В декабре 2024 года американский научный журнал Science назвал «Прорывом года» ленакапавир — инъекционный препарат нового поколения, используемый для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов. Масштабное исследование показывает, что препарат на 100% эффективен в профилактике болезни века.
Препарат ленакапавир, продаваемый под торговой маркой Sunlenca, разработан биофармацевтической компанией Gilead Sciences. Это новое поколение противовирусных препаратов, действие которых направлено на предотвращение образования капсида — белковой оболочки, которая окружает генетический материал вируса ВИЧ и имеет главную задачу — защиту генома вируса.
С 2022 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило ленакапавир для лечения пациентов с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ. Масштабное исследование, проведенное компанией Gilead Sciences среди молодых женщин и девочек-подростков в Африке в июне прошлого года, показало, что препарат на 100% эффективен в профилактике болезни века.
Результаты широкомасштабных клинических испытаний показали, что ленакапавир практически полностью эффективен в профилактике ВИЧ-инфекции. Исследование, в котором приняли участие более 5000 молодых женщин в Африке, не выявило ни одного случая заражения ВИЧ после инъекции ленакапавира, что на 100% эффективно. Другое исследование с участием более 2000 человек разного пола также зафиксировало эффективность профилактики до 99,9%.
В отличие от современных противовирусных препаратов, которые обычно воздействуют на вирусные ферменты, ленакапавир ингибирует белок оболочки ВИЧ (капсид). Этот белок образует защитную оболочку для генетического материала вируса, помогая ему проникать в клетки человека. Ленакапавир связывается с капсидом, укрепляет оболочку и препятствует проникновению вируса в клетки и его размножению.
Этот новый механизм действия не только обеспечивает высокую профилактическую эффективность, но и открывает перспективы для разработки аналогичных препаратов для лечения других вирусных заболеваний.
Многие исследователи ВИЧ/СПИДа надеются, что препарат, разработанный американской биофармацевтической компанией Gilead Sciences, окажет существенное влияние на снижение уровня инфицирования во всем мире при использовании в качестве предконтактной профилактики (PrEP).
Цель состоит в том, чтобы начать распространение ленакапавира в конце 2025 или начале 2026 года, сказал Хуэй Ян, директор по операциям по поставкам Глобального фонда по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией. Но предстоит еще многое сделать, включая получение одобрения инъекции от регулирующих органов, таких как Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), сказал Ян.
«Мы не хотим, чтобы страны с низким и средним уровнем дохода ждали и оставались позади», — подчеркнула г-жа Ян. В то же время она также упомянула неравенство, которое сохраняется в борьбе с ВИЧ на протяжении десятилетий.
Согласно Закону об интеллектуальной собственности
Источник: https://doanhnghiepvn.vn/cong-nghe/thuoc-dieu-tri-hiv-duoc-vinh-danh-dot-pha-cua-nam-2024/20241230103024549
Комментарий (0)