Медицинские новости 29 июля: Продление торгов более чем на 600 видов лекарств
Министерство здравоохранения продлило действие регистрационных удостоверений на 626 видов лекарственных средств, включая многие патентованные препараты и биоэквивалентные препараты, для проведения торгов и закупок лекарственных средств для профилактики и лечения заболеваний.
Многие лекарства продлеваются
В частности, Управление по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения Вьетнама только что продлило действие 626 видов лекарственных средств, из которых 425 видов продлены на 5 лет, 156 видов продлены на 3 года и 45 видов продлены до 31 декабря 2025 года.
 |
| Иллюстрация фото. |
Виды лекарственных средств и дженериков, регистрационные номера которых были расширены в последнее время, весьма разнообразны с точки зрения фармакологического действия, включая препараты для лечения онкологических заболеваний, сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии, диабета, противовирусные препараты, препараты для лечения респираторных заболеваний, антибиотики, жаропонижающие средства, анальгетики, другие распространенные противовоспалительные препараты и т. д., а также вакцины и биологические препараты, которые пользуются большим спросом для использования при медицинском обследовании и лечении, а также при профилактике заболеваний.
По состоянию на май 2024 года Министерство здравоохранения обработало 666 заявлений на получение лицензий на импорт лекарственных средств и 3641 заявление на получение лицензий на импорт сырья, упаковки и капсул; Объявлено о 14 продлениях срока действия регистрации 13 202 лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов в соответствии с Постановлением 80 Национального собрания. Тем самым поддерживается в наличии более 22 000 лекарственных препаратов с действующими удостоверениями о регистрации в обороте, содержащих около 800 действующих веществ различных видов.
Министерство здравоохранения требует, чтобы учреждения, занимающиеся производством и регистрацией лекарственных средств, несли ответственность за производство лекарственных средств в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения, и должны печатать на этикетке лекарственного средства регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения Вьетнама.
Производство и оборот особо контролируемых препаратов допускается только при наличии Сертификата соответствия фармацевтическому бизнесу. Объем торговли особо контролируемыми препаратами должен соответствовать объему деятельности предприятия, соответствующего правилам.
В то же время обновляйте этикетки на препаратах, инструкции по применению лекарств по мере их назначения и инструкции по применению лекарств в течение 6 месяцев.
Министерство здравоохранения также требует, чтобы учреждения по производству и регистрации лекарственных средств координировали работу с лечебными учреждениями для соблюдения действующих правил в отношении рецептурных препаратов, контролировали безопасность, эффективность и побочные эффекты лекарственных средств для человека, а также синтезировали и представляли отчеты в соответствии с правилами.
Учреждения, осуществляющие регистрацию лекарственных средств, обязаны обеспечить поддержание условий функционирования в течение срока действия удостоверения на право обращения лекарственного средства и его субстанции.
В случае, если объект регистрации больше не соответствует условиям эксплуатации, он должен быть ответственным за замену объекта регистрации в соответствии с положениями Циркуляра № 08/2022/TT-BYT в течение 30 дней с даты, когда объект регистрации больше не соответствует условиям эксплуатации.
Предприятия по производству лекарственных средств обязаны обеспечить условия функционирования производственного объекта в течение срока действия удостоверения о регистрации обращения лекарственного средства и его субстанции.
Более 25 000 новых случаев заболевания и смерти от рака печени каждый год
Профессор, доктор Ле Чунг Хай, президент Вьетнамской гепатобилиарной ассоциации и Вьетнамской ассоциации гепатобилиарной и панкреатической хирургии, сказал, что в нашей стране гепатоцеллюлярная карцинома является основной причиной смерти от рака, при этом число новых случаев и смертей ежегодно превышает 25 000.
Основными причинами гепатоцеллюлярной карциномы являются высокие показатели заболеваемости вирусом гепатита В и гепатитом С, а также чрезмерное употребление алкоголя и другие причины.
Цирроз также является распространенным неизлечимым заболеванием, вызываемым вирусным гепатитом и чрезмерным употреблением алкоголя. Эти заболевания представляют собой бремя и проблему для профилактики и лечения гепатита, цирроза и рака печени во Вьетнаме.
Благодаря эффективной профилактике и лечению гепатита В и гепатита С, ограничению употребления алкоголя, скринингу, ранней диагностике, объединению многопрофильных бригад для лечения рака печени мультимодальным образом, объединению традиционной медицины в лечении цирроза, а также применению новых достижений мы достигнем положительных результатов, стремясь искоренить гепатит (который больше не представляет угрозы для общественного здравоохранения). Тем самым ограничивая цирроз, предотвращая рак печени, помогая снизить бремя рака печени, гепатита и цирроза во Вьетнаме.
