Соответственно, законопроект о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации дополняет положения о специальной поддержке инвестиций в соответствии с законом для научно-исследовательской деятельности, трансфера технологий, инвестиций в производство фармацевтических субстанций, новых лекарственных средств, оригинальных брендовых лекарственных средств, специализированных лекарственных средств, лекарственных средств с применением высоких технологий в производстве вакцин, биологических препаратов, редких лекарственных средств, лекарственных средств для профилактики и борьбы с социальными заболеваниями, лекарственных средств растительного происхождения и традиционных лекарственных средств, производимых из вьетнамского лекарственного сырья с национальными брендами.
Одновременно привлекать инвестиции в научно-исследовательскую деятельность по разработке фармацевтических технологий и биотехнологий для производства новых лекарственных препаратов; Разработка и производство новых лекарственных препаратов на основе отечественного лекарственного сырья; мероприятия по сохранению редких и эндемичных источников лекарственных генов в стране, научно-исследовательские работы по созданию новых сортов из отечественных и трансплантированных источников лекарственных генов, имеющих высокую экономическую ценность.
В проекте также указаны инвестиционные стимулы для производства дженериков, фармацевтических ингредиентов, таких как вспомогательные вещества и оболочки капсул; упаковка, непосредственно контактирующая с лекарственными средствами; Создание лабораторий биологических испытаний, оценка биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов; Центр клинических испытаний лекарственных препаратов.
С другой стороны, увеличить льготную ставку налога на прибыль предприятий, увеличить ставку вычета и время использования Фонда развития науки и технологий, а также импортный налог на фармацевтические ингредиенты, которые Вьетнам не может производить.
Новое положение упростит процедуры регистрации оборота новых лекарственных средств, оригинальных фирменных лекарственных средств, специализированных лекарственных средств, биологических препаратов, высокотехнологичных лекарственных средств, лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, произведенных на основе принятых национальных научно-технических заданий, а также биотехнологических лекарственных средств с трансфером технологий, произведенных во Вьетнаме, а также дженериков новых лекарственных средств, срок патентной защиты которых истекает в ближайшее время; Традиционная медицина производится на высокотехнологичных производственных линиях из лекарственных трав, соответствующих стандартам GACP-WHO; Лицензия на импорт редких лекарственных препаратов, вакцин, прошедших предварительную квалификацию Всемирной организации здравоохранения, и лекарственных препаратов, прошедших клинические испытания во Вьетнаме.
Проект также предусматривает льготную политику выпуска (закупка лекарств, оплата за счет медицинской страховки, поддержание цен и снижение цен в соответствии с дорожной картой...) для новых исследуемых лекарств и дженериков с целью поощрения передачи технологий для производства дженериков во Вьетнаме, увеличения поставок для удовлетворения потребностей населения в лекарствах.
Министерство здравоохранения заявило, что политика, связанная с фармацевтическим сектором, реализуемая в соответствии с Законом о фармацевтике 2016 года, ознаменовала собой важный шаг в совершенствовании фармацевтической правовой системы во Вьетнаме, в основном в соответствии с развитием фармацевтической промышленности в русле тенденции международной интеграции. Закон «О фармации» 2016 года способствовал созданию равноправной и открытой инвестиционной и деловой среды, созданию максимального удобства для бизнеса и, по сути, обеспечению достаточного снабжения качественными лекарственными средствами по разумным ценам.
Лекарственные препараты отечественного производства становятся все более разнообразными по конструкции и типу, чтобы соответствовать потребностям людей в профилактике и лечении. |
За более чем 7 лет реализации Закона о фармации 2016 года фармацевтическая отрасль достигла многих важных достижений. Правовое регулирование фармацевтики создало правовую основу для развития фармацевтической промышленности в публичном и прозрачном направлении, демонстрируя прогресс и интеграцию со странами региона и мира в регулировании принципов и стандартов надлежащей практики в фармацевтической деятельности, от производства, экспорта, импорта, испытаний, оптовой торговли, розничной торговли... Согласно шкале классификации Всемирной организации здравоохранения, в настоящее время вьетнамская фармацевтическая промышленность достигает уровня 3,5/5.
Однако процесс внедрения показывает, что некоторые политики развития фармацевтической промышленности не привели к прорыву, например, стимулы для развития фармацевтической промышленности не были определены, их трудно реализовать или они больше не соответствуют тенденциям социально-экономического развития в новой ситуации... В частности, во Вьетнаме растет спрос на высококачественные лекарственные препараты, а также появляются некоторые новые заболевания.
Для преодоления указанных ограничений и недостатков необходима и целесообразна для практического применения разработка проекта Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации в целях содействия развитию фармацевтической отрасли, приоритетности научных исследований, получения трансфера технологий и производства инновационных лекарственных препаратов, высокотехнологичных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов/субстанций, стандартизированных лекарственных растений, а также лекарственного сырья из имеющихся в стране лекарственных растений.
Источник: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-du-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html
Комментарий (0)