Закон «Об фармации» строго регламентирует условия торговли лекарственными средствами в среде электронной коммерции.

(TN&MT) – Утром 22 октября на пленарном заседании в зале по содержанию с разными мнениями проекта Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации министр здравоохранения Дао Хун Лань разъяснил и уточнил ряд вопросов, поднятых депутатами Национального собрания.

Подчеркнув, что лекарства являются важным товаром для людей, министр здравоохранения Дао Хун Лань заявил, что кардинальное решение проблемы нехватки лекарств является общей проблемой для многих стран, особенно после пандемии COVID-19, а не только для Вьетнама. Министр здравоохранения Дао Хун Лань заявил, что для решения этой проблемы необходимо обеспечить множество общих факторов...

Министр здравоохранения Дао Хун Лань разъяснил и прояснил ряд вопросов, поднятых депутатами Национального собрания .

Соответственно, необходимо обеспечить поставку лекарственных препаратов на рынок; развивать отечественную фармацевтическую промышленность; Решать сложные проблемы в сфере закупок и торгов; Организационно-реализационная работа по вопросам лицензирования обращения, закупок, ролей и ответственности министерств, отраслей, местных органов власти, медицинских учреждений...

Что касается электронной коммерции, министр здравоохранения Дао Хун Лань заявил, что на практике все еще существуют правовые пробелы, особенно в отношении таких отдельных товаров, как лекарства. Таким образом, законопроект разрешает торговлю лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами только через торговые площадки электронной коммерции, приложения для электронной коммерции и сайты электронной коммерции с функциями онлайн-заказа для четкого определения ответственного юридического лица.

Кроме того, предусмотрены дополнительные правила, касающиеся условий торговли лекарственными средствами, субъектов, которым разрешено участвовать в купле-продаже, безопасности информации о покупателях, прослеживаемости, управления качеством, управления ценами на лекарственные средства, консультаций и инструкций по лекарственным средствам, процессов доставки и транспортировки лекарственных средств, а также ответственности операторов электронной коммерции. Министр Лань сказал, что это условие заключается в соблюдении правовой основы в определенном виде бизнеса.

Подчеркивая, что это вид бизнеса, предприятия, осуществляющие электронную коммерцию, по-прежнему являются реально действующими предприятиями, имеющими лицензии, полностью соответствующие правилам фармацевтической деятельности, и не открытыми для всех видов лекарственных средств, включая незарегистрированные препараты. В настоящее время расширить тип бизнеса до другого типа могут только лицензированные предприятия и типы предприятий, но нарушения можно контролировать и устранять.

Что касается предложения о более конкретном регулировании преференциальной политики для развития фармацевтической промышленности, министр здравоохранения Дао Хун Лань заявил, что это содержание относится к законодательным приемам, поскольку это содержание тесно связано с другими экономическими законами. Если нормативные акты объединят все политики в этом законопроекте, это будет очень много. «Поэтому в процессе реализации любые вопросы, которые необходимо детализировать и конкретизировать, будут регулироваться в специализированных законах. В этом законопроекте мы не можем указать уровень, но мы будем ссылаться на него, чтобы обеспечить согласованность и синхронизацию вьетнамской правовой системы», — четко заявил министр здравоохранения Дао Хонг Лан…

Что касается содержания бизнеса аптечных сетей, министр здравоохранения Дао Хун Лань подтвердил, что это не новое содержание, оно было предусмотрено в Законе о фармации 2016 года, и на практике многие предприятия реализовали бизнес аптечных сетей.

Обзор утреннего заседания 22 октября

Однако, основываясь на оценке реализации с 2016 года по настоящее время и обобщая существующие проблемы и трудности по усилению управления и обеспечению ответственности аптечных сетей, качества лекарственных средств и вытекающих последствий, министр здравоохранения Дао Хун Лань заявил, что данный законопроект также добавляет положения о правах и обязанностях организаций аптечных сетей; ответственность аптек в сети; а также конкретные положения, согласно которым аптеки должны нести ответственность за всю деятельность по поставкам. То есть, это не высшее руководство, а корневое руководство. В связи с этим предприятиям, управляющим аптечными сетями, придется пересматривать, исправлять и обеспечивать качество обслуживания людей с учетом их состояния и возможностей.

