В ходе испытаний на пациентах с опухолями головного мозга было показано, что вакцина SurVaxM почти вдвое увеличивает продолжительность жизни и может устранить и предотвратить рецидив опухоли.
У Джона Уишмана (61 год, Нью-Йорк, США) осенью 2020 года диагностировали глиобластому — самую опасную форму рака мозга, средняя продолжительность жизни при которой составляет всего 12–18 месяцев. Однако спустя два с половиной года он все еще путешествует и наслаждается жизнью.
Уишман заявил, что причина в том, что он использовал экспериментальную вакцину, которая, как было показано, замедляет рост опухоли. Вакцина под названием SurVaxM воздействует на белок сурвивин, содержащийся в опухолях, который помогает раковым клеткам выживать. Производитель утверждает, что удаление сурвивина, скорее всего, приведет к гибели раковых клеток. Уишман получил вакцину в рамках расширенной программы, которая предоставляет тяжелобольным людям доступ к экспериментальным препаратам.
65-летняя Трейси Кассман также приняла участие в исследовании в апреле 2022 года, через три месяца после того, как у нее диагностировали глиобластому. В том же месяце ей сделали первую инъекцию, которую теперь ей делают каждые два месяца. Однако поскольку исследование было рандомизированным, Кассман и участники не знали, получают ли они вакцину или плацебо.
Флакон экспериментальной вакцины SurVaxM. Фото: Розуэлл Парк
Глиобластомы быстро растут и, как правило, при обнаружении поражают другие части головного и спинного мозга. Заболевание можно сравнить с щупальцами осьминога, проникающими в различные части мозга, из-за чего невозможно удалить всю опухоль хирургическим путем. Лечение включает хирургическое вмешательство, химиотерапию и лучевую терапию, но опухоли часто рецидивируют.
По словам Тома Халкина, представителя Национальной ассоциации по опухолям головного мозга, в прошлом году в США это заболевание было диагностировано у более чем 14 000 человек, что составляет почти половину всех злокачественных опухолей головного мозга. Пятилетняя выживаемость при этом заболевании составляет всего 6,8%.
В первом клиническом исследовании SurVaxM удалось продлить медианное время выживания 63 пациентов с раком мозга на 26 месяцев. В настоящее время производитель вакцины набирает большее количество пациентов для испытания (до 270 человек), чтобы подтвердить результаты. Ожидается, что в ходе испытаний, которые пройдут более чем в 10 центрах в США и Китае, будет проведено сравнение вакцины с пациентами, получающими обычную медицинскую помощь.
Майкл Чесельски, генеральный директор компании MimiVax, производителя вакцины, сказал, что действие SurVaxM основано на обучении иммунной системы атаковать раковые клетки, поэтому при повторном появлении опухоли организм может ее устранить и предотвратить рост новых опухолей.
По словам доктора Роберта Фенстермейкера, руководителя отделения нейрохирургии в онкологическом центре Roswell Park Comprehensive Cancer Center и главного исследователя SurVaxM, участникам испытания предстоит хирургическая операция по удалению как можно большей части опухоли, а затем лучевая терапия и химиотерапия с использованием препарата темозоломид.
«Примерно через месяц после облучения, пока оно еще действует, мы хотим начать вакцинацию, потому что именно в это время иммунная система восстанавливается», — говорит доктор Фенстермейкер.
Вакцина вводится в руку аналогично вакцине от гриппа или COVID-19, состоящей из 4 доз, разделенных поровну на два месяца, с последующей ревакцинацией каждые два месяца. Участникам испытаний введут либо настоящую вакцину, либо плацебо, а затем каждые два месяца будут проверять мозг, чтобы отслеживать признаки прогресса.
Это не первый раз, когда ученые пытаются найти способ отсрочить рецидив глиобластомы. По словам Чесельски, другие вакцины против рака были нацелены на сурвивин, но ни одна из них пока не прошла среднюю или позднюю стадию клинических испытаний.
По словам доктора Аликс Портер, нейроонколога из клиники Майо в Финиксе, этот подход отличается от предыдущих исследований. Например, таргетные методы лечения, такие как ингибиторы контрольных точек, популярны уже много лет, улучшая выживаемость людей с различными видами рака, включая рак груди или легких. Однако эти препараты менее эффективны против опухолей головного мозга, поскольку они не могут преодолеть барьер, препятствующий проникновению инородных веществ в мозг. Новая вакцина будет вырабатывать антитела, способные проникать в мозг. Однако доказательства нуждаются в дальнейшем подкреплении.
По словам Чесельски, результаты испытаний фазы 2b ожидаются не ранее середины 2024 года, а само испытание может быть завершено только через 18–24 месяца. В случае успеха компания перейдет к третьей фазе клинических испытаний.
Фенстермейкер заявил, что на данный момент препарат кажется безопасным. Побочные эффекты вакцины включают лихорадку, зуд, сыпь и мышечные боли. Чесельски сообщил, что компания также планирует использовать вакцину для лечения других форм рака, включая множественную миелому и нейроэндокринные опухоли — редкую форму рака, которая может развиться в любом месте, где есть нейроэндокринные клетки, например, в легких и поджелудочной железе.
Чили (по данным NBC News )
Ссылка на источник
Комментарий (0)