Что касается хронического гепатита В, то, по мнению экспертов, хронический вирусный гепатит В остается бременем для мирового здравоохранения: уровень инфицирования хроническим вирусом гепатита В достигает 296 миллионов человек, в основном в регионе Западной части Тихого океана, включая Вьетнам.
Число людей, инфицированных гепатитом В, у которых диагностируют и лечат это заболевание, по-прежнему невелико, поэтому уровень осложнений, таких как цирроз и рак печени, а также смертей, связанных с гепатитом В, по-прежнему очень высок.
Для оптимизации лечения хронического гепатита В необходимо приложить усилия для предотвращения заражения, информировать людей о мерах профилактики горизонтальной передачи, выявлять пациентов на основе национальных программ скрининга и расширять критерии начала лечения для тех, кто в этом нуждается.
В то же время необходимо поддерживать расходы за счет полисов медицинского страхования и доступных лекарств, чтобы пациенты могли получить доступ к лечению. Кроме того, необходимы новые препараты или комбинации для лечения вируса гепатита В.
Почти 50 туристов подозреваются в пищевом отравлении
Департамент здравоохранения провинции Биньтхуан сообщил, что подразделение только что направило в Народный комитет провинции Биньтхуан отчет с информацией о предполагаемом случае пищевого отравления, в результате которого 48 туристов были госпитализированы для оказания неотложной помощи.
26 июля группа из 182 туристов путешествовала и останавливалась на курорте T. (район Муйне, город Фантхьет). Утром 27 июля группа позавтракала на курорте. В полдень того же дня группа также пообедала на вышеуказанном курорте.
Примерно в начале полудня того же дня у некоторых туристов из группы появились признаки боли в животе и рвоты, поэтому друзья отвезли их в больницу An Phuoc General Hospital (город Фантхьет) для оказания неотложной помощи. По состоянию на 9:00 утра 28 июля в общей сложности 48 туристов были госпитализированы для лечения.
К полудню 28 июля состояние здоровья 43 туристов было стабильным, и они были выписаны из больницы, остальные 5 человек находились на лечении.
Получив информацию, Департамент здравоохранения провинции Биньтхуан организовал три рабочие группы для расследования и рассмотрения случая. Инспекционная группа взяла пробы продуктов питания в местах, где туристы ели и пили, для проверки и оценки показателей безопасности пищевых продуктов.
Причина предполагаемого отравления в настоящее время расследуется и выясняется властями.
Говоря о риске пищевых отравлений в летний период, руководитель Департамента безопасности пищевых продуктов Минздрава отметил, что основная причина – благоприятная погода для развития патогенных бактерий, особенно бактерий, вызывающих кишечные заболевания, животные и растения, содержащие природные токсины (ядовитые грибы, насекомые, деревья, дикорастущие плоды, водные и морские продукты и т. д.); загрязнение окружающей среды и нехватка чистой воды для обработки и мытья посуды.
Кроме того, ненадлежащая обработка и консервирование пищевых продуктов, а также недостаточная осведомленность о соблюдении законодательства о безопасности пищевых продуктов на некоторых производственных и перерабатывающих предприятиях...
Характерным примером является случай отравления, произошедший в марте 2024 года в ресторане Tram Anh chicken rice (г. Нячанг), в результате которого 369 человек были вынуждены обратиться в медицинские учреждения для обследования и лечения. После инцидента, несмотря на усилия, властям не удалось найти продукты, вызвавшие отравление.
По словам специалистов, причиной диареи, расстройств пищеварения и пищевых отравлений чаще всего становятся такие бактерии, как сальмонелла, ботулин, кишечная палочка, кампилобактер, листерия и др.
В частности, бактерии E.coli вызывают кишечные заболевания и диарею; Бактерии сальмонеллы вызывают брюшной тиф; Бактерии золотистого стафилококка вызывают появление гноя в ране; Бактерии Vibrio cholerae вызывают холеру…
Самым страшным из них является пищевое отравление, вызванное бактерией Clostridium botulinum. Это анаэробная бактерия (растет без кислорода), которая встречается в консервированных продуктах, которые не были должным образом законсервированы. Clostridium botulinum обладает чрезвычайно сильными экзотоксинами, особенно поражающими нервную систему и способными вызвать смерть.
Комментарий (0)