที่ไม่ทราบสาเหตุในพื้นที่ Panzi จังหวัด Kwango สาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก ประเทศคองโก ).

ณ วันที่ 12 ธันวาคม 2567 พบผู้ป่วย 527 ราย เสียชีวิต 32 ราย (อัตราการเสียชีวิต 6%) อาการของโรค ได้แก่ ไข้ ปวดศีรษะ ไอ น้ำมูกไหล ปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ เด็ก ๆ คิดเป็นสัดส่วนมากที่สุด (53% และ 54.8% ของผู้เสียชีวิตที่อายุน้อยกว่า 5 ปี) ทุกรายอาการรุนแรงมีภาวะทุพโภชนาการรุนแรง

เขตปานซีซึ่งเป็นจุดเริ่มต้นการระบาดเป็นพื้นที่ชนบทห่างไกลของจังหวัดกวางโก ห่างจากเมืองหลวงกินชาซาเป็นระยะทางไกล นี่เป็นพื้นที่ที่มีสภาวะทางการแพทย์ไม่ดี อัตราการฉีดวัคซีนต่ำ และขาดแคลนอาหารอย่างรุนแรง

ในปัจจุบัน ประชากรประมาณ 25.6 ล้านคนในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกมีชีวิตอยู่ท่ามกลางภาวะขาดแคลนอาหาร โดยเด็กเกือบ 4.5 ล้านคนมีภาวะขาดสารอาหารอย่างรุนแรง เด็กที่ขาดสารอาหารจะเสี่ยงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงเมื่อติดเชื้อจนอาจถึงขั้นเสียชีวิตได้

องค์การอนามัยโลกประเมินระดับความเสี่ยงในพื้นที่ที่เกิดการระบาด (ปานซี จังหวัดกวางโก) ว่าสูง อย่างไรก็ตาม ในระดับประเทศ (สาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก) ความเสี่ยงถูกจัดอยู่ในระดับปานกลางเนื่องจากการระบาดเกิดขึ้นในพื้นที่เฉพาะ ในระดับภูมิภาคและระดับโลก WHO ประเมินว่าความเสี่ยงในการแพร่ระบาดอยู่ในระดับต่ำ อย่างไรก็ตาม ยังคงสังเกตการเฝ้าระวังที่ชายแดนกับประเทศแองโกลาซึ่งเป็นประเทศเพื่อนบ้าน

ในนครโฮจิมินห์ สนามบินนานาชาติเตินเซินเญิ้ตไม่มีเที่ยวบินตรงจากสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก ผู้โดยสารจากพื้นที่นี้จะต้องผ่านประเทศอื่นๆ ก่อนที่จะเดินทางมาถึงนครโฮจิมินห์

สนามบินนานาชาติของสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก (เช่น สนามบินนานาชาติ Ndjili, Lubumbashi, Goma และ Bangoka) ไม่ได้อยู่ในพื้นที่ที่เกิดการแพร่ระบาดตามรายงานของ WHO นอกจากนี้ เส้นทางการเดินเรือจากสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกไปยังนครโฮจิมินห์ยังมีระยะเวลาขนส่งที่ยาวนาน ซึ่งช่วยให้ตรวจพบและควบคุมโรคได้ทันท่วงที

กรมอนามัยนครโฮจิมินห์สั่งการให้ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคนครโฮจิมินห์ (HCDC) ติดตามสถานการณ์การระบาดอย่างใกล้ชิด และจัดทำแผนการตอบสนองที่เหมาะสมกับระดับความเสี่ยงแต่ละระดับ

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง HCDC มีแผนกกักกันโรคระหว่างประเทศที่ปฏิบัติหน้าที่ตลอด 24 ชั่วโมงทุกวันทั้งที่ท่าอากาศยานเตินเซินเญิ้ตและท่าเรือนครโฮจิมินห์ เพื่อควบคุมความเสี่ยงของโรคที่เข้ามาจากต่างประเทศ

HCDC จะเปิดใช้งานระบบเฝ้าระวังเตือนภัยล่วงหน้าในสถานพยาบาลและในชุมชน เครือข่ายผู้ร่วมมือด้านสุขภาพชุมชนครอบคลุมทุกอำเภอและเมืองทูดึ๊ก จะเดินหน้าเสริมสร้างการติดตามและรายงานสถานการณ์การแพร่ระบาดอย่างต่อเนื่อง

สถานพยาบาลจะได้รับคำแนะนำในการดำเนินการตามมาตรการป้องกันโรค การแบ่งประเภทการรักษา และการรับผู้ป่วยเมื่อมีข้อสงสัย

กรมอนามัยนครโฮจิมินห์แนะนำว่าประชาชนไม่ควรเดินทางไปยังพื้นที่ระบาดหากไม่จำเป็น สำหรับผู้ที่ได้เดินทางไปในพื้นที่ระบาด หากพบอาการที่น่าสงสัย ควรรีบไปพบแพทย์ทันที พร้อมแจ้งประวัติการเดินทางให้ครบถ้วน เพื่อการวินิจฉัยและการรักษาที่ทันท่วงที พร้อมลดความเสี่ยงในการแพร่ระบาดในชุมชน

ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งนครโฮจิมินห์ (HCDC) จะติดตามตรวจสอบและประสานงานกับ WHO และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องอย่างต่อเนื่องเพื่อเตรียมพร้อมตอบสนองเพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชน

กระทรวงสาธารณสุขปรับปรุงเครื่องมือ ปฏิรูปกระบวนการบริหาร

รองปลัดกระทรวงสาธารณสุข เล ดึ๊ก ลวน กล่าวว่า กระทรวงสาธารณสุขกำลังดำเนินการปรับปรุงและปรับโครงสร้างหน่วยงานของตนให้มีประสิทธิภาพและคล่องตัวมากขึ้น โดยมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและประสิทธิผลในการบริหารจัดการภาครัฐในด้านการแพทย์

ภายใต้กรอบการดำเนินงานตามมติที่ 18-NQ/TW กระทรวงสาธารณสุขได้สรุปและพัฒนาโครงการปรับโครงสร้างและปรับปรุงกลไก รวมถึงรับช่วงงานต่าง ๆ จากกระทรวงและสาขาอื่น ๆ

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กระทรวงสาธารณสุขได้เข้ามารับช่วงการบริหารจัดการด้านการคุ้มครองทางสังคม เด็ก และการป้องกันปัญหาสังคมจากกระทรวงแรงงาน ทหารผ่านศึก และสวัสดิการสังคม พร้อมทั้งจัดทำพระราชกฤษฎีกาควบคุมหน้าที่ของกระทรวง ภารกิจ และ โครงสร้างการบริหารงานของกระทรวง

กระทรวงสาธารณสุขยังได้ส่งเรื่องไปยังรัฐบาลเกี่ยวกับการจัดตั้งสภาการแพทย์แห่งชาติ คณะกรรมการกำกับดูแลแห่งชาติเพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามในช่วงปี 2021-2030 โดยมีวิสัยทัศน์ถึงปี 2045 และการรวมคณะกรรมการกำกับดูแลแห่งชาติ คณะกรรมการวางแผนประชากรและครอบครัว.พัฒนา.

ปัจจุบัน กระทรวงสาธารณสุขอยู่ระหว่างดำเนินการจัดทำโครงการสำคัญต่างๆ อย่างต่อเนื่อง อาทิ โครงการจัดทำโรงพยาบาลสังกัดกระทรวงสาธารณสุข ปี พ.ศ. ๒๕๖๖-๒๕๗๓ โครงการจัดตั้งสำนักงานควบคุมโรคกลาง และระเบียบปฏิบัติเกี่ยวกับเทศบาล สุขภาพของตำบลและเทศบาล

ขณะเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุขได้ดำเนินการอย่างจริงจังในการปฏิรูประบบราชการ เพื่อลดงานเอกสาร และลดความซับซ้อนของขั้นตอนการบริหารงานสำหรับประชาชนและสถานพยาบาล

ในปี 2567 กระทรวงสาธารณสุขมุ่งเน้นการขจัดอุปสรรคด้านสาธารณสุข โดยเฉพาะด้านการจัดซื้อ การประมูลยา เวชภัณฑ์ และราคาบริการตรวจรักษาพยาบาล

กระทรวงได้ดำเนินการตามขั้นตอนการบริหารด้านสาธารณสุขเสร็จสิ้นแล้ว 35 ขั้นตอน จากทั้งหมด 69 ขั้นตอน คิดเป็นอัตรา 50.7% ขั้นตอนการบริหารเหล่านี้ได้รับการเปิดเผยต่อสาธารณะในฐานข้อมูลแห่งชาติ และลดขั้นตอนการบริหารลง 94 ขั้นตอน เมื่อเทียบกับปี 2023

ในปี 2568 กระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการดำเนินงานหลักๆ ต่อไป เพื่อปรับปรุงกลไกการจัดองค์กรให้มุ่งสู่ “การปรับปรุงกระบวนการ – ความกระชับ – ความแข็งแกร่ง – ประสิทธิภาพ” กระทรวงฯ จะเดินหน้าดำเนินโครงการสำคัญๆ อย่างต่อเนื่อง อาทิ โครงการจัดทำแผนงานโครงข่ายสถานพยาบาลปี 2564-2573 และโครงการปรับปรุงโรงพยาบาลในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข

นอกจากนี้ กระทรวงสาธารณสุขจะส่งเสริมการปฏิรูปการบริหาร การกระจายอำนาจและการมอบอำนาจ และพัฒนาศักยภาพบุคลากรทางการแพทย์ ดำเนินการประสานงานกับกระทรวงแรงงาน ทหารผ่านศึก และกระทรวงสังคมสงเคราะห์ ในการปฏิบัติงานด้านการคุ้มครองทางสังคม เด็ก และการป้องกันความชั่วร้ายในสังคม

รองปลัดกระทรวง เล ดึ๊ก ลวน เน้นย้ำว่า กระทรวงสาธารณสุขจะเดินหน้าเสริมสร้างการตรวจสอบ ตรวจสอบ และกำกับดูแลอย่างต่อเนื่อง เพื่อให้มั่นใจว่าภารกิจและเป้าหมายที่กำหนดไว้ได้รับการปฏิบัติอย่างมีประสิทธิผล

ที่มา: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271 เอชทีเอ็มแอล