Что касается содержания лицензирования, регистрации для обращения и обновления лекарственных средств, принимая общие указания и исходя из недостатков Закона о фармации 2016 года, министр здравоохранения Дао Хун Лань заявил, что в законопроекте четко изложены условия для ссылки, признания и сокращения административных процедур в процессе реализации.

Министр Дао Хун Лань сказал, что это очень важный закон, редакционное агентство и агентство по рассмотрению полностью учли мнения депутатов Национального собрания и получили очень высокий консенсус; Ожидается, что делегаты Национальной ассамблеи проголосуют за его одобрение на этой сессии, чтобы обеспечить совместимость.

Необходимо создать здоровую конкурентную бизнес-среду в сфере фармацевтического бизнеса.

Высоко оценив проект закона, вносящий изменения и дополнения в ряд статей Закона о фармации, делегат Чан Кхань Ту - Делегация Национальной Ассамблеи провинции Тхай Бинь сказал, что проект закона, представленный на 8-й сессии, был рассмотрен председательствующими органами, а агентство-разработчик координировало работу с соответствующими органами для изучения и учета ряда мнений; Обобщить и объяснить мнения депутатов Национальной ассамблеи на 7-й сессии, 15-й Национальной ассамблее и конференции постоянных депутатов Национальной ассамблеи.

Делегат Чан Кхань Ту - Делегация Национальной Ассамблеи провинции Тхай Бинь

Комментируя права и обязанности фармацевтических предприятий с иностранными инвестициями (FIE), делегат Чан Кхань Ту заявил, что пункт 1 статьи 32 Закона о фармации гласит, что деятельность по «торговле и хранению лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов» является самостоятельной фармацевтической предпринимательской деятельностью. Учреждения, предоставляющие услуги по хранению лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, также перечислены в пункте 2 статьи 32 как предприятия фармацевтической деятельности, независимые от предприятий оптовой или розничной торговли лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами. Таким образом, когда в пункте 4 статьи 53а указано, что фармацевтическим предприятиям с иностранными инвестициями не разрешается осуществлять деятельность по хранению лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов без четкого указания того, что эта деятельность связана с реализацией, это неявно исключает предпринимательские права предприятий с иностранными инвестициями на самостоятельную предпринимательскую деятельность, не связанную с распространением лекарственных средств, как это предусмотрено в Законе.

Делегаты из провинции Тхайбинь подчеркнули, что в соответствии с соглашениями о свободной торговле, такими как ВТО, CPTPP, EVFTA, ... Вьетнам не взял на себя обязательств по открытию фармацевтической дистрибуции, но и не оставляет за иностранными инвесторами в секторе логистики права доступа на рынок. В соответствии со своими обязательствами в рамках ВТО Вьетнам снял ограничения на долю иностранных инвесторов в капитале логистического сектора спустя 7 лет после вступления, то есть с 2014 года Вьетнам больше не ограничивает иностранные инвестиции в этот сектор.

Если права будут распространены на предприятия с иностранными инвестициями, это затронет интересы отечественных предприятий, особенно предприятий, которые в прошлом были сосредоточены на инвестировании в строительство, аренде складов и предоставлении логистических услуг в сфере дистрибуции лекарств и фармацевтических ингредиентов. Кроме того, большинство стран региона и мира с развитой фармацевтической промышленностью, такие как Индия, Корея и Сингапур, внедрили политику открытых дверей в области фармацевтической дистрибуции и логистики, и эта политика оказала положительное влияние на мобилизацию и привлечение иностранного инвестиционного капитала для улучшения потенциала развития отечественных предприятий.

Источник: https://baotainguyenmoitruong.vn/bo-truong-dao-hong-lan-luat-duoc-quy-dinh-chat-che-ve-dieu-kien-kinh-doai-thuoc-tren-moi-truong-thuong-mai-dien-tu-381975.html